MERCK, 경증 및 중등도 코로나19 치료를 위한 investigational 경구용 항바이러스제 후보 molnupiravir에 대한 미국 정부와의 공급 계약 발표

머크(Merck), 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르 공급 계약 체결 미국 정부, 긴급사용승인 또는 FDA 승인 시 약 170만 명분 구매 약속 [2021년 6월 9일] 글로벌 제약사 머크(Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA, 뉴욕증권거래소 티커: MRK)가 미국 정부와 경구용 코로나19 치료제 후보 물질인 몰누피라비르(Molnupiravir, MK-4482)에 대한 구매 계약을 체결했다고 9일 발표했습니다. 현재 몰누피라비르는 경증에서 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 하는 임상 3상 시험인 MOVe-OUT 연구를 진행 중입니다. 이 연구는 실험실에서 확진 판정을 받고 중증으로 진행될 위험 요인을 최소 하나 이상 가진 비입원 환자를 대상으로 하고 있습니다. 머크는 리지백 바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)와 협력하여 몰누피라비르를 개발하고 있습니다. 롭 데이비스(Rob Davis) 머크 사장은 "미국 정부와 새로운 계약을 맺게 되어 기쁘다"며, "몰누피라비르가 긴급사용승인 또는 승인을 받을 경우, 미국 국민들이 조기에 외래 환자 치료용으로 연구 중인 이 경구용 치료제를 사용할 수 있게 될 것"이라고 말했습니다. 그는 또한 "이번 미국 정부와의 계약 외에도, 몰누피라비르의 광범위한 접근성을 보장하려는 머크의 약속을 이행하기 위해 전 세계적으로 공급 노력을 기울이고 있다"고 덧붙였습니다. 이번 계약에 따라 몰누피라비르가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA) 또는 정식 승인을 받을 경우, 머크는 미국 정부에 약 170만 명분의 몰누피라비르를 공급하고 약 12억 달러를 받게 됩니다. 머크는 몰누피라비르의 개발 및 생산 확대를 위해 선제적으로 투자해 왔으며, 2021년 말까지 1천만 명분 이상의 치료제를 확보할 것으로 예상하고 있습니다. 머크는 또한 미국 외 규제 당국에도 긴급 사용 또는 승인을 위한 신청서를 제출할 계획이며, 현재 몰누피라비르에 대한 선구매 계약에 관심을 보이는 다른 국가들과 논의 중입니다. 머크는 몰누피라비르의 시기적절한 글로벌 접근성을 제공하기 위해 노력하고 있으며, 세계은행 데이터를 기반으로 각 국가의 공중 보건 대응 능력에 따라 차등적인 가격 정책을 시행할 예정입니다. 접근성 전략의 일환으로 머크는 또한 104개 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 현지 규제 기관의 승인 또는 긴급 승인 후 몰누피라비르의 가용성을 가속화하기 위해 기존 제네릭 제조업체들과 비독점적 자발적 라이선스 계약을 체결했습니다. 몰누피라비르 개발 외에도 머크는 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)과의 협력을 통해 코로나19 백신 생산을 지원하며 팬데믹 대응에 기여하고 있습니다. 이번 몰누피라비르 구매는 미국 보건복지부, 비상 대비 및 대응 보조차관실, 생물의학 첨단 연구개발국(BARDA)이 국방부 화학, 생물학, 방사능 및 핵 방어 합동 프로그램 총괄 사령부(JPEO-CBRND)와 계약 번호 W911QY21C0031 하에 협력하여 연방 자금으로 전액 또는 일부 지원받습니다. 몰누피라비르(EIDD-2801/MK-4482)는 강력한 리보뉴클레오사이드 유사체로, 코로나19의 원인균인 SARS-CoV-2를 포함한 여러 RNA 바이러스의 복제를 억제하는 경구용 생체 이용률이 높은 연구용 약물입니다. 몰누피라비르는 예방, 치료 및 전파 방지 모델뿐만 아니라 SARS-CoV-1 및 MERS 모델에서도 활성을 보이는 것으로 나타났습니다. EIDD-2801은 에모리 대학교가 전적으로 소유한 비영리 생명공학 기업인 DRIVE, LLC에서 발명되었으며, 미국 정부의 부분적인 자금 지원을 받았습니다. 리지백에 의해 라이선스된 이후, 리지백이 EIDD-2801 개발에 사용한 모든 자금은 웨인 홀먼(Wayne Holman)과 웬디 홀먼(Wendy Holman) 부부 및 머크에서 제공했습니다. 몰누피라비르가 입원 또는 사망 위험을 줄일 수 있는지 평가하는 MOVe-OUT 연구의 3상(2부)이 진행 중입니다. 머크는 현재 MOVe-OUT 연구에서 긍정적인 결과가 나올 경우, 몰누피라비르에 대한 긴급사용승인 신청이 2021년 하반기에 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스는 진행 중인 몰누피라비르 개발 프로그램의 추가 결과를 가능한 대로 규제 당국과 공유할 계획입니다. 또한, 머크는 2021년 하반기에 노출 후 예방 요법을 평가하기 위한 임상 프로그램을 시작할 계획입니다. 130년 동안 머크는 전 세계에서 가장 어려운 질병에 대한 의약품과 백신을 개발하며 생명을 구하고 개선하는 사명을 추구해 왔습니다. 머크는 광범위한 정책, 프로그램 및 파트너십을 통해 의료 접근성을 높임으로써 환자와 인구 건강에 대한 헌신을 보여주고 있습니다. 현재 머크는 암, HIV 및 에볼라와 같은 감염병, 신종 동물 질병 등 사람과 동물을 위협하는 질병을 예방하고 치료하기 위한 연구의 선두에 서 있으며, 세계 최고의 연구 중심 바이오 제약 회사가 되기 위해 노력하고 있습니다.