MERCK와 orion, 전이성 거세 저항성 암 치료를 위한 investigational 스테로이드 합성 억제제 odm 208 개발 및 상용화를 위한 글로벌 협력 발표

머크(Merck, NYSE: MRK), 전립선암 치료제 공동 개발 나선다 머크(Merck, 미국 및 캐나다 외 MSD로 알려짐)와 핀란드 제약사 오리온(Orion Corporation)이 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료를 위한 investigational 스테로이드 합성 억제제 ODM-208의 글로벌 개발 및 상업화 계약을 체결했다고 7월 13일 발표했습니다. 이번 계약에 따라 오리온은 머크로부터 초기 계약금으로 2억 9,000만 달러를 받게 됩니다. 이 금액은 머크의 2022년 3분기 비 GAAP(일반회계원칙) 실적에 반영될 예정입니다. 오리온은 이 중 약 2억 2,000만 유로를 계약 체결 시점에 수익으로 인식하며, 약 6,000만 유로는 향후 발생할 ODM-208 개발 비용 중 오리온의 부담분을 충당하기 위해 유보됩니다. 오리온은 ODM-208의 임상 및 상업용 공급 제조를 담당하게 됩니다. 또한, 양사는 향후 ODM-208에 대한 글로벌 독점 라이선스를 머크에 부여하는 옵션을 보유하게 됩니다. 이 옵션이 행사될 경우, 머크는 해당 프로그램과 관련된 모든 누적 및 향후 개발, 상업화 비용에 대한 전적인 책임을 지게 됩니다. 오리온은 ODM-208의 개발 및 상업화 진전에 따른 마일스톤 지급금과 제품 승인 시 판매액에 대한 단계별 두 자릿수 로열티를 받을 수 있게 됩니다. ODM-208은 오리온이 발견하고 개발한 경구용 비스테로이드성 CYP11A1 효소 억제제로, 전립선암과 같은 호르몬 의존성 암 치료를 목표로 합니다. CYP11A1 효소 활성을 억제함으로써 안드로겐 수용체 신호 전달 경로를 활성화할 수 있는 모든 스테로이드 호르몬 및 그 전구체의 생성을 억제하도록 설계되었습니다. 현재 ODM-208은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위한 임상 2상 시험에서 평가되고 있습니다. 머크 연구소 사장인 딘 리(Dr. Dean Y. Li) 박사는 "CYP11A1을 표적으로 하는 것은 전립선암의 주요 원인인 스테로이드 호르몬 생성을 억제하는 강력한 접근 방식"이라며 "ODM-208이 우리의 기존 전립선암 프로그램과 시너지를 낼 수 있다고 믿으며, 오리온 팀과 협력하기를 기대한다"고 말했습니다. 오리온의 티모 라팔라이넨(Timo Lappalainen) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "암 환자의 삶을 연장하고 개선하는 데 전념하고 있으며 강력한 글로벌 상업적 입지를 가진 머크와 협력하게 되어 기쁘다"며 "이번 계약을 통해 오리온은 환자들의 이익을 위해 ODM-208의 잠재력을 활용하는 동시에 재정 목표를 훼손하지 않고 다른 프로그램에 대한 투자를 지속할 수 있게 되었다"고 밝혔습니다. 전 세계적으로 전립선암은 남성에게 두 번째로 흔한 암으로, 2020년에는 약 140만 명이 진단받았습니다. 진행성 전립선암 환자의 약 10~20%는 5년 이내에 거세 저항성 전립선암(CRPC)으로 진행되며, 이 중 최소 84%는 CRPC 진단 시점에 전이를 동반하는 것으로 추정됩니다. 진행성 전립선암 환자는 특히 예후가 좋지 않으며, 5년 생존율은 여전히 낮은 편입니다. 오리온은 종양학 및 통증을 핵심 치료 분야로 하는 핀란드의 글로벌 제약 기업입니다. 2021년 순매출은 10억 4,100만 유로였으며, 약 3,350명의 직원을 보유하고 있습니다. 머크는 미국 및 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려져 있으며, 130년 이상 혁신적인 의약품 및 백신 개발을 통해 인류 건강에 기여해 왔습니다.