AbbVie, Atogepant(AQUIPTA) 편두통 급성 치료 위약 대비 우수 3상 데이터 유럽 학회 발표

AbbVie, 편두통 급성 치료제 '아토게판트' 3상 임상서 위약 대비 우월성 입증 AbbVie (티커: ABBV)는 편두통 급성 치료제 '아토게판트(Atogepant, 상품명: AQUIPTA®)'가 3상 ECLIPSE 임상시험에서 위약 대비 통증 완화 효과를 입증했다고 1일 발표했습니다. 이번 임상 결과는 12월 3일부터 6일까지 포르투갈 리스본에서 열리는 제19회 유럽두통학회(European Headache Congress)에서 발표될 예정입니다. ECLIPSE 임상시험은 성인 편두통 환자(조짐 동반 또는 비동반)를 대상으로 아토게판트(60mg)와 위약을 비교하여 편두통 급성 치료 시 안전성, 유효성 및 내약성을 평가했습니다. 연구 결과, 아토게판트는 치료 2시간 후 첫 편두통 발작에 대한 통증 완화(Pain Freedom) 및 가장 불편한 편두통 증상(Most Bothersome Migraine Symptom, MBS) 완화 측면에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 우월성을 보였습니다. 구체적으로, 아토게판트 투여군은 치료 2시간 후 통증 완화를 경험한 비율이 24.3%로 위약군(13.1%)보다 높았습니다. 또한, 16개 주요 이차 평가 변수 중 12개가 통계적 유의성을 달성했으며, 여기에는 치료 2시간 후 MBS 완화가 포함됩니다. AbbVie는 이번 임상 결과를 바탕으로 유럽의약품청(European Medicines Agency)에 성인 편두통 환자의 급성 치료를 위한 아토게판트의 사용 확대 승인을 신청했습니다. Primal Kaur AbbVie 면역학, 신경과학, 안과 및 특수 개발 부문 수석 부사장은 "이번 ECLIPSE 연구 결과는 편두통으로 고통받는 더 많은 환자들이 통증으로부터 벗어날 수 있도록 돕는 중요한 진전"이라며, "유럽의약품청에 승인 신청을 완료함으로써, AbbVie는 환자들에게 더 넓은 치료 선택권을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다"고 밝혔습니다. ECLIPSE 임상시험은 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 발작 연구로, 24주간 진행되었습니다. 총 1,223명의 성인 편두통 환자(18~75세)가 참여했으며, 이들은 연구 시작 전 3개월 동안 월 2회에서 8회까지 중등도에서 심한 두통을 동반한 편두통 발작을 경험했습니다. 연구에 참여한 Annelies Van Dycke 박사(신경과 전문의, ECLIPSE 연구원)는 "편두통은 일상생활에 심각한 영향을 미치는 매우 심각한 질환"이라며, "아토게판트와 같은 표적 치료법에 대한 접근성을 높이는 것은 편두통 환자들의 삶에 긍정적인 변화를 가져올 수 있다"고 말했습니다. 아토게판트의 안전성 프로파일은 24주간의 치료 기간 동안 이전 예방 치료 연구에서 관찰된 결과와 일관되었습니다. 급성 치료에서 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 24주간의 이중 눈가림 기간 동안 가장 흔하게 보고된 치료 관련 이상 반응(2% 이상)은 비인두염(4.6%)과 상기도 감염(2.3%)이었습니다. 편두통은 전 세계 인구의 약 14%에게 영향을 미치는 흔하고 심각한 신경학적 질환으로, 특히 여성에게 더 높은 발병률을 보입니다. 편두통 발작은 심한 두통, 빛과 소리에 대한 민감성, 메스꺼움 등을 동반하며 일상 활동에 상당한 제약을 초래합니다. 아토게판트는 성인 편두통 예방 치료를 위해 개발된 경구용 CGRP 수용체 길항제입니다. 현재 유럽연합에서는 AQUIPTA®로, 미국, 캐나다, 이스라엘, 푸에르토리코에서는 QULIPTA®로 판매되고 있으며, 전 세계 60개국 이상에서 편두통 예방 치료제로 승인받았습니다. AbbVie는 편두통으로 고통받는 사람들의 삶의 질 향상을 위해 노력하고 있으며, 혁신적인 의약품 개발을 통해 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 과제를 해결하는 데 전념하고 있습니다.