Cdcs acip, Merck의 Vaxneuvance 폐렴구균 15가 접합 백신을 영유아 폐렴구균 예방접종 옵션으로 잠정 권고 만장일치 결정

머크(Merck)의 폐렴구균 백신 VAXNEUVANCE, 미국 소아 접종 옵션으로 잠정 권고 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종실무위원회(ACIP)가 머크(Merck)의 15가 폐렴구균 단백결합 백신 VAXNEUVANCE™를 영유아 및 어린이의 폐렴구균 예방접종 옵션으로 만장일치로 잠정 권고했습니다. 이는 거의 10년 만에 소아 대상 폐렴구균 단백결합 백신에 대한 새로운 권고안이 나온 것입니다. 이번 권고안에 따라 VAXNEUVANCE는 현재 사용 중인 13가 폐렴구균 단백결합 백신(PCV13)을 대체할 수 있는 옵션으로, 19세 미만 소아에게 현재 권고되는 PCV13 접종 일정 및 용량에 맞춰 사용될 수 있습니다. 또한, ACIP는 VAXNEUVANCE를 '어린이 백신 프로그램(Vaccines for Children program)'에도 포함하기로 만장일치로 결정했습니다. 이러한 잠정 권고안은 CDC 국장 및 보건복지부 장관의 검토를 거쳐, CDC의 주간 질병·사망 보고서(MMWR)에 공식 발표되면 최종 확정됩니다. VAXNEUVANCE는 6주 이상 연령의 개인을 대상으로 폐렴구균 혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F에 의한 침습성 질환 예방을 위한 능동 면역 요법으로 사용됩니다. VAXNEUVANCE 또는 디프테리아 톡소이드의 구성 성분에 대해 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스)을 보인 개인에게는 금기입니다. 머크 연구소의 엘리아브 바 박사(전무, 글로벌 임상 개발 총괄 및 최고 의학 책임자)는 "VAXNEUVANCE는 특히 5세 미만 소아에게 심각한 질병을 계속 유발하는 주요 혈청형을 포함하고 있으며, PCV13과 공유하는 13개 혈청형 외에 독자적인 22F 및 33F 혈청형을 포함합니다. 혈청형 3, 22F, 33F는 소아 침습성 폐렴구균 질환의 4분의 1 이상을 차지합니다. 오늘 ACIP의 결정은 소아 집단의 침습성 질환 부담을 줄이는 데 VAXNEUVANCE가 중요한 옵션임을 재확인시켜 줍니다."라고 말했습니다. 그는 또한 "ACIP와 CDC의 소아 침습성 폐렴구균 질환 퇴치를 위한 지속적인 노력에 박수를 보내며, 최종 발표될 권고안을 기대합니다."라고 덧붙였습니다. VAXNEUVANCE의 주요 안전성 정보는 다음과 같습니다. VAXNEUVANCE의 구성 성분 또는 디프테리아 톡소이드에 대해 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스)을 보인 개인에게는 투여해서는 안 됩니다. 면역억제 요법을 받는 등 면역 기능이 저하된 일부 개인은 VAXNEUVANCE에 대한 면역 반응이 감소할 수 있습니다. 조산아의 경우, 근육 주사 후 무호흡이 관찰될 수 있으므로, 조산아 접종은 아기의 의학적 상태와 잠재적 이익 및 위험을 고려하여 결정해야 합니다. 2, 4, 6, 12~15개월에 4회 접종한 소아에서 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 과민성(57.3%~63.4%), 졸음(24.2%~47.5%), 주사 부위 통증(25.9%~40.3%), 발열(13.3%~20.4%), 식욕 부진(14.1%~19.0%), 주사 부위 경결(13.2%~15.4%), 주사 부위 홍반(13.7%~21.4%), 주사 부위 부종(11.3%~13.4%)이었습니다. 2세부터 17세까지의 소아 및 청소년에게 1회 접종 시 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 주사 부위 통증(54.8%), 근육통(23.7%), 주사 부위 부종(20.9%), 주사 부위 홍반(19.2%), 피로(15.8%), 두통(11.9%), 주사 부위 경결(6.8%)이었습니다. VAXNEUVANCE 접종이 모든 접종 대상자에게 예방 효과를 제공하는 것은 아닙니다. 미국과 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려진 머크는 선도적인 과학의 힘을 통해 전 세계의 생명을 구하고 개선한다는 사명 아래, 130년 이상 중요한 의약품과 백신 개발을 통해 인류에게 희망을 전해왔습니다. 머크는 세계 최고의 연구 중심 바이오 제약 기업이 되기 위해 노력하고 있으며, 질병의 예방 및 치료 발전을 위한 혁신적인 건강 솔루션 제공에 앞장서고 있습니다. 또한, 다양하고 포용적인 글로벌 인력을 육성하며 안전하고 지속 가능하며 건강한 미래를 위해 책임감 있게 운영하고 있습니다. 본 보도자료에는 미국 증권거래위원회(SEC)의 증권민사소송개혁법의 면책 조항에 따른 '미래 예측 진술'이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 회사의 경영진의 현재 신념과 기대에 기반하며 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 파이프라인 후보 물질이 필요한 규제 승인을 받거나 상업적으로 성공할 것이라는 보장은 없습니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 위험 또는 불확실성이 현실화될 경우, 실제 결과는 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있습니다.