AI 요약
MRK는 오늘 투자자 이벤트를 통해 항암 포트폴리오와 파이프라인을 상세히 공개하며 2028년까지 80개 이상의 항암 신약 승인을 기대한다고 밝혔습니다.
이는 MRK의 강력한 연구 개발 능력과 미래 성장 잠재력을 보여주는 긍정적인 신호입니다.
핵심 포인트
- MRK는 오늘 투자자 이벤트를 통해 항암 포트폴리오와 파이프라인을 상세히 공개하며 2028년까지 80개 이상의 항암 신약 승인을 기대한다고 밝혔습니다.
- 이는 MRK의 강력한 연구 개발 능력과 미래 성장 잠재력을 보여주는 긍정적인 신호입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 2028년까지 80개 이상의 항암 신약 승인 기대
- 항암 포트폴리오 및 파이프라인 상세 공개
- KEYTRUDA의 성공적인 확장 및 새로운 항암제 개발 진행
기사 전문
머크(Merck), 항암 포트폴리오 및 파이프라인 집중 조명하는 투자자 행사 개최
머크(Merck, NYSE: MRK)가 미국 및 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려진 이 회사는 오늘 시카고에서 열리는 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) 연례 회의에서 오전 7시 CT/8시 ET에 투자자 행사를 통해 회사의 항암 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 상세한 개요를 제공합니다. 올해 ASCO에서 머크의 항암 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 데이터는 25개 이상의 암 종류에 걸쳐 약 120개의 초록에서 발표될 예정입니다.
투자자 행사에서 회사는 ASCO에서 발표된 주요 데이터를 강조하고 후기 개발 프로그램 및 다양한 초기 단계의 항암 파이프라인에 대한 업데이트를 제공할 것입니다. 머크 경영진은 또한 작년 ASCO 이후 항암 분야에서의 회사의 진척 상황을 공유할 예정이며, 여기에는 12건의 미국 식품의약국(FDA) 승인(초기 단계 암 5건 포함)과 3건의 주요 연구 결과가 포함됩니다.
머크 연구소 사장인 Dean Y. Li 박사는 "10년 전, ASCO 2012에서 현재 KEYTRUDA® (pembrolizumab)로 알려진 MK-3475의 9명의 환자를 대상으로 한 단일 1상 연구의 중간 데이터를 발표했습니다. 그 이후로 우리는 22가지 종양 유형에 대한 적응증을 가진 광범위한 항암제 포트폴리오를 구축했으며, 암 치료의 새로운 시대를 열고 무엇보다도 전 세계 환자들에게 도움을 주는 데 기여했습니다."라며, "우리의 방대한 포트폴리오와 파이프라인을 통해 우리는 계속해서 암 환자의 치료를 변화시키는 데 도움을 주고 있으며, 2028년까지 80건 이상의 승인을 받을 것으로 기대합니다."라고 말했습니다.
항암 분야의 선두 주자인 머크는 네 가지 별도의 연구 영역에 걸쳐 암 세포 생물학 및 면역 기반 경로의 여러 측면을 표적으로 하는 20개 이상의 연구 후보 물질로 구성된 강력하고 다양한 항암 파이프라인을 발전시키고 있습니다.
면역항암제/종양 미세환경:
Favezelimab (anti-LAG-3 항체), quavonlimab (anti-CTLA-4 항체) 및 vibostolimab (anti-TIGIT 항체)은 각각 pembrolizumab과 함께 제형화된 요법으로 3상 연구에서 평가되고 있습니다. MK-4830 (anti-ILT-4 항체), MK-0482 (anti-ILT-3 치료제) 및 MK-1484 (선택적 IL-2 작용제)에 대한 연구도 진행 중입니다.
항체-약물 접합체(ADC):
우리는 zilovertamab vedotin (MK-2140) 및 Seagen과의 협력을 통해 ladiratuzumab vedotin (MK-6440)을 포함한 여러 항체-약물 접합체를 평가하고 있습니다. Zilovertamab vedotin은 수용체 티로신 키나아제 유사 고아 수용체 1 (ROR1)의 높은 발현을 보이는 종양에서 3상 임상 시험으로 연구되고 있습니다. Ladiratuzumab vedotin은 LIV-1, 아연 수송 단백질을 발현하는 종양을 표적으로 하도록 설계되었습니다.
세포 기반 치료법 및 T/NK 세포 관여제:
Dragonfly 및 Janux Therapeutics와의 협력을 통해 우리는 이중 및 삼중 특이적 자연 살해 세포 및 T 세포 관여제를 탐색하고 있습니다. 또한 Artiva 및 A2 Biotherapeutics와의 협력을 통해 동종 세포 치료법을 평가하고 있습니다.
분자 표적 치료법:
WELIREG® (belzutifan)은 현재 미국과 영국에서 특정 von Hippel-Lindau 관련 종양 치료제로 승인된 경구용 저산소증 유발 인자-2 알파 (HIF-2α) 억제제로, 신장 세포암의 여러 설정 및 단계에서 단독 요법 및 병용 요법으로 5건의 등록 시험에서 평가되고 있습니다. 또한 혈액암 및 고형암 치료를 위해 nemtabrutinib (MK-1026; 선택적, 경구용, 가역적 비공유 브루톤 티로신 키나아제 억제제) 및 MK-1084 (소분자 KRAS G12C 억제제)를 추구하고 있습니다. Seagen과의 협력을 통해 HER2 양성 암 치료를 위해 경구용 티로신 키나아제 억제제인 TUKYSA® (tucatinib)도 개발하고 있습니다.
머크 발표자:
이번 행사에는 다음 머크 경영진이 발표할 예정입니다.
Dr. Dean Y. Li, 사장, Merck Research Laboratories
Dr. Eliav Barr, 수석 부사장 겸 글로벌 임상 개발 책임자, 최고 의료 책임자, Merck Research Laboratories
Dr. Eric H. Rubin, 수석 부사장, 항암 초기 개발, Merck Research Laboratories
Jannie Oosthuizen, 사장, Merck Human Health U.S.
행사 세부 정보:
투자자, 분석가, 언론인 및 일반 대중은 다음 웹사이트에서 발표 웹캐스트를 청취할 수 있습니다. 발표는 웹캐스트 시작 시점에 게시될 예정입니다.
KEYTRUDA는 신체의 면역 체계가 종양 세포를 감지하고 싸우는 능력을 향상시키는 방식으로 작용하는 항-프로그램된 세포 사멸 수용체-1 (PD-1) 치료제입니다. KEYTRUDA는 PD-1과 그 리간드인 PD-L1 및 PD-L2 간의 상호 작용을 차단하여 T 림프구를 활성화하는 인간화 단클론 항체로, 이는 종양 세포와 건강한 세포 모두에 영향을 미칠 수 있습니다.
머크는 업계에서 가장 큰 면역항암제 임상 연구 프로그램을 보유하고 있습니다. 현재 다양한 암 및 치료 설정에서 KEYTRUDA를 연구하는 1,700건 이상의 임상 시험이 진행 중입니다. KEYTRUDA 임상 프로그램은 다양한 암에서 KEYTRUDA의 역할을 이해하고 환자가 KEYTRUDA 치료로부터 이익을 얻을 가능성을 예측하는 요인을 파악하는 데 중점을 두고 있으며, 여러 다른 바이오마커를 탐색하고 있습니다.
미국 내 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 적응증 발췌:
흑색종:
KEYTRUDA는 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자 치료에 적응증이 있습니다.
KEYTRUDA는 완전 절제 후 2기 IIB, IIC 또는 III 흑색종 성인 및 소아(12세 이상) 환자의 보조 치료에 적응증이 있습니다.
비소세포폐암:
KEYTRUDA는 페메트렉시드 및 백금 기반 화학 요법과 병용하여 EGFR 또는 ALK 유전체 종양 이상이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에 적응증이 있습니다.
KEYTRUDA는 카보플라틴 및 파클리탁셀 또는 파클리탁셀 단백질 결합 제제와 병용하여 전이성 편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 적응증이 있습니다.
KEYTRUDA는 단독 요법으로, FDA 승인 검사를 통해 결정된 PD-L1 [종양 비율 점수(TPS) ≥1%]을 발현하는 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 적응증이 있으며, EGFR 또는 ALK 유전체 종양 이상이 없고 다음 중 하나에 해당합니다.
3기 환자는 수술 절제 또는 확실한 화학방사선 요법 대상이 아니거나,
전이성.
KEYTRUDA는 단독 요법으로, FDA 승인 검사를 통해 결정된 PD-L1 (TPS ≥1%)을 발현하는 종양을 가진 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 적응증이 있으며, 백금 기반 화학 요법 중 또는 이후에 질병이 진행된 환자입니다. EGFR 또는 ALK 유전체 종양 이상이 있는 환자는 KEYTRUDA 투여 전에 이러한 이상에 대한 FDA 승인 요법으로 질병이 진행되었어야 합니다.
두경부 편평세포암:
KEYTRUDA는 백금 및 플루오로우라실(FU)과 병용하여 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자의 1차 치료에 적응증이 있습니다.
KEYTRUDA는 단독 요법으로, FDA 승인 검사를 통해 결정된 PD-L1 [복합 양성 점수(CPS) ≥1]을 발현하는 종양을 가진 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 HNSCC 환자의 1차 치료에 적응증이 있습니다.
KEYTRUDA는 단독 요법으로, 백금 기반 화학 요법 중 또는 이후에 질병이 진행된 재발성 또는 전이성 HNSCC 환자의 치료에 적응증이 있습니다.
고전적 호지킨 림프종:
KEYTRUDA는 재발성 또는 불응성 고전적 호지킨 림프종(cHL) 성인 환자 치료에 적응증이 있습니다.
KEYTRUDA는 2회 이상의 치료 후 재발했거나 불응성인 소아 cHL 환자 치료에 적응증이 있습니다.
원발성 종격동 거대 B세포 림프종:
KEYTRUDA는 2회 이상의 이전 치료 후 재발했거나 불응성인 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL) 성인 및 소아 환자 치료에 적응증이 있습니다.
KEYTRUDA는 긴급 세포 감소 요법이 필요한 PMBCL 환자의 치료에는 권장되지 않습니다.
요로상피암:
KEYTRUDA는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(mUC) 환자 치료에 적응증이 있습니다.
백금 기반 화학 요법을 받을 수 없는 환자, 또는
백금 기반 화학 요법 중 또는 이후에 질병이 진행되었거나 백금 기반 화학 요법으로 보조 또는 수술 전후 치료를 받은 지 12개월 이내에 질병이 진행된 환자.
비근육 침습성 방광암:
KEYTRUDA는 방광 절제술이 불가능하거나 받지 않기로 선택한, BCG(Bacillus Calmette-Guerin)에 반응하지 않는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자 치료에 적응증이 있습니다.
고빈도 현미부수체 불안정성 또는 불일치 복구 결함 암:
KEYTRUDA는 이전 치료 후 진행되었고 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 절제 불가능 또는 전이성 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 고형암 성인 및 소아 환자 치료에 적응증이 있습니다.
이 적응증은 종양 반응률 및 반응 지속 기간을 기반으로 가속 승인되었습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서의 임상적 이익 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다. MSI-H 중추신경계 암을 가진 소아 환자에서의 KEYTRUDA의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
고빈도 현미부수체 불안정성 또는 불일치 복구 결함 대장암:
KEYTRUDA는 절제 불가능 또는 전이성 MSI-H 또는 dMMR 대장암(CRC) 환자 치료에 적응증이 있습니다.
위암:
KEYTRUDA는 트라스투주맙, 플루오로피리미딘 및 백금 기반 화학 요법과 병용하여 1차 치료에 적응증이 있습니다.
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긍정2026년 4월 20일 AM 04:00