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경증에서 중등도의 코로나19 치료를 위한 경구용 항바이러스 치료제 후보물질인 molnupiravir의 2상 및 3상 연구 중간 결과, 유럽 임상 미생물학 학회에서 발표

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중요도

AI 요약

MRK는 경구용 항바이러스 치료제 몰누피라비르의 임상 2상 중간 결과를 발표하며 COVID-19 치료제 개발에 대한 기대감을 높였습니다.

3상 임상 시험이 진행 중이며, 2021년 하반기에는 노출 후 예방 요법에 대한 임상 프로그램도 시작할 계획입니다.

핵심 포인트

  • MRK는 경구용 항바이러스 치료제 몰누피라비르의 임상 2상 중간 결과를 발표하며 COVID-19 치료제 개발에 대한 기대감을 높였습니다.
  • 3상 임상 시험이 진행 중이며, 2021년 하반기에는 노출 후 예방 요법에 대한 임상 프로그램도 시작할 계획입니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 경구용 항바이러스 치료제 몰누피라비르 임상 2상 중간 결과 발표
  • COVID-19 치료제 개발에 대한 기대감 상승
  • 3상 임상 시험 진행 중
  • 노출 후 예방 요법 임상 프로그램 시작 계획

기사 전문

머크(Merck), 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르 임상 2상 중간 결과 발표 머크(Merck & Co., Inc., NYSE: MRK, 미국 및 캐나다 외 MSD로 알려짐)와 Ridgeback Biotherapeutics는 경구용 항바이러스 치료제 몰누피라비르(molnupiravir, MK-4482/EIDD-2801)의 임상 2상 중간 결과를 유럽 임상 미생물학 및 감염병 학회(ECCMID)에서 발표했다고 밝혔습니다. 이번 발표는 경증에서 중등증 코로나19 환자를 대상으로 진행된 두 건의 임상 2/3상 시험(MOVe-OUT 및 MOVe-IN)의 중간 결과입니다. 현재 비입원 성인 환자를 대상으로 한 글로벌 MOVe-OUT 임상 3상 시험이 진행 중이며, 이 시험은 실험실에서 확인된 코로나19 확진자 중 질병 악화 위험 요인을 최소 하나 이상 가진 환자들을 대상으로 합니다. 또한, 머크는 2021년 하반기에 몰누피라비르의 노출 후 예방 요법(post-exposure prophylaxis) 평가를 위한 임상 프로그램을 시작할 계획입니다. 머크 연구소의 글로벌 임상 개발 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자인 Roy Baynes 박사는 "전 세계적으로 코로나19의 파괴적인 영향을 해결하기 위해 잠재적인 항바이러스 치료제를 발전시키는 것이 계속해서 매우 중요하다"며, "성공한다면 몰누피라비르는 지속적인 치료제에 대한 긴급한 요구를 충족시키는 데 도움이 될 수 있다"고 말했습니다. Ridgeback Biotherapeutics의 최고 경영자인 Wendy Holman은 "이 데이터는 유망하며, 비입원 환자를 대상으로 한 MOVe-OUT 임상 3상 시험을 진행하는 동안 몰누피라비르의 임상 2상 중간 결과를 발표할 수 있게 되어 기쁘다"며, "팬데믹에 대한 다양한 해결책에 대한 큰 필요성이 남아 있으며, 몰누피라비르가 환자들에게 도움이 되는 역할을 할 수 있기를 희망한다"고 덧붙였습니다. 몰누피라비르(EIDD-2801/MK-4482)는 강력한 리보뉴클레오사이드 유사체(ribonucleoside analog)의 경구 생체 이용 가능 형태로서, 코로나19의 원인균인 SARS-CoV-2를 포함한 여러 RNA 바이러스의 복제를 억제하는 연구용 의약품입니다. 몰누피라비르는 예방, 치료 및 전파 방지 등 여러 SARS-CoV-2 모델에서 활성을 보였으며, SARS-CoV-1 및 MERS에서도 효과가 입증되었습니다. EIDD-2801은 에모리 대학교(Emory University)가 전적으로 소유한 비영리 생명공학 기업인 DRIVE(Drug Innovations at Emory, LLC)에서 개발했으며, 머크와 Ridgeback Biotherapeutics의 협력으로 개발되고 있습니다. Ridgeback이 라이선스를 취득한 이후, EIDD-2801/MK-4482 개발에 사용된 모든 자금은 Wayne 및 Wendy Holman과 머크에서 제공했습니다. 플로리다주 마이애미에 본사를 둔 Ridgeback Biotherapeutics LP는 신종 감염병에 초점을 맞춘 생명공학 기업입니다. Ridgeback은 에볼라 치료제인 Ebanga™를 판매하고 있으며, 코로나19 치료를 위한 몰누피라비르를 포함한 후기 단계 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 몰누피라비르 개발은 Ridgeback Biotherapeutics와 Merck & Co., Inc.가 전적으로 자금을 지원하고 있습니다. Ridgeback Biotherapeutics LP의 모든 지분 자본은 생명을 구할 의료 기술에 투자하고 지원하는 데 전념하는 Wayne 및 Wendy Holman으로부터 비롯되었습니다. Ridgeback Biotherapeutics 팀은 옹호자가 필요한 환자와 질병에 대한 생명을 구하고 삶을 변화시키는 해결책을 찾기 위해 헌신하고 있습니다. 130년 동안 머크(미국 및 캐나다 외 MSD로 알려짐)는 인류의 삶을 구하고 개선한다는 사명 아래, 세계에서 가장 어려운 질병에 대한 의약품과 백신을 개발해 왔습니다. 머크는 광범위한 정책, 프로그램 및 파트너십을 통해 의료 접근성을 높임으로써 환자와 인구 건강에 대한 헌신을 보여주고 있습니다. 오늘날 머크는 암, HIV 및 에볼라와 같은 감염병, 신종 동물 질병을 포함하여 인류와 동물을 위협하는 질병을 예방하고 치료하기 위한 연구의 선두에 서 있으며, 세계 최고의 연구 중심 바이오 제약 회사가 되기 위해 노력하고 있습니다.

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