MERCK와 sanofi의 미국 내 최초이자 유일한 6가 소아 복합 백신 출시

머크(MRK)와 사노피, 6가 혼합 소아 백신 'VAXELIS' 미국 출시 미국에서 6가지 질병을 한 번에 예방하는 소아 혼합 백신 'VAXELIS™'가 출시되었습니다. 이 백신은 머크(Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA)와 사노피 파스퇴르(Sanofi Pasteur)가 미국 내 파트너십을 통해 개발했으며, 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오, B형 간염, 헤모필루스 인플루엔자 b형(Hib) 침습 질환 예방을 위한 능동 면역을 목적으로 합니다. VAXELIS는 생후 6주부터 4세 미만(5세 생일 이전) 어린이를 대상으로 3회 접종 시리즈로 승인되었습니다. 머크의 미국 백신 부문 수석 부사장인 조앤 모나한(Joanne Monahan)은 "5가 백신에 B형 간염 또는 헤모필루스 인플루엔자 b형 백신을 추가로 접종하는 것에 비해 생후 첫 6개월 동안 최대 3회까지 접종 횟수를 줄일 수 있다는 점에서 VAXELIS는 의료 전문가와 부모에게 중요한 선택지가 될 것"이라고 말했습니다. 그는 또한 "머크와 사노피는 VAXELIS의 출시를 주요 보험사 및 관련 가격 정보 기관에 알렸으며, 보험사 및 의료기관과 협력하여 이 혁신적인 6가 백신을 적정 연령의 어린이들에게 제공할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 자문위원회는 지난 2월 11일, VAXELIS를 CDC의 권장 소아 및 청소년 예방접종 일정에 혼합 백신 옵션으로 포함시켰습니다. VAXELIS는 사노피 파스퇴르의 vaccineshoppe.com을 포함한 전통적인 공공 및 민간 채널을 통해 미국 전역에서 폭넓게 이용 가능할 예정입니다. 사노피 파스퇴르 북미 상업 운영 책임자인 일레인 오하라(Elaine O’Hara)는 "미국 최초의 6가 백신인 VAXELIS는 이제 영유아 및 어린이를 6가지 감염성 질환으로부터 보호하는 데 사용될 수 있다"며 "의료 전문가와 환자들에게 이 백신을 제공하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "혼합 백신은 백신 접종 시기 및 접종률을 개선함으로써 백신 순응도를 높이고 질병 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 연구 결과가 있다"고 강조했습니다. VAXELIS는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오, B형 간염, 헤모필루스 인플루엔자 b형(Hib) 침습 질환을 예방하기 위한 능동 면역을 목적으로 하는 백신입니다. 생후 6주부터 4세 미만(5세 생일 이전) 어린이를 대상으로 3회 접종 시리즈로 승인되었습니다. VAXELIS는 이전 VAXELIS 접종, VAXELIS의 성분 또는 기타 디프테리아 톡소이드, 파상풍 톡소이드, 백일해 함유 백신, 불활성화 폴리오 백신, B형 간염 백신, 또는 헤모필루스 인플루엔자 b형 백신에 대해 심각한 알레르기 반응 병력이 있는 사람에게는 투여해서는 안 됩니다. 또한, 다른 명확한 원인 없이 백일해 함유 백신 접종 후 7일 이내에 뇌병증 병력이 있거나, 치료법이 확립되고 상태가 안정화되기 전까지 진행성 신경 질환 병력이 있는 사람에게도 투여해서는 안 됩니다. 이전 백일해 함유 백신 접종 후 48시간 이내에 40.5°C(105°F) 이상의 발열, 저혈압-저반응성 에피소드(HHE), 또는 3시간 이상 지속되는 지속적이고 달래지지 않는 울음 증상이 있었거나, 이전 백일해 함유 백신 접종 후 3일 이내에 발작 병력이 있는 사람에게 VAXELIS를 투여하기 전에는 이익과 위험을 신중하게 고려해야 합니다. 이전 파상풍 톡소이드 함유 백신 접종 후 6주 이내에 길랑-바레 증후군이 발생한 경우, VAXELIS 접종 후 길랑-바레 증후군 위험이 증가할 수 있습니다. 조기 출생아의 경우 근육 주사 백신 접종 후 무호흡이 관찰될 수 있습니다. 조기 출생아에게 VAXELIS를 투여할 시점을 결정할 때에는 개별 영아의 의학적 상태와 근육 주사 백신의 잠재적 이익 및 가능한 위험을 고려해야 합니다. VAXELIS 접종으로 모든 개인이 보호받는 것은 아닐 수 있습니다. 각 접종 후 0~5일 동안 보고된 이상 반응은 과민성(≥55%), 울음(≥45%), 주사 부위 통증(≥44%), 졸음(≥40%), 주사 부위 홍반(≥25%), 식욕 부진(≥23%), 38.0°C 이상의 발열(≥19%), 주사 부위 부종(≥18%), 구토(≥9%)였습니다. 3회 접종 시리즈는 생후 2개월, 4개월, 6개월에 각각 0.5mL 근육 주사로 이루어집니다. VAXELIS 3회 접종 시리즈는 백일해에 대한 기본 예방 접종 시리즈를 구성하지 않으며, 기본 시리즈를 완료하기 위해서는 추가적인 백일해 함유 백신 접종이 필요합니다. 머크는 미국과 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려져 있으며, 130년 동안 인류의 건강을 위해 혁신적인 의약품과 백신을 개발해 왔습니다. 전 세계적으로 가장 어려운 질병에 맞서 생명을 구하고 개선하는 사명을 추구하고 있습니다. 머크는 광범위한 정책, 프로그램 및 파트너십을 통해 의료 접근성을 높임으로써 환자와 인구 건강에 대한 헌신을 보여주고 있습니다. 현재 머크는 암, HIV 및 에볼라와 같은 감염병, 그리고 신종 동물 질병을 포함하여 사람과 동물을 위협하는 질병을 예방하고 치료하기 위한 연구의 선두에 서 있으며, 세계 최고의 연구 중심 바이오 제약 회사가 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 사노피는 사람들의 건강 문제를 지원하는 데 전념하고 있습니다. 사노피는 인간 건강에 초점을 맞춘 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 백신으로 질병을 예방하고, 혁신적인 치료법으로 통증을 완화하고 고통을 경감합니다. 희귀 질환으로 고통받는 소수와 만성 질환을 앓고 있는 수백만 명을 지원합니다. 100개국에 10만 명 이상의 직원을 보유한 사노피는 전 세계적으로 과학적 혁신을 의료 솔루션으로 전환하고 있습니다.