AbbVie, ESMO 2025에서 새로운 데이터 발표하며 고형암 표적 치료 분야 리더십 강화

AbbVie, ESMO 2025서 차세대 표적 항암제 데이터 공개… 고형암 치료 리더십 강화 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie (티커: ABBV)가 오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 자사의 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 기반 신규 데이터를 발표한다고 10월 13일 밝혔다. 이번 발표는 치료가 어려운 고형암을 표적으로 하는 AbbVie의 성장하는 ADC 포트폴리오의 진전을 강조할 것으로 기대된다. AbbVie는 이번 학회에서 현재 개발 중이거나 이미 승인된 ADC 치료제들의 데이터를 다수 공개할 예정이다. 특히, 치료 옵션이 절실한 난치성 고형암 환자들을 대상으로 하는 telisotuzumab adizutecan (Temab-A), ABBV-706, Emrelis™ (telisotuzumab vedotin) 등의 임상 결과가 발표된다. Daejin Abidoye AbbVie 항암 사업부 부사장은 "진행성 고형암 치료에 최근 진전이 있었음에도 불구하고, 환자들은 여전히 제한된 치료 옵션과 시급한 미충족 의료 수요에 직면해 있다"며, "이번 ESMO에서 공유할 설득력 있는 데이터들은 우리가 다양한 고형암에 걸쳐 표적 치료제를 어떻게 발전시키고 있는지, 그리고 우리 포트폴리오의 잠재력을 보여줄 것"이라고 말했다. 주요 발표 내용으로는 차세대 c-Met 표적 ADC인 telisotuzumab adizutecan (Temab-A)에 대한 세 건의 구두 발표가 예정되어 있다. Temab-A는 새로운 토포이소머라제 1 억제제(Top1i) 페이로드를 특징으로 한다. Temab-A의 1상 임상 결과는 단독 요법 및 병용 요법으로 진행된 진행성 고형암 환자들을 대상으로 발표된다. 대장암(CRC) 병용 요법: 3가지 이상의 이전 치료 경험이 있는 진행성 대장암 환자(바이오마커 비선별) 30명을 대상으로 한 연구에서, Temab-A와 bevacizumab (Bev) 병용 요법은 26.7%의 객관적 반응률(ORR)을 기록했다. 이는 현재 표준 치료법인 trifluridine/tipiracil과 Bev 병용 요법의 0% ORR과 비교되는 수치다. Grade ≥3의 치료 관련 이상반응(TEAEs)은 각각 67%와 65%의 환자에게서 발생했다. MET 증폭 고형암 단독 요법: 표준 치료 후 진행된 MET 증폭 고형암 환자 100명(비소세포폐암(NSCLC) 29명, 대장암 22명, 위식도선암(GEA) 14명, 기타 16가지 암종 35명)을 대상으로 한 연구에서, Temab-A 단독 요법은 모든 용량 및 암종에서 46%의 ORR을 달성했으며, 특히 NSCLC 환자(69%)와 GEA 환자(71%)에서 더 높은 반응률을 보였다. 가장 흔한 Grade ≥3 TEAEs는 빈혈(40%)과 호중구감소증(34%)이었다. 췌장암 단독 요법: 1차 치료 중이거나 완료 후 질병이 진행된 진행성/전이성 췌장암 환자 42명(바이오마커 비선별)을 대상으로 한 연구에서, Temab-A는 전체 환자에서 24%의 ORR을 보였으며, 1차 치료로 gemcitabine-nab-paclitaxel을 투여받은 환자에서는 40%의 ORR을 기록했다. Grade ≥3 TEAEs 중 10% 이상에서 발생한 것은 빈혈(38%)과 호중구감소증(21%)이었다. Vivek Subbiah Sarah Cannon Research Institute 박사는 "Temab-A는 이전에 발표된 데이터에서 확인된 MET 증폭 및 c-Met 발현 증가 환자를 포함하여, 다양한 고형암 및 환자군에서 지속적으로 의미 있는 임상적 활성을 보여주고 있다"며, "이 데이터는 Temab-A의 여러 고형암에서의 잠재력을 강화하며, 추가적인 임상 연구의 필요성을 시사한다"고 덧붙였다. 또한, AbbVie는 재발/불응성 소세포폐암(R/R SCLC) 환자를 대상으로 한 ABBV-706의 1상 연구에 대한 새로운 분석 결과도 발표한다. SEZ6 표적 ADC인 ABBV-706은 토포이소머라제 1 억제제(Top1i) 페이로드를 사용한다. 이 연구의 사후 분석 결과, 두 가지 이상의 치료를 받은 R/R SCLC 환자 80명을 대상으로 ABBV-706 단독 요법과 백금 기반 표준 치료법의 항암 효과를 비교했다. 모든 환자는 1차 치료로 백금 기반 표준 치료를 받았으며, 동일 환자군에서 1차 표준 치료 시의 무진행 생존기간(PFS)과 후속 치료로서의 ABBV-706 단독 요법 시의 PFS를 비교 분석했다. 이러한 결과는 ABBV-706이 SCLC에서 1차 치료제로 백금 기반 표준 치료법을 대체할 잠재력을 가지고 있음을 시사한다. 동일한 임상 시험에서 ABBV-706 치료는 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 순환 종양 세포(CTC)의 신속한 감소를 유도했다. ctDNA가 100% 감소한 환자들은 ctDNA가 감소하지 않은 환자들에 비해 유의하게 높은 PFS와 전체 생존기간(OS)을 보였다. 이는 ctDNA가 SCLC에서 조기 반응 예측 지표로서의 잠재력을 가지고 있음을 강조한다. 현재 1차 SCLC 환자를 대상으로 아테졸리주맙과 ABBV-706 병용 요법이 백금 기반 화학 요법을 대체할 수 있는지 평가하는 2상 임상 시험이 진행 중이다. AbbVie는 이번 ESMO 2025에서 발표될 주요 데이터의 상세 정보와 초록을 ESMO 온라인 프로그램을 통해 확인할 수 있다고 밝혔다. AbbVie는 면역학, 종양학, 신경과학, 안과 등 주요 치료 영역에서 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의학적 과제를 해결하는 혁신적인 의약품과 솔루션을 발견하고 제공하는 것을 사명으로 하고 있다. 특히 종양학 분야에서는 치료가 어려운 암 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있으며, 혈액암과 고형암 모두에서 광범위한 연구 파이프라인을 발전시키고 있다.