의약품 특허 풀 MPP와 MERCK, 저소득 및 중간 소득 국가에서 몰누피라비르에 대한 광범위한 접근 확대를 위한 라이선스 계약 체결

메디슨 특허 풀(MPP), 머크와 몰누피라비르 라이선스 계약 체결 저소득·중소득 국가 접근성 확대 목표 [2021년 10월 27일] 글로벌 제약사 머크(Merck, NYSE: MRK)가 세계보건기구(WHO)의 공중보건 비상사태 선포 기간 동안에는 코로나19 치료제 몰누피라비르(Molnupiravir) 판매에 대한 로열티를 받지 않기로 결정했습니다. 이는 저소득 및 중소득 국가(LMICs)의 환자들이 이 경구용 항바이러스제를 보다 저렴하게 이용할 수 있도록 하기 위한 조치입니다. 머크와 유엔 산하 기구인 메디슨 특허 풀(MPP)은 몰누피라비르에 대한 자발적 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 계약을 통해 MPP는 승인된 제조업체들에게 몰누피라비르 생산 및 공급을 위한 비독점적 하위 라이선스를 부여할 수 있게 됩니다. 이를 통해 105개 저소득 및 중소득 국가에서 적절한 규제 승인 후 몰누피라비르의 광범위한 접근성을 확보하는 것을 목표로 합니다. 몰누피라비르는 성인의 경증에서 중등도의 코로나19 치료제로, 중증 진행 및/또는 입원 위험이 있는 환자에게 사용될 수 있는 investigational 경구용 항바이러스제입니다. 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)가 공동 개발 중인 이 약물은, WHO가 코로나19를 국제적 공중보건 비상사태로 지정하는 동안에는 머크, 리지백 바이오테라퓨틱스, 그리고 에모리 대학교(Emory University) 모두 판매 로열티를 받지 않습니다. 찰스 고어 MPP 사무총장은 "몰누피라비르의 중간 결과는 매우 고무적이며, 이 경구 치료제가 현재의 보건 위기를 해결하는 데 중요한 도구가 될 것으로 기대한다"며, "이번 투명하고 공중 보건 중심의 계약은 MPP 최초의 코로나19 의료 기술 관련 자발적 라이선스이며, 머크의 결정이 다른 기업들에게도 강력한 격려가 되기를 바란다"고 말했습니다. 프랭크 클라이번 머크 인류 건강 부문 사장은 "생명을 구하고 개선하려는 머크의 사명은 진정으로 글로벌한 약속"이라며, "이번 MPP와의 계약은 승인 또는 허가 시 몰누피라비르에 대한 광범위하고 합리적인 접근성을 가속화하기 위한 다각적인 전략의 또 다른 중요한 요소"라고 강조했습니다. 몰누피라비르는 에모리 대학교에서 개발되었으며, 바이러스성 질병 치료제 개발을 위해 설립된 DRIVE, LLC를 통해 리지백 바이오테라퓨틱스로 라이선스가 이전되었습니다. 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 몰누피라비르에 대한 긴급사용승인(EUA) 신청서를 제출했으며, 전 세계 규제 기관들과 협력하고 있습니다. 만약 승인된다면 몰누피라비르는 코로나19 치료제로 사용 가능한 최초의 경구용 항바이러스제가 될 수 있습니다. 몰누피라비르는 SARS-CoV-2 바이러스의 복제를 억제하는 강력한 리보뉴클레오사이드 유사체로, 경구 투여 형태로 개발 중인 investigational 약물입니다. 다양한 전임상 모델에서 SARS-CoV-2에 대한 활성을 보였으며, 주요 변이 바이러스에도 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 가정 내 코로나19 확산 방지를 위한 효능 및 안전성을 평가하는 임상 3상 연구도 진행 중입니다. 머크는 130년 이상 인류의 건강 증진을 위해 노력해 왔으며, 전 세계적으로 가장 어려운 질병에 대한 의약품 및 백신 개발에 앞장서고 있습니다. MPP와의 이번 계약은 머크의 글로벌 접근성 확대 노력의 일환으로, 특히 의료비 부담이 큰 국가의 환자들에게 희망을 제공할 것으로 기대됩니다.