IN8bio, 신규 진단된 교모세포종에서 의미 있고 지속적인 생존 개선을 입증하는 1/2상 데이터 업데이트 발표

IN8bio, 교모세포종 치료제 임상 데이터 업데이트… 생존율 개선 가능성 시사 미국 뉴욕, 2026년 1월 12일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 혁신적인 감마-델타(γδ) T세포 치료제를 개발 중인 임상 단계 바이오 제약 기업 IN8bio, Inc.(Nasdaq: INAB)가 새로 진단된 교모세포종(GBM) 환자를 대상으로 진행한 INB-200 임상 1상 및 INB-400 임상 2상 시험의 업데이트된 임상 데이터를 발표했습니다. 이전 결과는 2025년 신경종양학회(SNO) 연례 회의에서 발표된 바 있습니다. 이번 데이터는 기존 표준 치료법(SOC)인 Stupp 프로토콜 데이터 및 동시에 등록된 SOC 치료 환자와 비교했을 때, 질병 진행까지의 생존 기간(PFS)에서 의미 있고 지속적인 개선을 계속해서 보여주고 있습니다. 회사의 연구용 치료제인 DeltEx™ 약물 내성 면역요법 감마-델타(γδ) T세포(DeltEx DRI)를 반복 투여받은 환자들(N=14)은 임상 1상 및 2상 시험 모두에서 여러 임상 센터에 걸쳐 중간 무진행 생존 기간(mPFS)과 중간 전체 생존 기간(mOS) 모두에서 상당한 개선을 경험했습니다. 이 데이터는 동일한 임상 시험 부위에서 SOC로만 치료받은 동시 등록 환자(N=10)와 비교하여 더 큰 맥락에서 제시되며, 이는 동시 치료 대조군을 형성합니다. IN8bio의 CEO 겸 공동 창립자인 William Ho는 "교모세포종은 매우 공격적이고 파괴적인 뇌암으로, 중간 생존 기간이 약 12개월에 불과하며 20년 이상 의미 있는 혁신이 없었습니다. 반복 투여 DeltEx DRI 환자와 동일 센터에서 치료받은 SOC 대조군 간의 대조는 심오한 개선을 보여줍니다. 특히 새로 진단된 교모세포종 환자에게서 mPFS의 증가는 환자들에게 의미 있는 시간입니다. 이러한 mPFS 결과의 지속성과 잘 관리되는 안전성 프로파일은 새로 진단된 교모세포종 치료 및 환자 결과에 의미 있는 개선을 가져올 수 있는 당사의 γδ T세포 치료제의 잠재력을 강조합니다."라고 말했습니다. IN8bio는 처음으로 동일한 임상 센터에서 동일한 치료 의사가 DeltEx DRI 코호트와 동일한 SOC 프로토콜로만 치료받은 환자 그룹의 데이터를 발표했습니다. SOC 대조 환자들은 더 많은 환자가 완전 절제술을 받았음에도 불구하고, 기존 교모세포종 mPFS 6.9개월에 예상되는 결과와 일치하는 성과를 보였습니다. 이는 SOC 치료에서도 교모세포종의 공격적인 특성과 새로운 치료 옵션의 상당한 필요성을 보여줍니다. 2025년 말 발표된 IN8bio의 최근 자금 조달을 통해 FDA와의 잠재적 임상 경로, 특히 가속 승인 가능성에 대한 논의를 지원할 것입니다. 여러 센터에서 진행된 임상 1상(INB-200) 및 임상 2상(INB-400) 시험 전반에 걸쳐 DeltEx DRI γδ T세포는 다음과 같은 잘 관리되는 안전성 프로파일을 계속해서 보여주었습니다. IN8bio의 최고 운영 책임자인 Kate Rochlin 박사는 "이러한 결과는 일관된 생물학적 및 임상적 스토리를 보여줍니다. DeltEx DRI 치료 환자에서 순환하는 γδ T세포의 지속적이고 높은 수준, 종양 내 면역 세포 침윤, 그리고 광범위한 전신 면역 활성화를 관찰했습니다. 이는 전통적으로 '차가운' 종양으로 간주되는 환경에서 장기간의 림프구 감소 화학 요법과 함께 이 치료법으로 치료받은 환자의 면역 영향 이해에 중요합니다. 또한, 이러한 발견은 국소 두개내 전달이 전신 면역 반응을 유도할 수 있음을 시사하며, 이는 교모세포종과의 싸움에서 중요한 측면이 될 수 있습니다. 이는 심각한 치료 유발 림프구 감소, 빠른 진행 및 낮은 예후를 특징으로 하는 질병입니다."라고 덧붙였습니다. SNO에서 발표된 데이터는 IN8bio가 1상 및 2상 시험 모두에서 다기관 DeltEx 치료 및 SOC 대조 환자 데이터를 처음으로 발표한 것입니다. 모든 사이트에서 mPFS 및 mOS의 초기 추세는 원래 INB-200 시험과 일치했으며, 이는 다음과 같은 점을 강화합니다. IN8bio는 충족되지 않은 의료 수요를 위한 γδ T세포 제품 후보를 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. γδ T세포는 건강한 조직과 질병 조직을 구별하는 능력을 포함한 고유한 특성을 가진 특화된 T세포 집단입니다. 회사의 주요 프로그램인 INB-100은 급성 골수성 백혈병에 초점을 맞추고 있으며, 조혈모세포 이식 후 환자에게 투여되는 반일치 동종 γδ T세포를 평가하고 있습니다. 또한, 회사는 INB-200 및 400 프로그램을 통해 교모세포종에 대한 표준 치료법과 병용하는 자가 DeltEx DRI γδ T세포를 평가하고 있으며, INB-600은 잠재적인 종양학 및 자가면역 질환 적응증을 위한 새로운 γδ T세포 이중특이항체를 발전시키고 있습니다. IN8bio에 대한 자세한 내용은 www.IN8bio.com을 방문하십시오.