MERCK와 ridgeback biotherapeutics, COVID-19 감염의 노출 후 예방을 위한 molnupiravir 평가 중요 3상 MOVE-AHEAD 연구 개시 발표

머크(Merck), 경구용 항바이러스제 몰누피라비르의 코로나19 감염 예방 효과 임상 3상 시험 착수 글로벌 제약사 머크(Merck, NYSE: MRK)와 리지백 바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)가 코로나19 감염 후 노출 예방(Post-Exposure Prophylaxis)을 위한 경구용 항바이러스제 몰누피라비르(molnupiravir)의 효과를 평가하는 임상 3상 MOVe-AHEAD 시험에 착수했다고 9월 1일(현지시간) 발표했습니다. 이번 글로벌 임상 시험은 코로나19 확진자와 같은 가구에 거주하며 증상이 있는 참가자를 대상으로 진행됩니다. 만 18세 이상 성인이면 누구나 참여할 수 있으며, 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 대한 노출 후 감염 예방 효과를 평가하는 데 중점을 둡니다. 머크 연구소의 닉 카르손스(Nick Kartsonis) 박사는 "팬데믹이 계속 진화하고 전 세계적으로 확산이 보고되는 가운데, 바이러스에 노출된 사람들이 증상 있는 질병에 감염되는 것을 막을 새로운 방법을 조사하는 것이 중요하다"며, "몰누피라비르가 성공적으로 입증된다면 지역사회에 미치는 코로나19 부담을 줄이는 데 중요한 추가 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 말했습니다. 몰누피라비르의 안전성과 효능은 현재 입원 치료가 필요 없는 성인 코로나19 환자를 대상으로 진행 중인 MOVe-OUT 임상 3상 시험의 2단계에서도 평가되고 있습니다. 이 시험은 경증에서 중등도의 코로나19 환자 중 중증으로 진행될 위험 요인이 있는 환자를 대상으로 무작위, 위약 대조, 이중 눈가림 방식으로 진행되며, 데이터는 2021년 하반기에 발표될 예정입니다. MOVe-AHEAD 임상 시험은 약 1,332명의 참가자를 모집하여 5일간 매 12시간마다 몰누피라비르 800mg 또는 위약을 투여하는 방식으로 진행됩니다. 참가자는 코로나19 확진 판정을 받고 증상이 있으며, 증상 발현 후 5일 이내인 가구 구성원이어야 합니다. 또한, 임상 시험 참여 7일 전까지 코로나19 백신 1차 접종을 완료했거나, 이전에 코로나19를 앓았거나, 현재 코로나19 증상을 보이는 경우에는 참여할 수 없습니다. 주요 평가 지표는 14일차까지의 코로나19 확진율(증상 동반), 이상 반응 발생률, 이상 반응으로 인한 연구 중단율 등입니다. 이 임상 시험은 아르헨티나, 브라질, 콜롬비아, 프랑스, 과테말라, 헝가리, 일본, 멕시코, 페루, 필리핀, 루마니아, 러시아, 남아프리카공화국, 스페인, 터키, 우크라이나, 미국 등 전 세계 여러 국가에서 진행됩니다. 몰누피라비르(MK-4482/EIDD-2801)는 여러 RNA 바이러스의 복제를 억제하는 강력한 뉴클레오사이드 유사체로, 코로나19를 유발하는 SARS-CoV-2에도 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 몰누피라비르는 SARS-CoV-2뿐만 아니라 SARS-CoV-1 및 MERS에 대한 예방, 치료, 전파 방지 효과가 여러 전임상 모델에서 입증되었습니다. 이 약물은 에모리 대학교(Emory University) 산하 비영리 생명공학 기업인 DRIVE, LLC에서 개발했으며, 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스가 협력하여 개발 중입니다. 머크는 미국과 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려져 있으며, 130년 이상 인류의 건강 증진을 위해 노력해 왔습니다. 암, HIV, 에볼라 등 세계에서 가장 심각한 질병에 대한 혁신적인 의약품과 백신을 개발하며 인류의 생명을 구하고 삶의 질을 향상시키는 데 기여하고 있습니다.