MERCK, esmo 2021에서 광범위한 종양학 포트폴리오 및 파이프라인의 새로운 데이터 발표 예정, 암 초기 단계 포함

머크, ESMO 2021에서 항암 포트폴리오 및 파이프라인 최신 데이터 발표 [서울=뉴스핌] 머크(Merck, NYSE: MRK)가 오는 9월 16일부터 21일까지 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2021에서 자사의 선도적인 항암 연구 프로그램 관련 데이터를 발표한다고 8일 밝혔습니다. 이번 발표에는 20가지 암종에 걸친 광범위한 데이터가 포함될 예정이며, 특히 초기 단계 암 치료에 대한 새로운 임상 3상 결과가 주목받고 있습니다. 이번 학회에서 발표될 주요 데이터에는 머크의 대표적인 면역항암제인 KEYTRUDA®(pembrolizumab)의 3기 흑색종(KEYNOTE-716) 및 재발성, 지속성 또는 전이성 자궁경부암(KEYNOTE-826)에 대한 임상 3상 결과가 포함됩니다. 이 데이터들은 ESMO 대통령 심포지엄 세션 및 공식 언론 프로그램을 통해 공개될 예정입니다. 또한, 폐경기 여성에게 흔한 유방암 및 부인과암 임상 프로그램에서의 상당한 진전도 함께 선보입니다. 이 외에도 난소암 치료제 LYNPARZA®(olaparib, AstraZeneca와 협력)와 자궁내막암 및 신장세포암 치료제 LENVIMA®(lenvatinib, Eisai와 협력)의 새로운 데이터도 발표됩니다. 더불어 WELIREG™(belzutifan)에 대한 새로운 데이터도 공개될 예정입니다. 머크 연구소의 글로벌 임상 개발 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자인 Roy Baynes 박사는 "올해 ESMO에서 2기 흑색종 및 특정 유방암, 자궁경부암 등 여성들이 겪는 흔하고 어려운 암종을 포함한 다양한 포트폴리오의 새로운 연구 결과들을 공유하게 되어 기쁘다"며, "머크는 특히 치료가 어려운 전이성 질환을 앓고 있는 환자들에게 자사 의약품이 미칠 수 있는 영향을 입증하는 데 상당한 진전을 이루었다. 우리는 환자들의 치료 결과를 개선하기 위해 초기 단계 질병 및 다른 치료법과의 병용 요법에 대한 중요한 과학 연구를 계속해서 발전시켜 나갈 것"이라고 말했습니다. ESMO 2021에서 발표될 머크의 주요 데이터는 다음과 같습니다. * 수술적으로 절제된 고위험 2기 흑색종 환자를 대상으로 KEYTRUDA를 보조 요법으로 평가한 3상 KEYNOTE-716 임상시험의 첫 데이터 발표 (초록 #LBA3). 이 연구는 재발 없는 생존율(RFS)이라는 주요 평가 지표를 충족했으며, ESMO 대통령 심포지엄 및 ESMO 언론 프로그램의 일부로 발표됩니다. * 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 KEYTRUDA와 화학 요법 병용 요법(베바시주맙 포함 또는 미포함)을 1차 치료로 평가한 3상 KEYNOTE-826 임상시험의 첫 결과 발표 (초록 #LBA2). 이 연구 역시 ESMO 대통령 심포지엄 및 ESMO 언론 프로그램을 통해 공개됩니다. 올해 초 머크는 KEYNOTE-826이 해당 환자들의 1차 치료에 대한 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존율(PFS)이라는 주요 평가 지표를 충족했다고 발표한 바 있습니다. * 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC) 환자를 대상으로 KEYTRUDA와 화학 요법 병용 요법을 1차 치료로 평가한 3상 KEYNOTE-355 임상시험의 전체 생존율 결과 발표 (초록 #LBA16). 올해 초 머크는 PD-L1(Combined Positive Score [CPS] ≥10)을 발현하는 전이성 TNBC 환자에서 KEYTRUDA와 화학 요법(nab-paclitaxel, paclitaxel 또는 gemcitabine/carboplatin) 병용 요법이 화학 요법 단독 요법 대비 통계적으로 유의미한 OS 개선을 보였다고 발표했습니다. * 고위험 조기 삼중 음성 유방암(TNBC) 환자를 대상으로 KEYTRUDA와 화학 요법을 수술 전 보조 요법으로, 이후 KEYTRUDA 단독 요법을 수술 후 보조 요법으로 평가한 3상 KEYNOTE-522 임상시험의 결과 발표 (초록 #VP7_2021). 이 연구는 고위험 조기 TNBC 환자 치료를 위한 사건 없는 생존율(EFS)이라는 이중 주요 평가 지표를 충족했습니다. 머크 경영진은 9월 20일 오전 4시 30분(미국 동부 시간)에 ESMO 2021에서 발표되는 주요 데이터 세트를 강조하는 가상 투자자 이벤트를 개최할 예정입니다. 웹캐스트 및 전화 접속 정보는 행사 일정에 맞춰 투자자 관계 웹사이트에 게시될 예정입니다. KEYTRUDA는 인체의 면역 체계가 암세포를 탐지하고 공격하는 능력을 강화하는 항-PD-1 치료제입니다. KEYTRUDA는 PD-1과 그 리간드인 PD-L1 및 PD-L2 간의 상호작용을 차단하여 T 세포를 활성화시키는 인간화 단클론 항체로, 이는 종양 세포와 정상 세포 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 머크는 업계에서 가장 큰 규모의 면역항암 임상 연구 프로그램을 보유하고 있으며, 현재 다양한 암종 및 치료 환경에서 KEYTRUDA를 연구하는 1,500건 이상의 임상시험이 진행 중입니다. KEYTRUDA 임상 프로그램은 다양한 암종에서 KEYTRUDA의 역할을 이해하고, 환자가 KEYTRUDA 치료로부터 이익을 얻을 가능성을 예측하는 요인을 파악하며, 여러 바이오마커를 탐색하는 것을 목표로 합니다.