RINVOQ, HUMIRA 대비 류마티스 관절염 1차 치료 우월성 입증

AbbVie, 류마티스 관절염 치료제 RINVOQ, HUMIRA 대비 우월성 입증 [서울=뉴스핌] 김미나 기자 = AbbVie(티커: ABBV)는 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행된 직접 비교 임상 연구에서 RINVOQ®(upadacitinib)가 HUMIRA®(adalimumab) 대비 1차 평가 지표에서 우월성을 보였다고 20일 발표했습니다. 이번 SELECT-SWITCH 임상 3b/4b 단계 연구는 기존 TNF 억제제 치료에 반응이 불충분하거나 내약성이 없는 성인 류마티스 관절염 환자를 대상으로 upadacitinib과 adalimumab의 효능 및 안전성을 비교 평가했습니다. 연구 결과, 12주차에 upadacitinib 투여군은 adalimumab 투여군 대비 낮은 질병 활성도(DAS28-CRP≤3.2) 달성률에서 통계적으로 유의미하게 높은 비율을 보였습니다. 이는 1차 평가 지표를 달성한 것입니다. 또한, 관해(DAS28-CRP<2.6)를 포함한 다수의 2차 평가 지표에서도 upadacitinib의 우월성이 입증되었습니다. 구체적으로 12주차에 upadacitinib 투여군의 43.3%가 낮은 질병 활성도(DAS28-CRP≤3.2)를 달성한 반면, adalimumab 투여군에서는 22.4%만이 달성했습니다(p<0.001). 관해(DAS28-CRP<2.6) 달성률 역시 upadacitinib 투여군이 28.4%로 adalimumab 투여군(14.5%)보다 높았습니다(p<0.001). SELECT-SWITCH 연구는 TNF 억제제 치료 후 다른 TNF 억제제로 변경하는 요법과 JAK 억제제인 upadacitinib으로 전환하는 요법을 직접 비교한 최초의 3b/4b 단계 임상 연구입니다. 에두아르도 미슬러(Eduardo Mysler) 박사는 "이번 연구 결과는 기존 TNF 억제제 치료에 실패하거나 내약성이 없는 환자들에게 upadacitinib이 효과적인 대안이 될 수 있음을 시사한다"며, "upadacitinib은 adalimumab 대비 거의 두 배 많은 환자에서 낮은 질병 활성도와 관해를 달성하는 데 우월성을 보였다"고 밝혔습니다. AbbVie의 앤드류 애니스펠드(Andrew Anisfeld) 박사는 "이번 긍정적인 결과는 첫 번째 TNF 억제제에 대한 반응이 불충분하거나 내약성이 없는 환자들에게 새로운 작용 기전을 가진 약물로 전환하는 것의 이점을 뒷받침하는 증거를 강화한다"고 말했습니다. 12주간의 연구 기간 동안 upadacitinib과 adalimumab의 안전성 프로파일은 기존에 보고된 연구 결과와 일관되었으며, 새로운 안전성 위험은 확인되지 않았습니다. 두 치료군 모두에서 가장 흔하게 보고된 치료 관련 이상 반응은 요로 감염, 비인두염, 류마티스 관절염 악화였습니다. 심각한 이상 반응 발생률은 두 군 간에 유사했으며, 각 군에서 한 건의 악성 종양이 보고되었습니다. 혈전색전증, 주요 심혈관 부작용, 사망 사례는 관찰되지 않았습니다. 류마티스 관절염은 전 세계적으로 1,700만 명 이상에게 영향을 미치는 만성 자가면역 질환으로, 관절에 염증을 일으켜 통증, 피로, 강직 등을 유발하며 심한 경우 영구적인 관절 손상을 초래할 수 있습니다. 현재 치료 목표는 관해 또는 낮은 질병 활성도를 달성하는 것이지만, 많은 환자들이 이러한 목표를 달성하지 못하고 있습니다. AbbVie는 이번 연구 결과를 포함한 상세 데이터를 향후 의학 학술지 게재 및 학회 발표를 통해 공개할 예정입니다.