MERCK animal health, Bravecto fluralaner 월간 츄어스에 대한 미국 FDA 승인 획득

Merck Animal Health, 반려견 대상 월 1회 복용 구충제 'BRAVECTO 1-MONTH' 미국 FDA 승인 획득 Merck Animal Health가 반려견과 강아지를 대상으로 하는 월 1회 복용 구충제 'BRAVECTO® 1-MONTH (fluralaner)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 9일(현지시간) 발표했습니다. 이번 승인은 8주령 이상의 반려견 및 강아지에게 벼룩과 진드기에 대한 조기 광범위 예방 효과를 제공하는 포트폴리오 확장을 의미합니다. 'BRAVECTO 1-MONTH'는 씹어 먹는 형태의 맛있는 제형으로, 벼룩 및 진드기 감염의 치료와 예방을 위해 한 달간 효과를 발휘합니다. 이 제품은 향후 몇 달 안에 출시될 예정입니다. Merck Animal Health의 이번 신제품 출시는 회사의 기생충 방제 제품 포트폴리오에 중요한 추가가 될 것으로 보입니다. 'BRAVECTO 1-MONTH'는 반려견의 초기 생애부터 월 1회 벼룩 및 진드기 예방 프로그램을 시작할 수 있도록 설계되었습니다. 또한, 반려견이 6개월령이 되면 기존의 장기 지속형 'BRAVECTO' 제품으로 쉽게 전환할 수 있어 일관된 치료와 복약 순응도를 높일 수 있습니다. KJ Varma, BVSc, PhD, Merck Animal Health 연구개발 수석 부사장은 "이번 추가 BRAVECTO 제품 승인은 우리가 수년간 구축해 온 광범위하고 포괄적인 기생충 방제 제품 라인에 대한 강력한 기반과 과학적 증거를 바탕으로 이루어졌습니다"라며, "'BRAVECTO 1-MONTH'를 통해 우리는 기생충과의 싸움에서 우수한 발전을 이루었으며, 성견과 강아지 모두에게 즉각적이고 지속적인 살충 효과를 제공하는 벼룩 및 진드기 예방 효과를 제공하게 되었습니다"라고 말했습니다. 'BRAVECTO 1-MONTH'는 8주령 이상, 4.4파운드(약 2kg) 이상의 반려견 및 강아지에서 벼룩의 성충을 사멸시키며, 벼룩 감염(Ctenocephalides felis)의 치료 및 예방, 그리고 진드기 감염(Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus)의 치료 및 관리에 사용됩니다. 또한, 6개월령 이상, 4.4파운드 이상의 반려견 및 강아지에서는 외떡별진드기(Amblyomma americanum) 감염의 치료 및 관리를 위해 한 달간 효과를 발휘합니다. Christine Royal, DVM, Merck Animal Health 미국 동반 동물 및 말 전문 서비스 총괄 이사는 "벼룩과 진드기는 질병을 매개할 수 있어 동물과 사람의 건강에 심각한 위험을 초래합니다"라며, "이러한 기생충에 대한 효과적인 예방은 우리 반려동물과 가정을 보호하는 데 필수적입니다. 'BRAVECTO 1-MONTH'의 승인은 맛있고 월 1회 복용 가능한 제형으로 빠르고 효과적인 벼룩 및 진드기 예방 효과를 제공하여, 어린 반려견에게 이상적인 시작점이 될 것입니다"라고 덧붙였습니다. 'BRAVECTO 1-MONTH'는 이속사졸린 계열의 외부 기생충 구제제인 플루랄라너(fluralaner)를 함유하고 있으며, 진드기와 벼룩에 대한 전신 작용을 합니다. 이 제품은 츄당 45, 100, 200, 400, 560mg의 다섯 가지 용량으로 제공됩니다. 'BRAVECTO 1-MONTH'는 디지털 연결 제품군인 Sure Petcare를 포함한 Merck Animal Health의 동반 동물 포트폴리오의 일부이며, 광범위한 수의학 의약품 및 백신을 제공합니다. Merck Animal Health는 지난 7월 2일, 동반 동물 부문에서 SENTINEL® FLAVOR TABS® 및 SENTINEL® SPECTRUM® Chews의 미국 판권을 인수하는 계약을 완료했다고 발표한 바 있습니다. 포괄적인 기생충 예방은 반려견의 전반적인 건강과 복지에 필수적인 부분입니다. 장기 지속형 벼룩 및 진드기 예방 제품인 BRAVECTO 제품 라인과 모든 일반적인 장내 기생충을 관리하는 SENTINEL 브랜드 제품은 반려견에게 광범위하고 연중 지속적인 내부 및 외부 기생충 예방 효과를 제공합니다. 이러한 상호 보완적인 제품들은 진드기와 벼룩의 알 및 성충을 포함한 다양한 생활 단계를 예방하고, 회충, 구충, 편충, 촌충을 포함한 모든 일반적인 장내 기생충을 치료 및 관리하며, 심장사상충 질병을 예방함으로써 반려견에게 영향을 미치는 7가지 일반적이고 해로운 기생충을 모두 관리할 수 있습니다. 2014년 출시 이후 BRAVECTO는 85개국에서 1억 2,500만 회분 이상이 유통되며 장기 지속형 벼룩 및 진드기 예방 효과를 제공해 왔습니다. BRAVECTO는 6개월령 이상의 반려견 및 고양이를 위한 제품을 포함한 다양한 장기 지속형 제형으로 제공되며, 한 번의 BRAVECTO 치료로 최대 12주간 효과가 지속되어 월간 치료보다 거의 3배 더 오래 지속됩니다. 또한, 반려견과 고양이의 벼룩을 사멸시키고 집에서 벼룩을 제거하는 효과가 입증되었습니다. BRAVECTO 츄와 BRAVECTO 국소용액은 임신, 번식, 수유 중인 반려견에게 안전합니다. 발작 또는 신경계 질환의 병력이 있는 반려견에게는 주의하여 사용해야 합니다. BRAVECTO 츄의 부작용으로는 구토, 식욕 부진, 설사, 무기력, 과도한 갈증, 복부 팽만 등이 있을 수 있습니다. BRAVECTO 국소용액의 부작용으로는 구토, 탈모, 설사, 무기력, 식욕 부진, 습성 피부염/발진 등이 있을 수 있습니다. BRAVECTO 국소용액(고양이용)의 부작용으로는 구토, 가려움증, 설사, 탈모, 식욕 부진, 무기력, 딱지/궤양성 병변 등이 있을 수 있습니다. 신경계 질환의 병력이 있는 고양이에게는 주의하여 사용해야 합니다. 심장사상충 양성인 고양이에게도 주의하여 사용해야 합니다. BRAVECTO 제품은 반드시 수의사를 통해서만 구매할 수 있습니다. 반려동물 기술 전문가인 Sure Petcare는 반려동물 소유자가 완전히 새로운 방식으로 반려동물을 돌볼 수 있도록 지원하는 제품을 제공합니다. 2007년에 설립된 Sure Petcare는 반려동물 소유자가 흔히 겪는 많은 문제를 해결하는 마이크로칩 작동 펫 도어 및 피더 제품군을 개발했습니다. Sure Petcare는 HomeAgain과 함께 Merck Animal Health의 디지털 제품 포트폴리오를 구성합니다. Merck는 100년 이상 동안 세계에서 가장 어려운 질병에 대한 의약품과 백신을 개발하며 인류의 삶을 위한 혁신을 이어왔습니다. Merck Animal Health는 Merck & Co., Inc.의 동물 건강 사업부로서, 'The Science of Healthier Animals®'라는 사명 아래 수의사, 농장주, 반려동물 소유자, 정부에 광범위한 동물용 의약품, 백신, 건강 관리 솔루션 및 서비스, 그리고 디지털 연결 식별, 추적, 모니터링 제품을 제공합니다. Merck Animal Health는 동물의 건강, 복지 및 생산성을 보존하고 개선하며, 이를 돌보는 사람들의 삶을 향상시키는 데 전념하고 있습니다. 역동적이고 포괄적인 연구 개발 자원과 현대적인 글로벌 공급망에 막대한 투자를 하고 있으며, 50개국 이상에 진출해 있으며 제품은 약 150개 시장에서 판매되고 있습니다.