KEYTRUDA(pembrolizumab)와 Lenvima(lenvatinib) 병용 요법, 진행 없는 생존 기간 및 전체 생존 기간을 화학 요법 대비 유의미하게 개선, 진행성 자궁내막암 환자 대상

머크(Merck)와 아이사이(Eisai)가 개발한 항암제 병용 요법이 진행성 자궁내막암 환자의 생존율을 크게 개선하는 것으로 나타났다. 머크(NYSE: MRK)와 아이사이(Eisai)는 최근 열린 제39회 여성암 학회(SGO) 연례 학술대회에서 진행성 자궁내막암 환자를 대상으로 KEYTRUDA® (pembrolizumab)와 LENVIMA® (lenvatinib) 병용 요법의 임상 3상 연구인 KEYNOTE-775/Study 309의 주요 결과를 발표했다. 이 연구는 백금 기반 화학요법 치료 경험이 있는 진행성, 전이성 또는 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 KEYTRUDA와 LENVIMA 병용 요법의 효과를 평가했다. 연구 결과, KEYTRUDA와 LENVIMA 병용 요법은 화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 44% 감소시켰으며, 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 7.2개월로 화학요법군(3.8개월)보다 유의미하게 길었다. 전체 생존기간(OS) 역시 개선됐다. KEYTRUDA와 LENVIMA 병용 요법은 사망 위험을 38% 감소시켰으며, 전체 생존기간 중앙값은 18.3개월로 화학요법군(11.4개월)보다 6.9개월 더 길었다. 이는 종양의 불일치 복구(mismatch repair) 상태와 관계없이 일관된 결과였다. 객관적 반응률(ORR) 또한 KEYTRUDA와 LENVIMA 병용 요법군에서 31.9%로 화학요법군(14.7%) 대비 두 배 이상 높았다. 완전 반응(CR) 비율은 6.6%였으며, 부분 반응(PR) 비율은 25.3%였다. 반응 지속 기간(DOR) 중앙값 역시 병용 요법군에서 14.4개월로 화학요법군(5.7개월)보다 길었다. 이러한 결과는 특히 백금 기반 화학요법 이후 질병이 진행된 환자들에게 희망적인 소식으로, 자궁내막암 치료의 새로운 가능성을 제시하고 있다. 머크의 종양학 임상 연구 부사장인 Gregory Lubiniecki 박사는 "KEYNOTE-775/Study 309 연구에서 KEYTRUDA와 LENVIMA 병용 요법은 화학요법 대비 무진행 생존기간, 전체 생존기간, 객관적 반응률에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다"며, "이러한 결과는 치료가 어려운 암 환자들에게 도움을 주기 위한 머크와 아이사이의 노력을 재확인시켜 준다"고 밝혔다. 아이사이의 최고 의학 창조 책임자 겸 종양학 사업부 최고 발견 책임자인 Takashi Owa 박사는 "KEYNOTE-775/Study 309 연구의 긍정적인 결과는 진행성 자궁내막암 환자에 대한 KEYTRUDA와 LENVIMA 병용 요법의 현재 승인된 사용을 확증하는 데 도움이 된다"며, "이 질병 단계는 치료가 매우 어려운 것으로 알려져 있으며, 아이사이와 머크는 진행성 자궁내막암의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 계속 노력할 것"이라고 덧붙였다. 이번 연구에서 KEYTRUDA와 LENVIMA 병용 요법의 안전성 프로파일은 각 단일 요법의 확립된 안전성 프로파일과 대체로 일관된 것으로 나타났다. 가장 흔하게 보고된 치료 관련 이상 반응으로는 고혈압, 갑상선 기능 저하증, 설사, 메스꺼움 등이 있었다. KEYNOTE-775/Study 309 연구는 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이전 전신 요법 후 질병이 진행되었고 근치적 수술이나 방사선 치료 대상이 아닌, MSI-H 또는 dMMR이 아닌 진행성 자궁내막암 환자 치료에 대한 KEYTRUDA와 LENVIMA 병용 요법의 가속 승인을 뒷받침한 KEYNOTE-146/Study 111 연구의 확증 시험이다.