AbbVie, ASCO 2025에서 치료가 어려운 고형암 및 혈액암 관련 신규 데이터 공개, 항암 포트폴리오의 폭과 깊이 강조

AbbVie, ASCO 2025서 난치성 고형암 및 혈액암 치료제 데이터 공개 미국 시카고, 2025년 5월 27일 – AbbVie (NYSE: ABBV)는 오는 5월 30일부터 6월 3일까지 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 자사의 광범위한 항암 포트폴리오를 조명하는 다수의 구두 발표 및 포스터 발표를 통해 최신 데이터를 선보일 예정이라고 오늘 발표했습니다. 이번 발표는 치료가 어려운 다양한 고형암 및 혈액암 분야에서 AbbVie의 견고한 항암 파이프라인이 상당한 진전을 이루었음을 강조합니다. Roopal Thakkar AbbVie 연구개발 총괄 부사장 겸 최고과학책임자는 “올해 ASCO에서 발표되는 데이터는 저희 항암 파이프라인의 폭과 깊이를 보여주며, 암 환자의 치료 결과를 변화시킬 수 있는 연구에 대한 저희의 확고한 의지를 반영합니다”라고 말했습니다. “이러한 발표는 ADC와 같은 혁신적인 플랫폼을 활용하여 오늘날 종양학에서 가장 시급한 미충족 수요를 해결하기 위한 과학적 혁신을 주도하는 저희의 리더십을 강조합니다.” 새로운 기전의 항체-약물 접합체(ADC)인 telisotuzumab adizutecan (ABBV-400, Temab-A)에 대한 구두 발표에서는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 예비 안전성 및 유효성 결과가 공개될 예정입니다. 이 차세대 c-Met 표적 ADC는 새로운 토포이소머라제 1 억제제(Top1i) 페이로드를 탑재하고 있습니다. 이 발표에는 이전 치료 경험이 있는 진행성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 41명을 대상으로 한 1상 연구(NCT05029882)의 용량 확장 부분에서 나온 예비 안전성 및 유효성 결과가 포함됩니다. 환자들은 평균 3가지 이전 치료를 받았으며, 93%의 환자가 이전 항-EGFR 치료 경험이 있었습니다. 객관적 반응률(ORR)은 63%로 나타났으며, c-Met 단백질 발현 수준과 관계없이 높은 ORR이 관찰되었습니다. 데이터 분석 시점 기준으로, 반응자의 54%는 6개월 이상의 반응 지속 기간(DoR)을 보였습니다. 가장 흔한 모든 등급의 치료 관련 이상반응(TEAEs)은 빈혈(63%), 메스꺼움(61%), 구토(37%), 식욕 부진(34%), 호중구감소증(34%)이었습니다. ASCO에서는 4개월 추적 관찰 데이터를 추가로 발표할 예정입니다. Temab-A는 또한 여러 임상 시험에서 평가되고 있습니다. 여기에는 budigalimab(AbbVie의 연구용 프로그램세포사멸 1 억제제)과 병용하여 첫 번째 치료로 진행되는 액션 가능한 유전적 변이가 없는 NSCLC 환자를 대상으로 한 1/2상 연구(NCT06772623), 플루오로우라실, 폴린산, 베바시주맙과 병용하여 두 번째 치료로 진행되는 전이성 대장암(CRC) 환자를 대상으로 한 2상 연구(NCT06107413), 그리고 c-Met 과발현 난치성 전이성 CRC 환자를 대상으로 단독 요법으로 진행되는 3상 연구(NCT06614192)가 포함됩니다. 콜로라도 대학교 암 센터의 Ross Camidge 박사는 “이전 치료 경험이 있는 진행성 EGFR 변이 비편평 NSCLC 환자에서 Temab-A의 항종양 활성은 고무적이며, 이 설정에서 이 새로운 ADC에 대한 추가적인 탐색을 뒷받침합니다”라고 말했습니다. “Temab-A는 관리 가능한 안전성 프로파일을 가지고 있으며, 예후가 좋지 않은 진행성 NSCLC에서 계속해서 유망한 임상 활성을 보이고 있습니다.” 추가 구두 발표에서는 SEZ6 표적 ADC인 ABBV-706과 CD123을 표적으로 하는 새로운 ADC인 pivekimab sunirine (PVEK)의 새로운 안전성 및 유효성 데이터가 강조될 예정입니다. ABBV-706 단독 요법에 대한 1상 공개 라벨 연구에서, 희귀하고 공격적인 다양한 고형암인 고등급 신경내분비종양(NENs) 환자 64명은 3주마다 1.3–3.5 mg/kg의 ABBV-706 단독 요법을 정맥 주사로 투여받았습니다. 전체 코호트에서 ORR은 31.3%였으며, 중간 DoR은 5.6개월이었습니다. 가장 흔한 3등급 이상의 TEAEs(모든 용량 수준 누적)는 빈혈(45%), 호중구감소증(33%), 혈소판감소증(21%)이었습니다. ASCO에서 추가 데이터가 발표될 예정입니다. 이 진행 중인 연구(NCT05599984)는 소세포폐암, NENs 및 고등급 중추신경계 종양을 포함하여 SEZ6를 발현하는 진행성 고형암 환자에서 단독 요법 또는 budigalimab, 카보플라틴 또는 시스플라틴과 병용하여 ABBV-706을 평가하고 있습니다. 이전에 치료받지 않았거나 재발/불응성(R/R)인 모세포성 수지상 세포 종양(BPDCN) 환자를 대상으로 한 PVEK 단독 요법에 대한 공개 라벨, 다기관 1b/2상 CADENZA 임상시험(NCT03386513) 결과는 임상적 이점을 보여주었습니다. 이 결과에 따르면, 33명의 이전에 치료받지 않은 환자 중 복합 완전 반응(CCR) 비율의 주요 평가 변수(CR + 임상적 CR)는 70%(95% CI, 51.3-84.4)였으며, 중간 CCR 기간은 9.8개월이었습니다. ORR은 85%였습니다. R/R BPDCN 환자 51명에서는 CCR 비율이 14%였으며, 중간 CCR 기간은 9.2개월이었습니다. ORR은 35%였습니다. 등록된 총 84명의 환자 중 가장 흔한 3등급 이상의 TEAEs는 말초 부종(12%)이었습니다. TEAEs로 인한 치료 중단은 첫 번째 치료 환자와 R/R BPDCN 환자에서 각각 9%와 7%였습니다. ASCO에서 추가 데이터가 발표될 예정입니다. PVEK는 또한 R/R 및 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 1/2상 연구(NCT04086264)에서도 평가되고 있습니다. Daejin Abidoye AbbVie 고형암 치료 분야 책임자 겸 부사장은 “지난 몇 년간 저희는 광범위한 고형암 및 혈액암을 조사하기 위해 ADC 포트폴리오를 크게 확장했으며, 이는 표적 치료법과 바이오마커 기반 접근 방식을 통해 암 치료를 변화시키려는 저희의 깊은 헌신을 반영합니다”라고 말했습니다. “이러한 결과는 현재 치료 옵션이 제한적인 여러 난치성 암에서 저희 연구용 의약품이 의미 있는 임상적 이점을 제공할 잠재력을 강조합니다.” AbbVie 임상 시험에 대한 추가 정보는 https://www.clinicaltrials.gov/ 에서 확인할 수 있습니다. ASCO 주요 발표에 대한 추가 세부 정보는 아래에서 확인할 수 있으며, ASCO 연례 회의 2025 초록 전문은 여기에서 확인할 수 있습니다. 발표 제목 및 시간: * Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A) monotherapy vs trifluridine/tipiracil plus bevacizumab in patients with refractory metastatic colorectal cancer with increased c-Met protein expression: An open-label, randomized, phase 3 trial. 토요일, 5월 31일, 오전 9:00 – 12:00 CDT 포스터 보드: 303a TPS3635 * Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A) in combination with fluorouracil, leucovorin, and budigalimab in locally advanced/metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma (a/m GEA). 토요일, 5월 31일, 오전 9:00 – 12:00 CDT 포스터 보드: 491b TPS4202 * Efficacy and safety of first-line ibrutinib plus venetoclax in patients with mantle cell lymphoma (MCL) who were older or had TP53 mutations in the SYMPATICO study. 토요일, 5월 31일, 오전 9:12 – 9:18 CDT 신속 구두 초록 세션 혈액 악성 종양—림프종 및 만성 림프구성 백혈병 7017 * LUMINOSITY, a phase 2 study of telisotuzumab vedotin in patients with c-Met protein–overexpressing non- squamous EGFR-wildtype advanced NSCLC: Efficacy outcomes by prior therapy. 토요일, 5월 31일, 오후 1:30 – 4:30 CDT 포스터 보드: 98 8618 * Long-term efficacy and safety of etentamig, a B-cell maturation antigen (BCMA) bispecific antibody in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). 일요일, 6월 1일, 오전 9:00 – 12:00 CDT 포스터 보드: 95 7527 * Novel analysis of 3-y results from the pivotal EPCORE NHL-1 study: Outcomes in patients (pts) with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (R/R LBCL) and complete response (CR) at 2 y with epcoritamab (epcor) monotherapy. 일요일, 6월 1일, 오전 9:00 – 12:00 CDT 포스터 보드: 226 7043 * Folate receptor alpha (FRα; FOLR1) expression and persistence in ovarian cancer in clinical trial samples and real-world patient cohort. 일요일, 6월 1일, 오전 9:00 – 12:00 CDT 포스터 보드: 489 5591 * Efficacy of third-line and later (3L+) therapies post poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor (PARPi) exposure in recurrent platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC): A pooled clinical trial database analysis. 일요일, 6월 1일, 오전 9:00 – 12:00 CDT 포스터 보드: 477 5579 * A phase 1 first-in-human study evaluating safety, pharmacokinetics, and efficacy of ABBV-291, a CD79b- targeting antibody-drug conjugate, in patients with relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma. 일요일, 6월 1일, 오전 9:00 – 12:00 CDT 포스터 보드: 271a TPS7093 * Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A), a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced EGFR-mutated (MT) non- squamous (NSQ) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from a phase 1 study. 월요일, 6월 2일, 오전 8:00 – 8:06 CDT 신속 구두 초록 세션 폐암—비소세포 전이성 8512 * Phase 1, open-label, first-in-human study of ABBV-969, a dual variable antibody-drug conjugate, in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. 월요일, 6월 2일, 오전 9:00 – 12:00 CDT 포스터 보드: 309b TPS5111 * A phase 2, open-label, randomized study of livmoniplimab in combination with budigalimab versus chemotherapy in patients with metastatic urothelial carcinoma. 월요일, 6월 2일, 오전 9:00 – 12:00 CDT 포스터 보드: 414b TPS4618 * Safety and efficacy of ABBV-706, a seizure-related homolog protein (SEZ6)- targeting antibody-drug conjugate, in high-grade neuroendocrine neoplasms. 월요일, 6월 2일, 오전 10:09 – 10:21 CDT 구두 발표 임상 과학 심포지엄 – ADC 2.0: 게임을 바꿀 타겟 발굴 105 * Efficacy and safety of pivekimab sunirine (PVEK) in patients (pts) with