Bristol Myers Squibb, 2025 유럽 심장학회 연례 학술대회에서 새로운 임상 및 실제 데이터 발표 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)이 유럽심장학회(ESC) 연례 학술대회에서 심근병증 치료제 'Camzyos'(mavacamten)의 새로운 임상 및 실제 데이터 발표를 통해 치료 효과와 안전성 프로파일에 대한 증거를 강화했습니다. 이번 학회에서 발표된 데이터에는 증상성 폐쇄성 비대심근병증(oHCM) 환자를 대상으로 한 Camzyos의 실제 임상 결과 분석과 함께, 4건의 3상 임상시험을 통합 분석한 단독 요법 데이터가 포함됩니다. Camzyos는 현재 승인된 유일한 심근 조절제(cardiac myosin inhibitor)로, 이번 발표는 이 약물의 효능과 안전성에 대한 기존의 강력한 증거를 더욱 뒷받침합니다. 롤랜드 첸(Roland Chen) Bristol Myers Squibb 심혈관 의학 부문 개발 수석 부사장은 "심혈관 의학 분야에서 70년의 역사를 가진 우리는 증상성 폐쇄성 비대심근병증 환자를 포함한 환자들에게 삶을 변화시키는 치료법을 발전시키는 데 깊이 헌신하고 있습니다"라며, "Camzyos는 oHCM 환자에서 강력한 장기 연장 및 실제 효과 데이터로 뒷받침되는 최초이자 유일한 심근 조절제입니다. 임상 연구를 통해 증상 완화뿐만 아니라 배경 요법 유무에 관계없이 기능적 능력 및 심장 구조 개선을 입증했습니다. 올해 ESC 학회에서 발표될 새로운 데이터는 전 세계 다양한 환자들에게 미치는 전반적인 안전성 프로파일과 이점을 강화하는 실제 증거를 더욱 확대할 것으로 기대합니다"라고 밝혔습니다. 주요 발표 내용으로는 다음과 같습니다. * **COLLIGO-HCM 연구의 실제 임상 결과:** 미국, 캐나다, 영국, 호주, 이스라엘 등 5개국 환자들을 대상으로 한 글로벌 관찰 연구인 COLLIGO-HCM에서 도출된 Camzyos의 실제 임상 결과가 구두 발표됩니다. * **3상 임상시험 통합 분석:** 4건의 3상 임상시험 데이터를 통합 분석하여 oHCM 환자 치료에서 Camzyos 단독 요법의 효능과 안전성을 조명하는 구두 발표가 진행됩니다. * **ODYSSEY-HCM 연구 결과:** 580명의 성인 환자를 대상으로 진행된 3상 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구인 ODYSSEY-HCM의 최신 결과가 발표됩니다. 이 연구는 현재까지 비폐쇄성 비대심근병증(nHCM) 환자군에서 가장 크고 장기간 진행된 연구입니다. Bristol Myers Squibb과 BMS-Pfizer Alliance가 후원한 ESC 학회 2025의 주요 초록은 다음과 같습니다. * **Camzyos (mavacamten) 관련 발표:** * "증상성 폐쇄성 비대심근병증(oHCM) 환자의 mavacamten 치료 시 실제 건강 상태 변화 – COMPASS-HCM 초기 결과" (Wang, A, 8월 29일) * "비대심근병증에서의 성별 분리 데이터: 문헌 검토, 메타 분석 및 후향적 코호트 연구" (Lim, VG, 8월 29일) * "증상성 폐쇄성 비대심근병증 환자를 위한 mavacamten의 실제 임상 결과: COLLIGO-HCM의 글로벌 증거" (Adler, A, 8월 29일) * "ODYSSEY-HCM: nHCM에서의 Mavacamten" (Desai, M, 8월 30일) * "폐쇄성 비대심근병증 환자에서 mavacamten 단독 요법의 통합 효능 및 안전성 분석" (Olivotto, I, 8월 30일) * "비증상성 비대심근병증 환자에서 심실 양측 심장 자기공명영상 변형률 표현형은 심혈관 결과 예측에 유용함" (Sajjad, S, 8월 31일) * "비폐쇄성 HCM에서의 mavacamten 치료 시 심장 바이오마커: ODYSSEY-HCM 연구의 하위 연구" (Desai, M, 8월 31일) * "무작위 임상 시험에서 다양한 환자군을 대상으로 한 30주까지의 폐쇄성 비대심근병증 환자에서의 mavacamten 치료: 심장 자기공명영상 데이터 통합 분석" (Kramer, C, 8월 31일) * "비폐쇄성 비대심근병증 환자에서 mavacamten 치료 시 심초음파 변화: ODYSSEY-HCM 연구의 하위 연구" (Desai, M, 8월 31일) * "비대심근병증 환자에서 mavacamten이 좌심실 심근 용적, 변형률 및 조직 특성에 미치는 영향" (Tse, J, 9월 1일) * "Mavacamten 실제 임상 경험: 네덜란드 HCM 네트워크의 통찰" (Zwetsloot, P, 9월 1일) * **Eliquis (apixaban) 관련 발표 (Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance 후원):** * "고령 고혈압 환자의 심방세동 검출을 위한 가정 방문 스크리닝: 손목형 의료기기, DEFINE-AF 임상 연구" (Trafalis, D, 8월 30일) * "심근경색 후 일시적인 새로 발생한 심방세동 및 부작용" (Fischman, M, 8월 31일) * **초기 개발 단계 약물 관련 발표:** * "심근 조절제 MYK-581은 인간 iPSC 모델에서 비대심근병증 표현형 발달을 예방함" (Knollmann, B, 8월 31일) Bristol Myers Squibb은 Camzyos가 좌심실 박출률(LVEF)을 감소시키고 수축 기능 부전으로 인한 심부전을 유발할 수 있음을 강조하며, 치료 시작 전 및 치료 중 정기적인 심초음파 평가가 필수적이라고 밝혔습니다. LVEF가 55% 미만인 환자에게는 Camzyos 시작이 권장되지 않으며, LVEF가 50% 미만이거나 심부전 증상이 나타날 경우 치료를 중단해야 합니다. 또한, 특정 CYP 효소 억제제와의 병용은 심부전 위험을 증가시킬 수 있어 금기 사항으로 명시되어 있습니다. Camzyos는 심부전 위험으로 인해 제한된 프로그램(CAMZYOS REMS PROGRAM)을 통해서만 제공됩니다.