AbbVie와 Ichnos Glenmark Innovation, 최초의 CD38×BCMA×CD3 삼중 특이 항체 ISB 2001에 대한 독점적 글로벌 라이선스 계약 발표

AbbVie, IGI와 차세대 다중표적 항체 신약 'ISB 2001' 글로벌 라이선스 계약 체결 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie(티커: ABBV)가 혁신 신약 개발사 Ichnos Glenmark Innovation(IGI)과 차세대 삼중표적 항체 치료제 'ISB 2001'에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 2025년 7월 10일 발표했습니다. 이번 계약으로 AbbVie는 종양 및 자가면역 질환 분야에서 ISB 2001의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됩니다. ISB 2001은 재발성/불응성 다발골수종(R/R MM) 환자를 대상으로 현재 임상 1상 시험이 진행 중인 혁신 신약 후보물질입니다. IGI의 독자적인 BEAT® 단백질 플랫폼을 기반으로 개발된 ISB 2001은 CD38, BCMA, CD3를 동시에 표적하는 삼중표적 항체로, 기존 치료법에 내성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다. AbbVie의 연구개발 총괄 부사장 겸 최고과학책임자인 Roopal Thakkar 박사는 "삼중표적 항체를 포함한 다중표적 항체는 여러 표적을 동시에 공략하여 더 깊고 지속적인 반응을 유도할 잠재력을 가진 면역항암 분야의 새로운 지평을 열고 있다"며, "이번 IGI와의 파트너십은 최근 진전에도 불구하고 여전히 상당한 미충족 수요가 남아있는 다발골수종 환자들을 위한 혁신적인 치료법 개발에 대한 AbbVie의 확고한 의지를 반영한다"고 밝혔습니다. IGI의 사장 겸 CEO인 Cyril Konto 박사는 "ISB 2001은 우리의 BEAT® 단백질 플랫폼이 효과적인 다중표적 항체를 생성하여 치료가 어려운 암 환자의 내성을 극복하고 예후를 개선할 수 있는 잠재력을 보여주는 대표적인 사례"라며, "이번 계약은 IGI의 과학적 여정에 있어 중요한 이정표이며, 환자들에게 의미 있는 치료법을 제공하려는 우리 팀의 깊은 헌신을 보여준다. AbbVie와의 파트너십은 ISB 2001의 환자 접근성을 가속화하고, 종양학 분야에서 차세대 BEAT® 기반 자산 개발에 집중할 수 있게 할 것"이라고 덧붙였습니다. 계약 조건에 따라 AbbVie는 북미, 유럽, 일본 및 중국 지역에서 ISB 2001에 대한 독점적 권리를 갖게 됩니다. 규제 승인을 전제로 IGI는 7억 달러의 선지급금을 받게 되며, 개발, 규제 및 상업화 마일스톤 달성에 따라 최대 12억 2,500만 달러를 추가로 수령할 수 있습니다. 또한, 순매출에 대한 단계별 두 자릿수 로열티도 지급받게 됩니다. ISB 2001은 골수종 세포의 BCMA 및 CD38, T 세포의 CD3를 표적하는 최초의 삼중표적 T세포 관여 항체로, 현재 재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로 임상 1상 시험이 진행 중입니다. IGI의 BEAT® 단백질 플랫폼을 활용하여 개발된 ISB 2001은 골수종 관련 항원에 대한 두 개의 서로 다른 결합 부위를 갖도록 설계되어, 낮은 표적 발현 수준에서도 높은 친화력을 제공하며, 1세대 이중표적 항체 대비 안전성 개선을 목표로 합니다. 최근 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표된 데이터에 따르면, 35명의 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험에서 79%의 지속적인 전체 반응률(ORR)과 30%의 높은 완전 반응/엄격한 완전 반응(CR/sCR)률을 보였으며, 중증의 재발성/불응성 골수종 환자군에서 50 µg/kg 이상의 활성 용량에서 유리한 안전성 프로파일을 나타냈습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2023년 7월 ISB 2001에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을, 2025년 5월에는 재발성/불응성 골수종 환자 치료를 위한 신속심사 대상(Fast Track Designation)으로 지정한 바 있습니다. AbbVie는 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 과제를 해결하는 혁신적인 의약품 및 솔루션을 발견하고 제공하는 것을 사명으로 삼고 있습니다. 면역학, 종양학, 신경과학, 안과 분야의 주요 치료 영역과 Allergan Aesthetics 포트폴리오의 제품 및 서비스를 통해 사람들의 삶에 긍정적인 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. IGI는 종양학 분야의 혁신적인 생물학적 제제 개발에 주력하는 글로벌 통합 임상 단계 바이오테크 기업입니다. 뉴욕에 본사를 둔 IGI는 복잡한 질병을 치료하고 환자를 총체적으로 치료하기 위한 최초의 혁신적인 다중표적 치료제 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 독자적인 BEAT® 기술 플랫폼을 기반으로, IGI는 혈액암 및 고형암 환자의 삶을 개선하고 연장하기 위한 획기적인 치료법 제공에 전념하고 있습니다.