MERCK, 심각 및 중증 코로나19 환자 치료를 위한 investigational biological therapy 초기 용량 공급 계약 미국 정부와 체결

머크, 중증·위중증 코로나19 치료용 후보물질 공급 계약 체결 [미국] 머크(Merck, NYSE: MRK)가 미국 정부와 중증 및 위중증 코로나19 환자 치료를 위한 임상시험 중인 생물학적 치료제(CD24Fc, 제품명 MK-7110)의 초기 물량 공급 계약을 체결했다고 23일(현지시간) 발표했습니다. 이번 계약은 미국 식품의약국(FDA)의 승인 또는 긴급사용승인(EUA)을 전제로 합니다. 머크는 최근 온코이뮨(OncoImmune) 인수를 통해 MK-7110을 확보했습니다. 로저 M. 퍼뮤터 Merck Research Laboratories 사장은 “MK-7110의 현재까지의 유망한 임상 결과에 힘입어, 미국 정부와 협력하여 심각한 코로나19 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 이 후보물질의 제조 및 공급을 가속화하게 되어 기쁘다”고 밝혔습니다. 이번 계약에 따라 머크는 2021년 6월 30일까지 미국 정부에 약 6만~10만 도스의 MK-7110을 제조 및 공급하는 대가로 최대 약 3억 5,600만 달러를 지원받게 됩니다. 이는 미국 정부의 ‘워프 스피드 작전(Operation Warp Speed)’ 목표 달성을 지원하기 위한 것입니다. 이 조치는 잠재적인 EUA 또는 FDA 승인 이후 가능한 한 빨리 미국 국민에게 MK-7110을 제공하는 것을 목표로 합니다. 머크는 MK-7110 공급 확대를 위해 자체 제조 역량 확장에도 투자하고 있습니다. 지난 2020년 9월, 온코이뮨은 중증 및 위중증 코로나19 환자 치료를 위한 MK-7110의 3상 임상시험 중간 효능 분석 결과를 발표한 바 있습니다. 203명의 참가자(계획된 등록의 75%) 데이터를 분석한 결과, MK-7110 단회 투여를 받은 입원 환자들은 위약 대비 임상 상태 개선 확률이 60% 더 높았으며, 사망 또는 호흡 부전 위험은 50% 이상 감소한 것으로 나타났습니다. 해당 연구는 현재 진행 중입니다. 워프 스피드 작전은 미국 보건복지부 및 국방부 산하 기관들이 민간 기업 및 기타 연방 기관과 협력하여 코로나19 백신, 치료제, 진단법의 개발, 제조, 유통을 가속화하기 위한 파트너십입니다. MK-7110은 선천 면역 체계를 표적으로 하는 잠재적인 최초의 재조합 융합 단백질입니다. 코로나19 환자 대상 3상 임상시험 외에도, MK-7110은 건강한 지원자를 대상으로 한 안전성 연구와 백혈병 환자의 조혈모세포 이식 후 이식편대숙주질환(GVHD) 예방을 위한 2상 임상시험에서도 연구되었습니다. GVHD 예방을 위한 주요 3상 임상시험(NCT04095858)이 미국 전역에서 시작되었습니다. 머크는 팬데믹 초기부터 효과적인 코로나19 대응책 개발에 전념해 왔으며, SARS-CoV-2 감염에 대한 이해를 증진시키기 위해 다각적인 노력을 기울이고 있습니다. MK-7110 개발 외에도, 머크는 리지백 바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)와 협력하여 외래 및 입원 환자 모두를 대상으로 한 두 건의 2/3상 임상시험에서 평가 중인 경구용 항바이러스제 후보물질인 몰누피라비르(molnupiravir)를 평가하고 있습니다. 또한, 재조합 베지큘라 스토마티티스 바이러스 벡터를 사용하는 V590과 홍역 바이러스 벡터 기반 플랫폼을 사용하는 V591 등 두 가지 SARS-CoV-2/COVID-19 백신 후보물질에 대한 임상시험도 진행 중입니다. 125년 이상 머크(미국 및 캐나다 외 MSD로 알려짐)는 인류의 삶을 구하고 개선하는 사명을 추구하며, 세계에서 가장 어려운 질병에 대한 의약품과 백신을 개발해왔습니다. 머크는 광범위한 정책, 프로그램, 파트너십을 통해 의료 서비스 접근성을 높임으로써 환자와 인구 건강에 대한 헌신을 보여주고 있습니다. 현재 머크는 암, HIV 및 에볼라와 같은 감염병, 신종 동물 질병 등 인류와 동물을 위협하는 질병을 예방하고 치료하기 위한 연구의 선두에 서 있으며, 세계 최고의 연구 중심 바이오 제약 회사가 되기 위해 노력하고 있습니다.