Bristol Myers Squibb, American Heart Association Scientific Sessions 2025에서 심혈관 포트폴리오의 새로운 장기 및 실제 데이터 공개

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 심근병증 치료제 Camzyos(mavacamten) 장기 데이터 발표 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 자사의 심혈관 포트폴리오 데이터를 오는 2025년 11월 7일부터 10일까지 뉴올리언스에서 열리는 미국심장협회(American Heart Association) 과학 세션에서 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 증상성 비대성 심근병증(oHCM) 환자의 표준 치료를 재정립한 Camzyos(mavacamten)의 장기 연장 연구 및 실제 임상 데이터 결과가 포함됩니다. 또한 BMS-존슨앤드존슨(Johnson & Johnson) 협력으로 개발 중인 밀벡시안(milvexian)에 대한 데이터도 함께 공개될 예정입니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자(Chief Medical Officer)인 Cristian Massacesi 박사는 "70년간의 심혈관 혁신 역사를 바탕으로, Camzyos는 증상성 비대성 심근병증 성인 환자의 치료 기준을 재설정했습니다. 이를 통해 의료진과 환자들은 단순히 증상 관리를 넘어, 심장 기능 장애를 현저히 감소시키고 심장 구조에 긍정적인 영향을 미치며 증상을 개선하는 치료를 경험할 수 있게 되었습니다"라고 말했습니다. 그는 이어 "이번 미국심장협회 과학 세션에서 발표되는 새로운 데이터는 거의 4년에 걸친 장기 연장 연구에서 확인된 일관되고 지속적인 결과와 함께, Camzyos의 실제 임상 효과 및 안전성에 대한 방대한 데이터를 더욱 강화할 것입니다"라고 덧붙였습니다. 현재 Camzyos는 5개 대륙 50개 이상의 국가 및 지역에서 승인되었으며, 수만 명의 환자에게 수천 명의 의료 전문가가 처방했습니다. 미국에서만 현재까지 4,000명 이상의 의료 전문가가 20,000명 이상의 환자에게 Camzyos를 처방했습니다. Camzyos는 뉴욕심장협회(NYHA) Class II-III 증상성 비대성 심근병증 치료의 표준 요법으로 자리 잡았습니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. * MAVA 장기 연장 연구의 EXPLORER-LTE 코호트 분석: 거의 4년에 걸친 진단 기간별로 분석된 Camzyos의 심장 기능 장애 지표, 심장 구조 및 바이오마커 수치에 대한 효과를 평가합니다. * Camzyos 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 프로그램 출시 약 3년 후 환자 단위 데이터 분석: 미국 환자를 대상으로 한 Camzyos 치료 데이터를 포함하는 현재까지 가장 큰 규모의 실제 임상 안전성 코호트로, 최소 2년 이상 추적 관찰 보고가 있는 환자 데이터를 분석했습니다. * 실제 의료 자원 활용 분석: 청구 데이터 및 전자 건강 기록 데이터를 연계하여 증상성 비대성 심근병증 미국 환자의 입원 및 응급실 방문률에 대한 Camzyos의 영향을 평가합니다. * 단독 요법으로서의 Camzyos 실제 임상 효과 및 안전성 결과: COLLIGO-HCM(4개 대륙의 인종 다양성을 갖춘 글로벌 환자 집단을 대상으로 한 관찰 연구) 및 MARVEL-HCM(미국 학술 및 지역 사회 진료 기관에서 수행된 다기관 연구) 데이터를 포함합니다. 또한, 증상성 비폐쇄성 비대성 심근병증(nHCM) 환자를 대상으로 한 Camzyos의 ODYSSEY-HCM 임상 시험에 대한 추가 분석은 2025년 11월 7일 미국심장협회 과학 세션과 함께 개최되는 비대성 심근병증 학회(Hypertrophic Cardiomyopathy Medical Society, HCMS) 과학 세션에서 발표될 예정입니다. 브리스톨 마이어스 스큅 및 BMS-존슨앤드존슨 협력의 주요 초록은 아래에서 확인할 수 있으며, 전체 초록은 온라인으로 접근 가능합니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 심혈관 질환에 대한 과학적 접근 방식 및 자료에 대한 자세한 정보는 BMS.com에서 확인할 수 있습니다. 발표 초록 요약: * Camzyos (mavacamten): 미국 비대성 심근병증 환자의 입원 및 응급실 방문률에 미치는 영향 (Owens, A. / 11월 8일) * Mavacamten: 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 프로그램 34개월간의 실제 임상 경험 (Desai, M. / 11월 8일) * 증상성, 비폐쇄성 비대성 심근병증 환자의 Camzyos 치료 후 환자 보고 결과: COMPASS-HCM 연구를 통한 30주차까지의 실제 임상 관찰 (Wang, A. / 11월 8일) * 비대성 심근병증 진단 기간에 따른 mavacamten 치료 효과: MAVA 장기 연장 연구 EXPLORER 코호트 결과 (Owens, A. / 11월 10일) * 비대성 심근병증 단독 요법으로서의 mavacamten 실제 임상 결과: 부작용 증가 없이 증상 및 혈역학적 개선 (Abraham, T. / 11월 10일) * 비대성 심근병증 단독 요법으로서의 mavacamten 실제 임상 환자 데이터: COLLIGO-HCM 증거 (Bilen, O. / 11월 10일) * ODYSSEY-HCM 무작위 임상 시험 분석: mavacamten이 심폐 운동 능력 검사 지표에 미치는 영향 (Owens, A. / 11월 7일) * ODYSSEY 임상 시험의 특정 기저 특성 및 노출이 mavacamten의 효능 및 안전성에 미치는 영향: 사후 분석 (Desai, M. / 11월 7일) 밀벡시안(Milvexian) – 브리스톨 마이어스 스큅-존슨앤드존슨 협력 후원 * 심방세동 미국 환자의 FDA 승인 및 비승인 직접 경구용 항응고제 용량과 관련된 임상 결과, 성별별 분류: 실제 임상 데이터 연구 (Kang, A. / 11월 8일) 밀벡시안은 현재 개발 중인 새로운 계열의 항응고제로, 혈류를 제한하는 유해한 혈전(혈전증)을 예방하면서 정상적인 혈액 응고 과정(지혈)을 유지하는 것을 목표로 하는 경구용, 고도로 선택적인 Factor XIa(FXIa) 억제제입니다. 결과적으로 밀벡시안은 출혈 위험을 크게 증가시키지 않으면서 유해한 혈전으로 인한 주요 심혈관 사건을 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다. 현재 밀벡시안은 현재까지 가장 포괄적인 FXIa 임상 개발 프로그램인 3상 Librexia 프로그램을 통해 주요 혈전성 질환의 예방 및 치료를 위해 연구되고 있습니다. 밀벡시안은 임상 시험 중인 약물이며, 어떤 국가에서도 어떤 적응증으로도 승인되지 않았습니다. 심혈관 치료 분야의 선두 주자인 브리스톨 마이어스 스큅과 존슨앤드존슨은 현재 치료법의 한계를 극복함으로써 혈전 관리 분야의 미충족 수요 격차를 해소하기 위해 노력하고 있습니다. 밀벡시안의 개발 및 상용화를 위한 협력은 각 회사의 과학 전문성과 세계적 수준의 상업 역량을 활용하여 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 동맹은 FXIa 억제제의 잠재력을 실현할 수 있는 독보적인 역량을 갖추고 있으며, 환자들에게 최첨단 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.