AbbVie, ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine-gynx) 영국 가격 전략 발표

AbbVie, ELAHERE® 영국 출시 가격 전략 발표… 미국과 동일한 수준 적용 AbbVie (NYSE: ABBV)는 난소암 치료제 ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine-gynx)의 영국 출시 가격을 미국과 동일한 수준으로 책정할 계획이라고 2025년 9월 29일 발표했습니다. 이는 혁신적인 치료법의 가치를 반영한 결정입니다. ELAHERE®는 난소암, 나팔관암, 복막암 등 특정 유형의 난소암을 앓고 있으며, 1~3회의 전신 치료를 받은 성인 환자를 대상으로 합니다. 특히, 엽산 수용체 알파(FRα) 양성, 백금 내성 고등급 장액성 상피성 난소암 환자에게 적용됩니다. ELAHERE®는 FRα를 표적으로 하는 최초이자 유일한 항체-약물 접합체(ADC) 치료제입니다. AbbVie의 수석 부사장 겸 최고 상업 책임자인 Jeff Stewart는 "난소암 및 기타 심각한 질병 치료에 있어 과학적 진보는 모든 선진국 간의 협력적인 접근 방식을 요구합니다"라며, "선진 시장은 혁신적인 치료법이 환자와 사회에 가져다주는 가치를 인정하고 지원해야 합니다. 이를 통해 지속 가능한 접근성을 보장하고 의료 혁신에 대한 투자를 이어가 환자들이 차세대 치료법의 혜택을 누릴 수 있도록 해야 합니다."라고 강조했습니다. AbbVie는 영국 국립보건원(NICE)과 ELAHERE®의 공정한 가치 평가를 위한 논의를 진행 중입니다. ELAHERE®의 가치 평가는 영국 내 출시 가능 여부를 결정하는 중요한 요소가 될 것입니다. 난소암은 전 세계적으로 부인암 사망의 주요 원인 중 하나이며, 매년 20만 명 이상의 여성이 이 질병으로 사망하고 있습니다. ELAHERE®는 영국에서 백금 내성 난소암 치료제로 승인된 10년 만의 새로운 치료제입니다. 유럽위원회는 2024년 11월 ELAHERE®를 승인했으며, 미국 FDA는 2024년 3월 최종 승인을 내렸습니다. 영국 의약품 및 보건제품규제청(MHRA)은 7월 ELAHERE®를 승인하며 고품질의 안전하고 효과적인 의료 제품에 대한 접근성 확보를 우선 과제로 삼고 있음을 재확인했습니다. ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine-gynx)는 엽산 수용체 알파 결합 항체, 분해 가능한 링커, 그리고 강력한 튜불린 억제제인 maytansinoid 페이로드 DM4로 구성된 최초의 항체-약물 접합체(ADC)입니다. ELAHERE®의 주요 안전성 정보는 다음과 같습니다. ELAHERE®는 FRα 양성 난소암, 나팔관암 또는 복막암 환자 중 백금 기반 화학요법에 반응하지 않거나 더 이상 반응하지 않고 1~3가지 이전 화학요법을 받은 성인에게 사용됩니다. 복용 전 의료 전문가의 검사를 통해 ELAHERE®가 적합한지 확인해야 합니다. 주요 부작용으로는 안구 문제가 있으며, 이는 심각할 수 있습니다. 치료 중 시야 흐림, 안구 건조, 빛 민감성, 안구 통증, 충혈, 시력 변화 등이 발생하면 즉시 의료 전문가에게 알려야 합니다. 치료 전, 중, 필요에 따라 안과 전문의의 검진을 받아야 하며, 스테로이드 안약 및 윤활 안약 처방이 필요할 수 있습니다. 치료 기간 동안 콘택트렌즈 착용은 의료 전문가의 지시가 없는 한 금지됩니다. 임신 가능성이 있는 여성은 치료 전 임신 테스트를 받아야 하며, 치료 중 및 마지막 복용 후 7개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 수유 중이거나 수유 계획이 있는 경우, 치료 중 및 마지막 복용 후 1개월 동안 수유를 중단해야 합니다. 기타 가능한 심각한 부작용으로는 폐렴(pneumonitis)과 말초 신경병증이 있으며, 호흡 곤란, 기침, 흉통, 손발의 무감각, 저림, 타는 듯한 느낌, 통증, 근육 약화 등의 증상이 나타나면 즉시 의료 전문가에게 알려야 합니다. 가장 흔한 부작용 및 검사 이상 소견으로는 간 효소 수치 증가, 피로감, 시야 흐림, 메스꺼움, 설사, 복통, 각막 변화, 말초 신경병증, 근육/뼈/관절 통증, 적혈구/백혈구 감소, 혈소판 감소, 혈중 마그네슘 수치 감소, 안구 건조, 변비, 구토, 혈중 알부민 수치 감소, 식욕 부진 등이 있습니다. AbbVie는 혈액암 및 고형암 분야에서 혁신적인 치료법 개발에 전념하고 있으며, 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.