MERCK, idweek 2020에서 광범위한 감염병 및 백신 파이프라인 및 포트폴리오의 새로운 데이터 발표 예정

머크(Merck), 감염병 및 백신 파이프라인 최신 데이터 IDWeek 2020서 공개 머크(Merck, NYSE: MRK)가 오는 10월 21일부터 25일까지 개최되는 IDWeek 2020에서 자사의 광범위한 감염병 및 백신 프로그램에 대한 새로운 임상 및 역학 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 병원 내 감염 또는 인공호흡기 관련 세균성 폐렴(HABP/VABP) 성인 환자의 안전성과 유효성을 평가한 임상 3상 RESTORE-IMI 2 시험의 새로운 하위 그룹 분석 결과와 함께, HIV-1 감염 성인 환자(50세 이상, 첫 치료 대상)를 대상으로 PIFELTRO™(doravirine) 또는 DELSTRIGO™(doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate)의 안전성 및 유효성에 대한 통합 분석 결과가 공개될 예정입니다. 또한, 머크는 감염병에 대한 이해 증진을 위한 노력의 일환으로, COVID-19 검사를 받은 환자들의 세균 감염 및 항균제 사용에 대한 2건의 다기관 평가와 질병 부담 및 예방접종 전략을 평가하는 12건의 연구를 포함한 역학 데이터를 발표합니다. 더불어 항균제 내성 추세 감시 프로그램인 SMART(Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends) 관련 초록 업데이트 내용도 공유할 예정입니다. 머크 연구소 감염병 및 백신 부문 수석 부사장인 니콜라스 카르손스 박사는 "올해 우리는 감염병이 환자와 사회에 미칠 수 있는 파괴적인 영향을 목격했습니다. 팬데믹은 머크가 수십 년간 흔들림 없이 감염병 위협에 맞서기 위한 연구 노력을 지속해야 할 강력한 필요성을 재확인시켜 줍니다"라며, "이번 IDWeek에서는 백신, HIV, 항균제 분야의 새로운 연구 결과를 공유하며 감염병 분야에서의 머크의 폭넓은 포트폴리오를 선보일 것입니다"라고 말했습니다. IDWeek 프로그램에 포함된 주요 초록은 다음과 같습니다. 소아 감염병 - 브라질에서의 단회 A형 간염 예방접종의 영향 평가: 시계열 분석 (포스터: 1392) - 미국에서의 수두 감염 진단 및 치료 현황 (포스터: 1387) - 실제 관찰 연구 문헌 고찰을 통한 홍역-볼거리-풍진(M-M-R®II) 백신의 유행 예방 효과 (포스터: 1390) - 미국에서의 5가 DTaP-IPV/Hib 백신과 단가 B형 간염 백신 동시 투여 관련 요인 (포스터: 1393) - 로타바이러스 위장관염 관련 보호자 부담: 문헌 고찰 (포스터: 1379) - 미국에서의 로타바이러스 예방접종 관련 법적 환경 현황 (포스터: 1380) - 고령층에서의 로타바이러스 위장관염: 문헌 고찰 기반 논의 (포스터: 1381) 폐렴구균 질환 - 1998-2018년 미국 소아의 폐렴구균 단백결합 백신(PCV7 및 PCV13) 도입 전후 급성 중이염 발생률 (포스터: 1479) - 1998-2018년 미국 소아의 폐렴구균 단백결합 백신(PCV7 및 PCV13) 도입 전후 비침습성 폐렴구균 폐렴 발생률 (포스터: 1480) 특정 HPV 관련 암 및 질환 - 9가 사람유두종바이러스 백신 정기 사용 관찰 연구: 14만 명 이상에서 안전성 확인 (포스터: 5) HABP/VABP 및 항균제 - 병원 내 감염/인공호흡기 관련 세균성 폐렴(HABP/VABP) 환자에서 이미페넴/실라스타틴(IMI)/렐레박탐(REL)의 중환자 하위 그룹 분석: RESTORE-IMI 2 시험 (포스터: 1460) - 이미페넴/실라스타틴(IMI)/렐레박탐(REL) 또는 피페라실린/타조박탐(PIP/TAZ)으로 치료받은 병원 내 감염/인공호흡기 관련 세균성 폐렴(HABP/VABP)의 원인 병원체별 임상 및 미생물학적 결과 (포스터: 1230) - RESTORE-IMI 2 시험에서 치료 결과의 독립적 예측 인자 결정을 위한 다변수 회귀 분석 (포스터: 1574) 항균제 역학/감시 - 미국 내 SARS-CoV-2 양성 및 음성 입원 환자의 역학 및 배양 균주 비교: 다기관 평가 (포스터: 373) - 미국 내 SARS-CoV-2 양성 및 음성 입원 환자의 항균제 사용 역학: 다기관 평가 (포스터: 379) - 세프톨로잔/타조박탐, 세프타지딤/아비박탐, 메로페넴/바보박탐의 녹농균(P. aeruginosa)에 대한 활성 비교: 다기관 평가 (포스터: 1603) - 호흡기 병원체 중 카바페넴 내성 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)의 빈도가 1차 베타-락탐 감수성에 미치는 영향: 세프톨로잔/타조박탐(C/T) 및/또는 이미페넴/렐레박탐(I/R)의 잠재적 역할 (포스터: 1450) - SMART 미국 2018년 하기도 감염 환자로부터 분리된 그람음성균에 대한 세프톨로잔/타조박탐의 활성 (포스터: 1587) - SMART 미국 2017-2018년 하기도 감염 환자로부터 분리된 그람음성 병원체의 역학 및 이미페넴/렐레박탐 감수성 (포스터: 1609) HIV - HIV-1 감염 성인(50세 이상, 첫 치료 대상)에서 도라비린의 유효성 및 안전성 (포스터: 1011) IDWeek 2020 가상 프로그램에 대한 자세한 정보는 IDWeek 2020 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. RECARBRIO™는 다음과 같은 감수성 있는 그람음성균에 의해 발생하는 18세 이상 성인의 병원 내 세균성 폐렴 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴 치료에 사용됩니다: Acinetobacter calcoaceticus-baumannii 복합균, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. 또한 RECARBRIO™는 다음과 같은 감수성 있는 그람음성균에 의해 발생하는 18세 이상 성인의 복합 요로 감염증(cUTI), 신우신염 포함 치료에 사용됩니다: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa. RECARBRIO™는 또한 다음과 같은 감수성 있는 그람음성균에 의해 발생하는 18세 이상 성인의 복합 복강 내 감염증(cIAI) 치료에 사용됩니다: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides stercoris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Fusobacterium nucleatum, Klebsiella aerogenes, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Parabacteroides distasonis, Pseudomonas aeruginosa. cUTI 및 cIAI 적응증 승인은 RECARBRIO™의 제한적인 임상 안전성 및 유효성 데이터에 기반합니다. 약물 내성 세균 발달을 줄이고 RECARBRIO™ 및 기타 항균제의 효과를 유지하기 위해, RECARBRIO™는 감수성 있는 세균에 의해 발생이 입증되었거나 강력하게 의심되는 감염 치료 또는 예방에만 사용해야 합니다. 배양 및 감수성 정보가 있을 경우, 항균 치료 선택 또는 변경 시 이를 고려해야 합니다. 이러한 데이터가 없는 경우, 국소 역학 및 감수성 패턴이 경험적 치료 선택에 기여할 수 있습니다. RECARBRIO™ 관련 주요 안전성 정보: 과민 반응: RECARBRIO™는 RECARBRIO™의 구성 성분에 대한 알려진 중증 과민 반응(예: 아나필락시스) 병력이 있는 환자에게는 금기입니다. 베타-락탐 계열 약물 치료를 받은 환자에게서 심각하고 때로는 치명적인 과민 반응(아나필락시스)이 보고되었습니다. RECARBRIO™ 치료 시작 전, 카바페넴, 페니실린, 세팔로스포린, 기타 베타-락탐 및 기타 알레르기 항원에 대한 이전 과민 반응에 대해 신중하게 문의해야 합니다. RECARBRIO™에 대한 과민 반응이 발생하면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 발작 및 기타 중추 신경계(CNS) 이상 반응: RECARBRIO™의 구성 성분인 이미페넴/실라스타틴 치료 중, 특히 이미페넴 권장 용량을 초과했을 때 발작, 혼란 상태, 근간대성 경련과 같은 CNS 이상 반응이 보고되었습니다. 이러한 반응은 주로 CNS 질환(예: 뇌 병변 또는 발작 병력) 및/또는 신장 기능 저하 환자에게서 보고되었습니다. 알려진 발작 장애가 있는 환자는 항경련제 치료를 계속해야 합니다. 발작을 포함한 CNS 이상 반응이 발생하면, RECARBRIO™ 중단 여부를 결정하기 위해 신경학적 평가를 받아야 합니다. 발프로산과의 상호작용으로 인한 발작 위험 증가: RECARBRIO™와 발프로산 또는 디발프로엑스 나트륨을 병용 투여 시 돌발성 발작 위험이 증가할 수 있습니다. RECARBRIO™와 발프로산 또는 디발프로엑스 나트륨의 병용 투여를 피하거나 카바페넴 계열이 아닌 다른 항균제를 고려해야 합니다. 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile)-관련 설사(CDAD): RECARBRIO™를 포함한 거의 모든 항균제 사용 시 CDAD가 보고되었으며, 경미한 설사에서 치명적인 대장염까지 다양할 수 있습니다. 신중한 병력 청취가 필요합니다.