Merck의 KEYTRUDA와 화학요법 병용, 국소 진행성 또는

머크(Merck)의 면역항암제 KEYTRUDA®, 국소 진행성 또는 전이성 식도암 1차 치료에서 생존율 개선 입증 머크(Merck, NYSE: MRK)는 자사의 PD-1 억제제 KEYTRUDA®(pembrolizumab)가 화학요법과 병용 시, 국소 진행성 또는 전이성 식도암 환자의 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존율(PFS)을 유의미하게 개선했다고 19일 발표했습니다. 이번 임상 3상 KEYNOTE-590 시험 결과는 글로벌 규제 당국에 제출될 예정입니다. KEYTRUDA®와 화학요법(시스플라틴 및 5-플루오로우라실 [5-FU]) 병용 요법은 현재 표준 치료법인 화학요법 단독 요법 대비 전체 생존율 및 무진행 생존율에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. 또한, 객관적 반응률(ORR)에서도 유의미한 개선 효과를 나타냈습니다. Roy Baynes Merck 연구소 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자는 "식도암은 사망률이 높고 1차 치료에서 화학요법 외에 선택지가 제한적인 치명적인 악성 종양"이라며, "이번 주요 임상 연구에서 KEYTRUDA®와 화학요법 병용은 전체 연구 집단 및 평가된 모든 환자 그룹에서 현재 표준 치료법 대비 우수한 전체 생존율을 보였다"고 밝혔습니다. KEYTRUDA®는 현재 미국과 중국에서 PD-L1 발현율(CPS ≥10)이 높은 재발성 국소 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암 환자의 2차 치료제로 단독 요법 승인을 받았습니다. 머크는 위암, 담도암, 식도암, 췌장암, 대장암, 항문암 등 다양한 위장관암에 대한 광범위한 임상 프로그램을 통해 KEYTRUDA®의 다양한 치료 설정 및 단계에서의 연구를 지속하고 있습니다. 이번 KEYNOTE-590 임상 시험은 KEYTRUDA®(3주 주기당 200mg 정맥 주사, 최대 35회)와 시스플라틴(3주 주기당 80mg/m² 정맥 주사, 최대 6회), 5-FU(3주 주기당 매일 800mg/m² 정맥 주사 또는 현지 표준에 따라, 최대 35회) 병용 요법과 위약, 시스플라틴, 5-FU 병용 요법을 비교 평가했습니다. 식도암은 식도의 내층(점막)에서 시작하여 바깥쪽으로 자라는 치료가 어려운 암의 한 종류입니다. 식도암은 전 세계적으로 7번째로 많이 진단되는 암이며, 암으로 인한 사망 원인 중 6번째를 차지합니다. 2018년 전 세계적으로 57만 2천 건 이상의 새로운 식도암 사례가 진단되었고, 약 50만 9천 명이 사망한 것으로 추정됩니다. KEYTRUDA®는 신체의 면역 체계가 종양 세포를 탐지하고 싸우는 능력을 증가시키는 PD-1 억제제입니다. KEYTRUDA®는 PD-1과 그 리간드인 PD-L1 및 PD-L2 간의 상호작용을 차단하여 T 림프구를 활성화시키는 단일클론항체입니다. 머크는 업계에서 가장 큰 면역항암 임상 연구 프로그램을 보유하고 있으며, 현재 1,200건 이상의 임상 시험에서 다양한 암종과 치료 설정에 걸쳐 KEYTRUDA®를 연구하고 있습니다.