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CDC ACIP, Merck의 Vaxneuvance 폐렴구균 15가 접합 백신을 Pneumovax 23 폐렴구균 다가 백신과 함께 접종하도록 만장일치 잠정 권고

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중요도

AI 요약

MRK의 폐렴구균 백신 VAXNEUVANCE가 미국 성인 대상 접종 권고안에 포함되며 매출 확대 기대감이 상승했습니다.

CDC 산하 자문위원회의 만장일치 결정으로 65세 이상 및 특정 질환 성인에게 VAXNEUVANCE와 PNEUMOVAX 23 병용 요법이 옵션으로 추천될 예정입니다.

이는 MRK의 백신 사업 성장에 긍정적인 신호로 작용할 전망입니다.

핵심 포인트

  • MRK의 폐렴구균 백신 VAXNEUVANCE가 미국 성인 대상 접종 권고안에 포함되며 매출 확대 기대감이 상승했습니다.
  • CDC 산하 자문위원회의 만장일치 결정으로 65세 이상 및 특정 질환 성인에게 VAXNEUVANCE와 PNEUMOVAX 23 병용 요법이 옵션으로 추천될 예정입니다.
  • 이는 MRK의 백신 사업 성장에 긍정적인 신호로 작용할 전망입니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • VAXNEUVANCE 미국 성인 대상 접종 권고안 포함
  • CDC 산하 자문위원회 만장일치 결정
  • 65세 이상 및 특정 질환 성인 대상 접종 옵션 추천

기사 전문

머크(MRK), 폐렴구균 백신 'VAXNEUVANCE' 성인 접종 확대 기대감 고조 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종실무위원회(ACIP)가 머크의 폐렴구균 15가 접합 백신 'VAXNEUVANCE(백신명: VAXNEUVANCE)'와 'PNEUMOVAX® 23(백신명: PNEUMOVAX 23)'을 순차적으로 접종하는 방안을 잠정 권고했습니다. 이는 65세 이상 성인뿐만 아니라, 특정 기저질환을 앓고 있거나 질병 위험이 높은 19세에서 64세 성인을 대상으로 하는 폐렴구균 예방 접종 확대의 일환입니다. 이번 ACIP의 결정은 이전에 폐렴구균 접합 백신을 접종한 적이 없거나 접종 이력이 불분명한 성인들에게 VAXNEUVANCE와 PNEUMOVAX 23을 순차적으로 접종하거나, 20가 폐렴구균 접합 백신 단회 접종을 권고하는 내용을 담고 있습니다. 이 권고안은 향후 CDC 국장 및 보건복지부 장관의 검토를 거쳐, CDC의 '이환율 및 사망률 주간 보고서(MMWR)'에 공식 발표될 예정입니다. VAXNEUVANCE는 18세 이상 성인을 대상으로 폐렴구균 혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F에 의한 침습성 질환 예방을 위한 능동 면역에 사용됩니다. 디프테리아 톡소이드 또는 VAXNEUVANCE의 구성 성분에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) 병력이 있는 경우에는 투여가 금지됩니다. PNEUMOVAX 23은 50세 이상 성인 및 2세 이상 폐렴구균 질환 위험이 높은 사람들에게 백신에 포함된 23가지 혈청형(1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F)에 의한 폐렴구균 질환 예방을 위한 능동 면역에 사용됩니다. 백신에 포함되지 않은 혈청형에 의한 질병은 예방하지 못합니다. PNEUMOVAX 23의 구성 성분에 과민 반응 병력이 있는 경우 투여가 금지됩니다. 머크의 글로벌 임상 개발 수석 부사장 겸 최고 의학 책임자인 로이 베인스 박사는 "오늘의 결정은 VAXNEUVANCE와 PNEUMOVAX 23의 병용 요법이 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 상당한 미충족 수요를 해결하는 데 기여할 수 있는 잠재력을 강화한다"며, "두 백신이 공유하는 혈청형에 대해 강력한 면역 반응을 유도하며, 이 병용 요법은 위험군 성인에서 IPD의 약 2/3를 차지하는 폐렴구균 혈청형으로부터 보호하는 데 도움을 줄 수 있다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "CDC의 최종 권고 발표를 기대하며, 과학적 증거를 종합적으로 활용하여 예방 접종 권고를 지속적으로 평가함으로써 IPD의 상당한 부담을 해결하기 위한 ACIP와 CDC의 지속적인 노력에 박수를 보낸다"고 덧붙였습니다. VAXNEUVANCE의 주요 이상 반응으로는 주사 부위 통증, 피로, 근육통, 두통, 주사 부위 부기, 주사 부위 발적, 관절통 등이 보고되었습니다. PNEUMOVAX 23의 경우, 주사 부위 통증/압통/압통, 주사 부위 부기/경결, 두통, 주사 부위 발적, 무력감 및 피로, 근육통 등이 가장 흔하게 보고된 이상 반응입니다. 머크는 130년 이상 동안 전 세계적으로 가장 어려운 질병에 대한 혁신적인 의약품과 백신을 개발하며 생명을 구하고 개선하는 사명을 추구해왔습니다.

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