AMGEN의 새로운 데이터, esc congress 2020에서 고위험 환자군에서 Repatha(evolocumab)의 유효성 강조하며 발표될 예정

Amgen, ESC Congress 2020서 Repatha® (evolocumab)의 고위험군 환자 대상 효능 데이터 공개 Amgen(NASDAQ:AMGN)은 오는 8월 29일부터 9월 1일까지 온라인으로 개최되는 유럽심장학회(ESC Congress 2020 – The Digital Experience)에서 Repatha® (evolocumab)의 임상시험 및 실제 임상 데이터 등 총 12건의 심혈관 질환 관련 과학 연구 초록을 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표는 Repatha의 효능과 안전성에 대한 방대한 증거를 추가하고, 고위험 환자 관리의 중요성을 강조할 것으로 기대됩니다. 특히 이번 학회에서는 소아 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자를 대상으로 한 최초의 PCSK9 억제제인 Repatha의 무작위 대조 3상 임상시험 데이터가 최신 초록으로 구두 발표될 예정입니다. HeFH는 전 세계적으로 약 250명 중 1명꼴로 발생하는 유전 질환으로, 스타틴 등 기존 콜레스테롤 저하 치료에도 불구하고 어린 나이부터 높은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 보이며, 이는 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 조기 발병 및 평생 위험 증가로 이어집니다. 이 외에도 유럽 18개국을 대상으로 한 연구에서는 동맥경화성 심혈관 질환의 1차 및 2차 예방을 위한 지질 저하 요법(LLT) 사용 현황과 유럽심장학회/유럽죽상경화증학회(ESC/EAS) 지침 권고 LDL-C 목표 달성률을 평가했습니다. 또한, 유럽 10개국에서는 심혈관 질환 발생 위험이 매우 높은 환자들을 대상으로 실제 임상에서 Repatha 사용을 통한 LDL-C 감소 효과와 이에 따른 10년 심혈관 위험도 및 위험 감소 효과를 시뮬레이션한 연구 결과도 발표됩니다. Amgen의 연구개발부 총괄 부사장인 David M. Reese 박사는 "이번 학회에서 과학계와 공유하는 데이터의 깊이와 폭은 유전적으로 높은 LDL-C 수치를 가지고 평생 심혈관 질환 위험이 높은 소아 환자를 포함한 환자들의 삶을 개선하는 혁신적인 의약품을 개발하고 제공하려는 우리의 노력을 반영한다"며, "우리는 현재 임상 지침을 최적으로 달성하기 위해 보다 집중적인 지질 저하 치료가 필요한 복잡하고 고위험군 환자들에게 Repatha가 LDL-C를 어떻게 낮출 수 있는지 이해함으로써 LDL-C 분야의 지속적인 미충족 수요를 해결하고 있다"고 말했습니다. ESC Congress 2020에서 발표될 Amgen 후원 초록 목록은 다음과 같습니다. Repatha 관련 데이터: - HAUSER-RCT: 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 소아 환자에서의 에볼로쿠맙 (초록 9097, 구두 발표, 8월 29일 토요일, 현지시간 오전 11:20) - 제2형 당뇨병 환자에서 에볼로쿠맙을 이용한 ESC/EAS 지질 치료 목표 달성: BANTING 및 BERSON 임상시험 분석 (초록 8270, ePoster) - 유럽에서의 에볼로쿠맙 사용이 2019 ESC/EAS 지질 지침과 일치하는가? HEYMANS 연구 결과 (초록 8252, 구두 발표, 8월 30일 일요일) - 에볼로쿠맙 치료로 달성할 수 있는 잠재적 위험 감소는 무엇인가? 10개 유럽 국가 사용자 코호트의 관찰 데이터 기반 시뮬레이션 (초록 8928, ePoster) 심혈관 질환 상태 및 치료 연구: - 캐나다 온타리오주 동맥경화성 심혈관 질환 환자 대규모 코호트에서 여성과 남성 간 지질 치료 패턴의 차이 (초록 9758/9759, 구두 발표, 9월 1일 화요일) - 영국에서 지질 저하 요법으로 치료받은 심혈관 질환 환자의 심혈관 위험 인자, 치료 패턴 및 결과에 대한 종단적 평가 (초록 8247, 초록만 제공, 8월 31일 월요일) - 유럽 말초 동맥 질환 환자가 최적의 지질 저하 요법을 받고 LDL-C 목표를 달성하는가? DA VINCI 연구 결과 (초록 8248, ePoster) - 매우 고위험 환자를 위한 ESC/EAS 지침에서 권장되는 LDL-C 수치 달성과 관련된 잠재적 심혈관 위험 감소는 무엇인가? 18개 유럽 국가 데이터 (초록 8929, ePoster) - 허혈성 심장 질환 발생 및 재발률, 모든 원인 사망률에서의 성별 차이 (초록 8884/9762, ePoster) - 캐나다 온타리오주 동맥경화성 심혈관 질환 환자 >143,000명 코호트에서의 저밀도 지단백 콜레스테롤 목표 달성 및 치료 패턴 (초록 8833/9745, ePoster) 심혈관 질환의 의료비 부담: - 스페인에서 심근경색 후 지질 저하 요법을 받은 환자의 LDL-C 달성 수치와 관련된 자원 이용 및 비용 (초록 82981, ePoster) - 대만 동맥경화성 심혈관 질환 환자의 후속 사건 질병 부담 (초록 82915/9792, ePoster) 또한, 8월 30일 일요일 현지시간 오전 10:40에는 ESC/EAS 합동 세션에서 "DA VINCI 연구: 18개 유럽 국가에서 지질 관리에 대해 무엇을 배웠는가?"라는 주제로 초청 강연이 있을 예정입니다. Amgen은 30년 이상 심각한 질환을 앓는 환자를 위한 생명공학 의약품 개발 경험을 바탕으로, 전 세계적으로 높은 질병 부담과 사망률을 차지하는 심혈관 질환 환자의 치료를 발전시키고 삶의 질을 향상시키기 위한 중요한 과학적 질문에 답하는 데 전념하고 있습니다. Amgen의 심혈관 질환 연구 및 잠재적 치료 옵션 개발은 인간 유전학을 활용하여 특정 약물 표적을 식별하고 검증하는 Amgen의 역량이 강화되는 부분의 일환입니다. 자체 연구 개발 노력과 파트너십을 통해 Amgen은 고콜레스테롤혈증 및 심부전과 같은 오늘날 중요한 미충족 환자 수요를 해결하기 위해 여러 승인 및 개발 중인 분자로 구성된 강력한 심혈관 포트폴리오를 구축하고 있습니다. Amgen은 심각한 질환으로 고통받는 환자들을 위해 생물학의 잠재력을 발휘하는 데 전념하며, 혁신적인 인간 치료제를 발견, 개발, 제조 및 제공합니다. 이러한 접근 방식은 질병의 복잡성을 풀고 인간 생물학의 기본 원리를 이해하기 위해 첨단 인간 유전학과 같은 도구를 사용하는 것에서 시작됩니다. Amgen은 높은 미충족 의료 수요가 있는 분야에 집중하고 생물학적 제제 제조 전문성을 활용하여 건강 결과를 개선하고 사람들의 삶을 극적으로 향상시키는 솔루션을 위해 노력합니다. 1980년부터 생명공학 분야의 선구자로서 Amgen은 세계 최대 독립 생명공학 기업으로 성장했으며, 전 세계 수백만 명의 환자에게 도달하고 획기적인 잠재력을 가진 의약품 파이프라인을 개발하고 있습니다. Repatha는 프로프로틴 컨버타제 서브틸리신/케신 타입 9(PCSK9)을 억제하는 인간 단일클론항체입니다. Repatha는 PCSK9에 결합하여 순환하는 PCSK9이 저밀도 지단백(LDL) 수용체(LDLR)에 결합하는 것을 억제함으로써, PCSK9 매개 LDLR 분해를 방지하고 LDLR이 간세포 표면으로 재활용될 수 있도록 합니다. Repatha는 LDLR과 PCSK9의 결합을 억제함으로써 혈액에서 LDL을 제거하는 데 사용 가능한 LDLR 수를 증가시켜 LDL-C 수치를 낮춥니다. Repatha는 미국, 일본, 캐나다 및 유럽 연합 회원국 전체를 포함한 70개국 이상에서 승인되었습니다. 다른 국가에서의 신청도 진행 중입니다.