MERCK와 한미약품, 비알코올성 지방간염 치료를 위한 주 1회 투여 investigational 치료제 efinopegdutide 개발 라이선스 계약 체결

머크(Merck), 한미약품과 비알코올성 지방간염 치료제 개발 라이선스 계약 체결 글로벌 제약사 머크(Merck & Co., Inc., NYSE: MRK)가 한국의 한미약품과 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 efinopegdutide (구 HM1258A)에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 8월 4일 발표했습니다. 이번 계약을 통해 머크는 efinopegdutide의 미국 및 전 세계 개발, 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됩니다. 한미약품은 계약 체결에 따라 1,000만 달러의 선급금을 받으며, efinopegdutide의 개발, 규제 승인 및 상업화와 관련된 마일스톤으로 최대 8억 6,000만 달러를 추가로 수령할 수 있습니다. 또한, 승인된 제품 판매에 대한 두 자릿수 로열티를 받게 됩니다. 한미약품은 한국 내 상업화 옵션을 보유합니다. efinopegdutide는 GLP-1 및 글루카곤 수용체 이중 작용제로, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 주 1회 투여 방식의 연구용 약물입니다. 머크의 임상 연구 부사장인 Sam Engel 박사는 "2상 임상시험 데이터는 NASH 치료를 위한 efinopegdutide의 추가적인 평가를 뒷받침하는 강력한 임상적 증거를 제공했다"며, "머크는 대사 질환 치료를 위한 의미 있는 의약품 개발이라는 자랑스러운 유산을 이어가고 있으며, 이 후보 물질의 개발을 진전시키기를 기대한다"고 밝혔습니다. 한미약품의 권세창 대표이사는 "이번 라이선스 계약은 혁신적인 치료제를 개발하여 환자들에게 제공하고자 하는 한미약품의 목표를 지원한다"며, "머크의 대사 질환 분야에 대한 강력한 과학적 전문성이 이 후보 물질을 발전시키고 전 세계 환자들에게 잠재력을 극대화하는 데 적합하다고 믿는다"고 말했습니다. efinopegdutide는 GLP-1 및 글루카곤 수용체 모두를 활성화하는 이중 작용제입니다. 이 약물의 안전성과 효능은 제2형 당뇨병 유무와 관계없이 심각한 비만 환자를 포함한 여러 1상 및 2상 임상시험에서 평가된 바 있습니다. 머크는 125년 이상 동안 인류의 삶을 위한 혁신을 추구하며, 전 세계에서 가장 어려운 질병에 대한 의약품과 백신을 개발해왔습니다. 미국과 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려진 머크는 환자와 인구 건강에 대한 헌신을 보여주며, 광범위한 정책, 프로그램 및 파트너십을 통해 의료 접근성을 높이고 있습니다. 현재 머크는 암, HIV 및 에볼라와 같은 감염병, 신종 동물 질병 등 사람과 동물을 위협하는 질병의 예방 및 치료를 위한 연구를 선도하고 있으며, 세계 최고의 연구 중심 바이오 제약 회사가 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 한미약품은 한국에 본사를 둔 제약 회사로, 연구개발(R&D)에 집중하며 3대 주요 분야에 전략적으로 집중하고 있습니다. 1) 바이오 의약품: LAPSCOVERY 플랫폼을 적용한 장기 지속형 파이프라인으로, 당뇨 및 비만 치료에 중점을 두고 있습니다. 2) 신약(NCE): 주로 항암 표적 파이프라인을 개발합니다. 3) 복합제 프로그램도 진행 중입니다. 한미약품은 다양한 공동 개발 및 협력을 통해 글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 왔으며, 혁신적인 솔루션을 위한 잠재적 파트너를 발굴하는 '오픈 이노베이션 전략'을 통해 지속적으로 사업을 확장하고 있습니다.