AbbVie, ASH 2025에서 새로운 데이터 공개 예정, 다발성 혈액암 분야 혁신 치료법의 지속적인 발전 선보여

AbbVie, 혈액암 치료 혁신 데이터 ASH 2025서 공개 AbbVie (NYSE: ABBV)는 오는 12월 2일, 2025 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회에서 다발골수종, 여포성 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 미만성 거대 B세포 림프종, 급성 골수성 백혈병, 아밀로이드증 등 다양한 혈액암 분야의 최신 연구 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표는 T세포 이중특이항체, BCL-2 억제제, 항체-약물 접합체(ADC) 등 혁신적인 치료법을 통해 난치성 혈액암 환자들에게 새로운 희망을 제시할 것으로 기대됩니다. Daejin Abidoye AbbVie 종양학 부문 부사장은 "이번 ASH 발표는 혈액암 치료 분야에서 AbbVie의 선도적인 혁신 역량을 다시 한번 입증하는 계기가 될 것"이라며, "우리의 연구 데이터는 환자들의 표준 치료를 한 단계 끌어올리려는 AbbVie의 노력을 보여주며, 파이프라인과 승인된 의약품 포트폴리오의 깊이와 다양성을 강조한다"고 말했습니다. 이번 학회에서 AbbVie는 특히 다음과 같은 주요 데이터들을 구두 발표를 통해 공개할 예정입니다. **고정 기간 에프코리타맙(CD20×CD3 이중특이항체)과 리툭시맙 및 레날리도마이드 병용 요법의 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 환자 대상 임상 결과** 무작위 3상 임상시험 EPCORE FL-1 (NCT05409066)의 결과, 고정 기간 에프코리타맙과 R2(리툭시맙+레날리도마이드) 병용 요법은 표준 치료인 R2 단독 요법 대비 유의미하게 개선된 무진행 생존기간(PFS)과 전체 반응률(ORR)을 보였습니다. 에프코리타맙+R2 병용 요법은 R2 단독 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 79% 감소시켰으며, PFS 또한 유의미하게 연장되었습니다 (위험비 [HR] 0.21; 95% 신뢰구간 [CI]: 0.13, 0.33; P <.0001). 또한, 12개월 추적 관찰 후 중간 분석 결과, 에프코리타맙+R2 병용 요법을 받은 환자들의 ORR은 95.7%로 R2 단독 요법의 81.0%보다 유의미하게 높았습니다 (P<.0001). 완전 관해(CR)율 역시 에프코리타맙+R2 병용 요법군에서 74.5%로 R2 단독 요법군의 43.3%보다 높게 나타났습니다. 치료 관련 이상반응(TEAE) 발생률은 에프코리타맙+R2 병용 요법군에서 88.1%로 R2 단독 요법군의 62.2%보다 높았으나, 이는 주로 호중구 감소증 및 감염 발생률 증가에 기인했습니다. 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 경미한 수준이었으며 모두 해결되었습니다. 최근 EPKINLY는 R2 병용 요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. **고정 기간 베네토클락스(BCL-2 억제제) 요법의 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자 대상 임상 결과** 독일 CLL 연구 그룹(GCLLSG)이 진행한 3상 임상시험 CLL17 (NCT04608318)의 중간 데이터가 발표됩니다. 이 연구는 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 연속적인 이브루티닙 단독 요법과 고정 기간 베네토클락스+오비누투주맙 병용 요법, 그리고 베네토클락스+이브루틴닙 병용 요법의 비열등성을 평가했습니다. 34.2개월의 중앙 추적 관찰 결과, 베네토클락스+오비누투주맙 병용 요법은 이브루틴닙 단독 요법 대비 비열등성을 입증했으며, 베네토클락스+이브루틴닙 병용 요법 역시 이브루틴닙 단독 요법 대비 비열등성을 입증했습니다. 3년 PFS는 베네토클락스+오비누투주맙 병용 요법군 81.1%, 이브루틴닙 단독 요법군 81.0%, 베네토클락스+이브루틴닙 병용 요법군 79.4%로 유사한 결과를 보였습니다. 가장 흔한 이상반응으로는 감염, 위장 장애, 혈액 및 림프계 장애 등이 보고되었습니다. 베네토클락스+이브루틴닙 병용 요법은 현재 FDA 승인 전 단계의 연구용 약물입니다. **에텐타미그(이중특이항체)의 재발성/불응성 다발골수종 및 아밀로이드증 환자 대상 임상 결과** BCMAxCD3 이중특이항체인 에텐타미그와 포말리도마이드 및 덱사메타손 병용 요법을 평가한 1b상 임상시험 (NCT05259839) 결과가 발표됩니다. 85명의 중증 재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로 한 연구에서, 에텐타미그와 포말리도마이드 및 덱사메타손 병용 요법은 23개월의 중앙 추적 관찰 기간 동안 81%의 ORR과 72%의 매우 좋은 부분 관해(≥VGPR)를 달성했습니다. 이 환자군에서 반응 기간은 아직 도달하지 않았습니다. 가장 흔한 3/4 등급 이상반응으로는 호중구 감소증(78%), 빈혈(28%), 혈소판 감소증(22%)이 보고되었습니다. 이러한 데이터는 3상 임상시험에서의 추가적인 탐색을 지지합니다. 또한, 에텐타미그 단독 요법의 재발성/불응성 경쇄 아밀로이드증 환자 대상 연구 결과도 구두 발표될 예정입니다 (NCT06158854). **PVEK(항체-약물 접합체)의 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자 대상 임상 결과** PVEK는 고친화성 항-CD123 항체와 인돌리노벤조디아제핀(IGN) 페이로드로 구성된 최초의 항체-약물 접합체입니다. 새로 진단된 CD123 양성 급성 골수성 백혈병 환자 중 집중 화학요법에 적합하지 않은 환자 49명을 대상으로 PVEK와 베네토클락스 및 아자시티딘 병용 요법(VEN+AZA)의 1b/2상 임상시험 (NCT04086264) 결과가 구두 발표됩니다. PVEK+VEN+AZA 병용 요법은 63.3%의 높은 CR율을 보였습니다. 가장 흔한 치료 관련 이상반응으로는 호중구 감소증과 혈소판 감소증(각 69%), 변비(61%), 말초 부종(51%)이 보고되었습니다. 이러한 결과는 무작위 임상시험에서의 추가적인 평가의 필요성을 강조합니다. 최근 PVEK는 희귀 혈액암인 모세포성 수지상세포 종양(BPDCN) 환자 치료를 위한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)이 FDA에 제출되었습니다. ASH 2025에서 주요 발표될 데이터의 상세 정보는 아래와 같습니다. 에프코리타맙+R-mini-CHOP 요법의 새로 진단된 미만성 거대 B세포 림프종 고령 환자 대상 2년 관해 및 높은 MRD 음성률: EPCORE NHL-2 임상시험 결과 발표일시: 12월 6일 토요일, 오전 10:15 – 10:30 ET 세션: 구두 발표 세션 Presentation ID 64, Room OCCC - Tangerine Ballroom F2, Session 629 에텐타미그와 포말리도마이드-덱사메타손 병용 요법의 재발성 또는 불응성 다발골수종: 1b상 용량 증량 및 안전성 확장 임상시험 발표일시: 12월 6일 토요일, 오후 2:00 – 2:15 ET 세션: 구두 발표 세션 Presentation ID 247, Room OCCC - West Hall D1, Session 654 치료 경험이 없는 중간 및 고위험 골수이형성증후군 환자에서 베네토클락스와 아자시티딘(Ven+Aza) 대 위약과 아자시티딘(Pbo+Aza)을 비교한 3상 VERONA 임상시험의 하위 그룹 분석 결과 발표일시: 12월 6일 토요일, 오후 2:00 – 2:15 ET 세션: 구두 발표 세션 Presentation ID 235, Room OCCC - Valencia Room W415BC, Session 637 고병변량 여포성 림프종 환자의 1차 치료로서 리툭시맙과 에프코리타맙: 다기관 2상 임상시험 결과 발표일시: 12월 7일 일요일, 오전 9:45 – 10:00 ET 세션: 구두 발표 세션 Presentation ID 464, Room OCCC - West Hall D2, Session 623 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 환자에서 리툭시맙과 레날리도마이드(R2) 대비 에프코리타맙과 R2 병용 요법의 1차 3상 임상시험 결과: EPCORE FL-1 임상시험 발표일시: 12월 7일 일요일, 오전 10:15 – 10:30 ET 세션: 구두 발표 세션 Presentation ID 466, Room OCCC - West Hall D2, Session 623 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자를 위한 고정 기간 대 연속 표적 치료: 무작위 CLL17 임상시험 결과 발표일시: 12월 7일 일요일, 오후 2:05 – 2:20 ET 세션: Marquee Sessions Presentation ID 1, OCCC - West Hall D2, Plenary Scientific Session 새로 진단된 급성 골수성 백혈병의 적합한 성인 환자를 대상으로 아자시티딘과 베네토클락스 대 기존 유도 화학요법을 비교한 2상 무작위 다기관 연구인 Paradigm의 결과 발표일시: 12월 7일 일요일, 오후 3:45 – 4:00 ET 세션: Marquee Sessions Presentation ID 6, OCCC - West Hall D2, Plenary Scientific Session 에텐타미그 환자 대상 1/2상 용량 증량 및 확장 임상시험 결과