MERCK와 ridgeback, lagevrio(몰누피라비르) 치료가 위약 대비 SARS-CoV-2의 더 빠른 제거와 관련 있음을 입증하는 데이터 발표

머크(Merck), 팍스로비드 경쟁 약물 라게브리오(LAGEVRIO)의 빠른 바이러스 제거 효과 발표 머크(Merck, NYSE: MRK)와 Ridgeback Biotherapeutics는 경구용 항바이러스제 라게브리오(LAGEVRIO, 성분명: 몰누피라비르)가 위약 대비 코로나19 바이러스의 감염성 제거를 더 빠르게 유도한다는 데이터를 발표했습니다. 해당 데이터는 유럽 임상미생물학감염병학회(ECCMID)에서 공개되었습니다. 이번 발표에는 경증에서 중등증의 코로나19 성인 환자를 대상으로 진행된 3상 MOVe-OUT 임상시험의 최종 분석 결과가 포함되었습니다. 이 시험은 중증 진행 위험이 높은 환자들에게 라게브리오와 위약을 비교 평가했습니다. 연구 참가자들의 샘플을 이용해 바이러스 감염성을 평가한 결과, 기저 시점에 감염성 바이러스가 검출된 환자 그룹에서 라게브리오 투여군은 위약 투여군보다 감염성 바이러스가 더 신속하게 제거되는 경향을 보였습니다. 구체적으로, 치료 3일차에 기저 시점에 감염성 바이러스가 있었던 환자 중 라게브리오 투여군에서는 0.0%(92명 중 0명)에서 감염성 SARS-CoV-2가 검출되지 않은 반면, 위약 투여군에서는 20.8%(96명 중 20명)에서 검출되었습니다. 치료 5일차에는 라게브리오 투여군에서 0.0%(91명 중 0명)가, 위약 투여군에서는 2.2%(89명 중 2명)가 감염성 바이러스가 검출되었습니다. 치료 10일차에는 기저 시점에 감염성 바이러스가 있었던 환자 그룹 모두에서 감염성 바이러스가 검출되지 않았습니다. 또한, 라게브리오는 3일부터 10일까지 SARS-CoV-2 RNA 수치의 평균 감소폭에서도 위약보다 우수한 효과를 보였습니다. 다만, 29일까지의 바이러스 RNA 제거율은 두 그룹 간에 유사한 수준을 나타냈습니다. 머크 연구소의 제이 그로블러(Jay Grobler) 박사는 "이번 3상 임상시험의 탐색적 분석 결과는 경증에서 중등증 코로나19 환자에서 라게브리오가 기저 시점에 감염성 바이러스가 있던 환자들의 바이러스 제거를 위약보다 빠르게 유도했으며, 3일, 5일, 10일차에 감염성 바이러스가 검출되지 않았음을 보여줍니다. 이러한 데이터는 라게브리오가 코로나19 팬데믹 해결에 기여할 수 있다는 확신을 강화합니다."라고 밝혔습니다. Ridgeback Biotherapeutics의 웬디 홀먼(Wendy Holman) CEO는 "이번 결과는 Ridgeback Bio가 후원한 2상 임상시험 결과와 일치하며 고무적입니다. 이러한 추가 데이터는 적절한 환자들에게 경증 및 중등증 코로나19 치료 옵션으로서 라게브리오에 대한 과학적 지식을 강화하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 전 세계 고위험 환자들을 돕기 위해 라게브리오에 대한 이해를 넓히기 위한 연구를 계속할 것입니다."라고 덧붙였습니다. 이번 ECCMID에서는 몰누피라비르의 게놈 영향, 면역 저하자에서의 효과, 환자 보고 증상, 비용 효과성 분석 등 추가적인 데이터도 발표될 예정입니다. 머크와 Ridgeback Biotherapeutics는 현재 가정 내 코로나19 확산 방지를 위한 노출 후 예방 요법으로서 몰누피라비르의 효과와 안전성을 평가하는 MOVe-AHEAD 3상 임상시험도 진행 중입니다. 미국 및 일부 해외 시장에서 라게브리오는 몰누피라비르의 승인된 상표명입니다. 양사는 글로벌 접근성 확보를 최우선 과제로 삼고 있으며, 2021년 말까지 1천만 코스의 치료제를 생산했으며 2022년에는 최소 2천만 코스를 생산할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 저소득 및 중간 소득 국가의 접근성을 높이기 위해 제네릭 제조사 및 의약품 특허 풀(Medicines Patent Pool)에 자발적 라이선스를 부여했으며, UNICEF와 협력하여 저소득 및 중간 소득 국가에 최대 3백만 코스를 공급할 예정입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 라게브리오에 대해 비승인 제품의 긴급 사용 승인(EUA)을 발령했습니다. 이는 코로나19 바이러스 복제를 억제하는 뉴클레오사이드 유사체로서, 직접적인 SARS-CoV-2 바이러스 검사 결과 양성이고 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 환자의 경증에서 중등증 코로나19 치료를 위한 것입니다. 특히 FDA 승인 또는 허가된 대체 코로나19 치료 옵션에 접근할 수 없거나 임상적으로 적합하지 않은 경우에 해당됩니다. 라게브리오는 현재 FDA에서 어떤 용도로도 승인되지 않았습니다.