항소 법원, 엔브렐 에타너셉트 특허 유효성 인정 - 산도즈 침해 금지 명령 유지

미국 항소법원, 엔브렐® 특허 유효성 재확인… 샌도스 제네릭 침해 금지 유지 미국 캘리포니아주, 사우전드 오크스 – 2020년 7월 1일 – 바이오 제약 기업 암젠(Amgen)은 미국 연방 항소법원이 엔브렐®(etanercept) 및 제조 방법에 대한 두 가지 특허의 유효성을 암젠의 손을 들어주었다고 오늘 발표했습니다. 이번 항소법원의 결정은 2019년 8월 9일 뉴저지 연방 지방법원이 샌도스(Sandoz)의 엔브렐®(etanercept) 바이오시밀러와 관련하여 샌도스 인터내셔널 GmbH, 샌도스 GmbH(이하 샌도스)를 상대로 제기된 특허 침해 소송에서 두 특허의 유효성을 인정한 판결을 지지하는 것입니다. 암젠 계열사인 이뮤넥스 코퍼레이션(Immunex Corporation)과 암젠 매뉴팩처링(Amgen Manufacturing, Limited), 그리고 두 특허의 소유자이자 라이선스 제공자인 호프만-라 로슈(Hoffmann-La Roche Inc.)는 샌도스를 상대로 특허 침해 소송을 제기했습니다. 재판 전, 샌도스는 자사의 바이오시밀러 에타너셉트가 미국 특허 번호 8,063,182 및 8,163,522(이하 '182 및 '522 특허)의 7개 청구항을 침해한다는 사실을 인정했습니다. 2019년 10월 8일, 암젠과 샌도스의 합의에 따라 뉴저지 지방법원은 샌도스의 에타너셉트 제품 제조, 사용, 수입, 판매 또는 판매 제안을 금지하는 최종 판결과 영구적인 금지 명령을 내렸습니다. 암젠은 심각한 질병으로 고통받는 환자들을 위해 생명공학의 잠재력을 발휘하는 데 전념하고 있습니다. 이를 위해 혁신적인 인간 치료제를 발굴, 개발, 제조 및 공급하고 있습니다. 이러한 접근 방식은 질병의 복잡성을 풀고 인간 생물학의 근본 원리를 이해하기 위해 첨단 인간 유전학과 같은 도구를 활용하는 것에서 시작됩니다. 암젠은 충족되지 않은 높은 의료 수요 분야에 집중하고 있으며, 생물학적 제제 제조 전문성을 활용하여 건강 결과를 개선하고 사람들의 삶을 극적으로 향상시키는 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 1980년부터 생명공학 분야의 선구자였던 암젠은 세계 최대 독립 생명공학 기업으로 성장했으며, 전 세계 수백만 명의 환자에게 도달했고 획기적인 잠재력을 가진 의약품 파이프라인을 개발하고 있습니다.