AbbVie, 새로 진단된 고위험 골수이형성증후군 VERONA 임상시험 업데이트 제공

AbbVie, 골수형성이상증후군 치료제 VERONA 임상 3상서 1차 평가변수 미달 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie(티커: ABBV)는 새로 진단된 고위험 골수형성이상증후군(HR-MDS) 환자 치료를 위한 베네토클락스(venetoclax)와 아자시티딘(azacitidine) 병용 요법을 평가한 글로벌 3상 VERONA 임상시험에서 전체 생존율(OS)이라는 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 16일(현지시간) 발표했습니다. 이번 임상시험에서 베네토클락스와 아자시티딘 병용 요법은 위약 대비 전체 생존율에서 위험비(HR) 0.908, p값 0.3772를 기록하며 통계적으로 유의미한 개선을 보이지 못했습니다. 임상시험에서 새롭게 보고된 안전성 문제는 없었습니다. VERONA 임상시험 결과는 향후 의학 학회 발표 또는 논문 게재를 통해 공개될 예정입니다. 임상시험 참여 환자들은 담당 의사를 통해 베네토클락스와 아자시티딘 병용 요법에 대한 정보를 전달받게 됩니다. 이번 결과는 현재 승인된 베네토클락스의 다른 적응증에는 영향을 미치지 않습니다. 3상 VERONA 임상시험은 새로 진단된 고위험 골수형성이상증후군 환자를 대상으로 베네토클락스와 아자시티딘 병용 요법의 효능과 안전성을 아자시티딘 단독 요법 및 위약과 비교 평가한 무작위 대조 임상시험입니다. 1차 평가변수는 전체 생존율(OS)이며, 주요 2차 평가변수로는 변형된 전체 반응률(mOR) 및 완전 관해율(CR) 등이 포함되었습니다. 베네토클락스(VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)는 B세포 림프종-2(BCL-2) 단백질에 선택적으로 결합하여 이를 억제하는 최초의 계열 약물입니다. 일부 혈액암에서는 BCL-2 단백질이 암세포의 자연적인 사멸 과정인 세포자멸사를 방해합니다. 베네토클락스는 BCL-2 단백질을 표적으로 하여 세포자멸사 과정을 복원하는 데 도움을 줍니다. 베네토클락스는 AbbVie와 Roche가 공동 개발했으며, 미국에서는 AbbVie와 Genentech(Roche 그룹 계열사)가 공동으로 시판하고, 미국 외 지역에서는 AbbVie가 단독으로 시판하고 있습니다. 두 회사는 BCL-2 연구와 다양한 혈액암 및 기타 암종에 대한 베네토클락스 임상시험에 전념하고 있습니다. 베네토클락스는 미국을 포함한 80개국 이상에서 승인받았습니다. AbbVie는 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의학적 과제를 해결하는 혁신적인 의약품 및 솔루션을 발견하고 제공하는 것을 사명으로 합니다. 면역학, 종양학, 신경과학, 안과 등 주요 치료 영역과 Allergan Aesthetics 포트폴리오의 제품 및 서비스를 통해 사람들의 삶에 주목할 만한 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.