기사 전문
IBM, KPMG, Merck, Walmart, FDA 블록체인 시범 사업 참여
미국 식품의약국(FDA)이 의약품 무결성 보호를 위한 블록체인 기술 활용 방안을 모색하는 시범 사업에 IBM, KPMG, Merck (NYSE:MRK), Walmart (NYSE: WMT)가 참여한다고 6월 13일 밝혔다.
이번 FDA 시범 사업은 처방 의약품의 추적 및 검증을 위한 혁신적이고 새로운 접근 방식을 탐구하는 것을 목표로 한다. 참여 기업들은 미국 내에서 유통되는 처방 의약품 및 백신의 식별, 추적, 거래에 대한 요구사항을 다루는 미국 의약품 공급망 보안법(DSCSA)을 지원하기 위해 선정되었다.
이 프로그램은 FDA를 포함한 의약품 공급망 이해관계자들이 미국 내에서 유통되는 특정 처방 의약품을 식별하고 추적하는 전자적 상호운용 시스템을 개발하도록 지원하는 데 목적이 있다.
Merck의 공급망 부문 수석 부사장인 Craig Kennedy는 "우리의 공급망 전략, 계획 및 물류는 우리가 서비스를 제공하는 고객과 환자를 중심으로 구축되어 있습니다. 신뢰할 수 있고 검증 가능한 공급은 모든 이해관계자, 특히 환자들 사이의 신뢰를 개선하는 데 도움이 되며, 동시에 우리 사업의 기반을 강화합니다."라고 말했다.
각 기업은 실시간 제품 모니터링을 가능하게 하는 공유 허가형 블록체인 네트워크를 구축할 프로젝트에 고유한 전문성을 기여한다. 제안된 네트워크는 재고 추적 및 거래에 필요한 시간을 단축하고, 신뢰할 수 있는 유통 정보의 시기적절한 검색을 허용하며, 네트워크 회원 간에 공유되는 데이터의 정확성을 높이고, 제품이 올바른 온도로 유지되었는지 여부를 포함하여 유통망 내 제품의 무결성을 판단하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.
Walmart의 전략 기획 및 실행 부문 부사장인 Karim Bennis는 "돼지고기, 망고, 잎채소 등에서 성공적인 블록체인 시범 사업을 통해 향상된 추적성을 제공한 경험을 바탕으로, 바이오 제약 공급망에서도 동일한 성공과 투명성을 기대합니다. 우리는 고객이 더 나은 삶을 살 수 있도록 돕는 훌륭한 제품을 저렴한 가격으로 제공하는 것 이상을 해야 한다고 믿습니다. 우리 고객들은 우리가 제품의 안전을 보장하는 데 신뢰할 수 있다는 것을 알 필요도 있습니다. 이 시범 사업과 미국 의약품 공급망 보안법 요구사항은 우리가 바로 그것을 할 수 있도록 도울 것입니다."라고 덧붙였다.
블록체인은 영구적인 기록을 수립하도록 설계되었으며 기존 공급망 및 추적 시스템과 통합될 수 있다.
IBM의 헬스케어 및 생명과학 블록체인 글로벌 솔루션 리더인 Mark Treshock는 "블록체인은 바이오 제약 공급망에 대한 신뢰를 더욱 향상시키는 중요한 새로운 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 우리는 이것이 기술의 이상적인 활용 사례라고 믿습니다. 왜냐하면 공급망 내에서 의약품을 추적하는 감사 추적 기능을 제공할 뿐만 아니라, 데이터 자체를 공개하지 않고 누가 누구와 데이터를 공유했는지 추적할 수 있기 때문입니다. 블록체인은 의약품의 전체 수명 주기 동안 의약품 데이터가 제어, 관리, 공유 및 활용되는 방식을 혁신할 잠재력을 가지고 있습니다."라고 말했다.
미국 최대 소매업체인 IBM, KPMG, Walmart는 제품의 안전성과 추적성을 향상시키기 위해 블록체인 솔루션을 구현한 광범위한 경험을 가지고 있다. 고객들은 점점 더 제품에 대한 상세한 정보를 요구하고 있다.
KPMG 블록체인 리더인 Arun Ghosh는 "사설 허가형 네트워크 내에서 '불변의 기록'을 제공하는 블록체인의 고유한 능력은 DSCSA 규정 준수 요구사항을 해결하는 데 도움이 되는 논리적인 도구입니다. 기존 클라우드 인프라를 활용할 수 있다는 점은 엔터프라이즈 블록체인을 점점 더 저렴하고 적응 가능하게 만들고 있으며, 이는 의약품 제조업체, 유통업체 및 조제업체가 환자 안전 및 공급망 무결성 목표를 달성하도록 돕고 있습니다."라고 말했다.
이 시범 프로젝트는 2019년 4분기에 완료될 예정이며, 결과는 FDA DSCSA 프로그램 보고서에 발표될 것으로 예상된다. 그때 프로젝트 참여자들은 다음 단계를 평가할 것이다.
DSCSA는 2013년 11월 27일 의회에서 제정되었다. 이 법은 미국 내에서 유통되는 특정 처방 의약품을 식별하고 추적하기 위한 전자적 상호운용 시스템을 구축하는 단계를 명시하고 있다. DSCSA 시범 프로젝트 프로그램은 의약품 공급망 보안 요구사항을 준수하고 적용하는 가장 효율적인 프로세스를 식별하고 평가하는 데 도움을 주기 위한 것이다. 이 프로그램은 향상된 제품 추적 및 검증에 필요한 속성과 정보를 공유하는 전자적 수단을 식별하는 데 도움이 될 것이다. FDA는 이 프로그램을 통해 고려된 새로운 접근 방식을 기관 웹사이트에서 더 넓은 의약품 공급망 커뮤니티와 공유할 것이다. 우리의 목표는 모든 당사자가 프로그램의 진행 상황을 알 수 있도록 하고 공유된 학습 내용을 활용할 수 있도록 하는 것이다.
Merck는 미국 및 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려진 선도적인 글로벌 바이오 제약 회사로, 100년 이상 동안 인류를 위해 발명해 왔으며, 세계에서 가장 어려운 질병 중 다수에 대한 의약품과 백신을 제공해 왔다. 처방 의약품, 백신, 생물학적 제제 및 동물 건강 제품을 통해 고객과 협력하고 140개국 이상에서 운영하며 혁신적인 건강 솔루션을 제공한다. 또한 광범위한 정책, 프로그램 및 파트너십을 통해 의료 접근성을 높이기 위한 노력을 보여주고 있다. 오늘날 Merck는 암, 심혈관 대사 질환, 신종 동물 질병, 알츠하이머병 및 HIV 및 에볼라를 포함한 감염병 등 전 세계 사람들과 지역 사회를 위협하는 질병의 예방 및 치료를 발전시키기 위한 연구의 최전선에 서 있다.
Walmart Inc. (NYSE: WMT)는 전 세계 사람들이 소매점, 온라인 및 모바일 장치를 통해 언제 어디서나 돈을 절약하고 더 나은 삶을 살 수 있도록 돕는다. 매주 2억 7,500만 명 이상의 고객과 회원이 27개국 58개 브랜드의 11,300개 이상의 매장과 전자상거래 웹사이트를 방문한다. 2019 회계연도 매출 5,144억 달러를 기록한 Walmart는 전 세계 220만 명 이상의 직원을 고용하고 있다. Walmart는 지속 가능성, 기업 자선 활동 및 고용 기회 분야의 리더로 계속 자리매김하고 있다.
