Bristol Myers Squibb, EHA 2025에서 CELMoD™ 제제 및 BCL6 리간드 표적 분해제 포함 표적 단백질 분해 연구 데이터 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 표적 단백질 분해 플랫폼 성장 및 혁신 항암 치료 선도 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 오는 6월 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 2025 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 자사의 표적 단백질 분해 플랫폼 관련 새로운 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 다발골수종 환자를 대상으로 하는 경구용 CELMoD™ 치료제인 메지그도미드(mezigdomide)와 이베르도미드(iberdomide)의 최신 임상 결과, 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 하는 골카도미드(golcadomide)의 업데이트된 결과가 포함됩니다. 또한, 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 하는 최초의 BCL6 리간드 표적 분해제(LDD)인 BMS-986458의 첫 번째 평가 결과도 공개될 예정입니다. 이번 EHA 학술대회에서 발표되는 세 가지 주요 CELMoD 치료제와 BCL6 LDD 관련 최신 데이터는 혈액암에서 상당한 미충족 의료 수요를 해결하는 데 있어 이러한 치료제들이 가질 수 있는 잠재적 영향력을 강조합니다. 이 치료제들은 브리스톨 마이어스 스큅의 표적 단백질 분해 연구의 일환으로, 여기에는 혈액암 및 고형암, 그리고 비악성 혈액 질환 전반에 걸친 추가적인 CELMoD 치료제, LDD, 그리고 분해 항체 접합체(DAC) 연구도 포함됩니다. CELMoD 치료제 및 LDD와 같은 단백질 분해제는 질병을 유발하는 특정 단백질을 표적으로 삼아 분해하도록 설계된 치료법입니다. 여기에는 기존의 저분자 억제제를 통해 표적화하기 어려운 많은 단백질들이 포함됩니다. 이러한 혁신적인 치료제는 기존 치료법의 효능을 향상시키고 다양한 악성 종양에서의 내성을 극복하여 환자의 예후를 개선할 가능성을 가지고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 혈액학, 종양학 및 세포 치료 개발 부문 수석 부사장인 앤 커버(Anne Kerber)는 "표적 단백질 분해 분야의 선두 주자로서, 우리는 수십 년간 축적된 전문성을 바탕으로 차세대 치료제 개발에 전념하고 있습니다"라며, "올해 EHA 연례 학술대회에서 발표된 효능 및 안전성 데이터는 매우 유망하며, CELMoD 치료제가 다른 표준 치료법과 병용될 때의 잠재력을 재확인시켜 줍니다. 또한, 이러한 분석 결과는 내년 이후로 예상되는 각 치료제의 주요 연구 결과 발표를 앞두고 있는 가운데, 이들 프로그램에 대한 증거 기반을 더욱 강화합니다."라고 말했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅이 EHA 연례 학술대회에서 발표하는 주요 표적 단백질 분해 데이터는 다음과 같습니다. 메지그도미드(Mezigdomide, MEZI): - 초록 #4160130: 2~4가지 이전 치료를 받은 재발/불응성 다발골수종(RRMM) 환자를 대상으로 메지그도미드, 덱사메타손, 보르테조밉 병용 요법(MeziVd, 코호트 A, n=28) 및 메지그도미드, 카필조밉, 덱사메타손 병용 요법(MeziKd, 코호트 C, n=27)의 용량 증량 단계에서 업데이트된 결과가 발표되었습니다. - 전체 반응률(ORR)은 코호트 A에서 75.0%, 코호트 C에서 85.2%를 기록했습니다. - 반응 기간(DOR) 중앙값(95% CI)은 코호트 A에서 10.9개월(8.8–18.7), 코호트 C에서 11.9개월(6.4–35.9)이었습니다. - 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값(95% CI)은 코호트 A에서 12.3개월, 코호트 C에서 13.5개월이었습니다. - 또한, 1~3가지 이전 치료를 받은 RRMM 환자를 대상으로 한 MeziVd 병용 요법(코호트 D, n=49)의 용량 확장 코호트 결과도 발표되었습니다. - 전체 반응률(ORR)은 85.7%였습니다. - 반응 기간(DOR) 중앙값(95% CI)은 19.4개월(9.7-NA)이었습니다. - 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값(95% CI)은 17.5개월이었습니다. - 모든 군에서 가장 흔한 3/4 등급 치료 관련 이상 반응(TEAE)은 호중구 감소증이었으며, G-CSF 및 용량 조절을 통해 관리되었습니다. - 초록 #4160802: RRMM 환자를 대상으로 다른 경구용 신약과 메지그도미드를 병용한 모든 경구용 삼제 병용 요법을 평가한 새로운 데이터가 발표되었습니다. - 전체 반응률(ORR)은 다음과 같았습니다. - 메지그도미드 + EZH2 억제제 타제메토스타트 + 덱사메타손 병용 요법(n=16): 50% - 메지그도미드 + BET 억제제 BMS-986158 + 덱사메타손 병용 요법(n=20): 35% - 메지그도미드 + MEK 억제제 트라메티닙 + 덱사메타손 병용 요법(n=20): 80% - 가장 빈번한 3/4 등급 TEAE는 호중구 감소증이었으며, 3/4 등급 비혈액학적 TEAE는 낮았습니다. - 별도의 분석(초록 #4160749)에서는 이러한 병용 요법이 이전에 T세포 표적 치료를 받은 환자를 포함하여 NK세포 및 T세포의 활성화와 증식을 유도한다는 것을 보여주었습니다. 이베르도미드(Iberdomide, IBER): - 초록 #4160144: 이식 불가능한 신규 진단 다발골수종(NDMM) 환자를 대상으로 이베르도미드, 보르테조밉, 덱사메타손 병용 요법(IberVd)을 평가한 MM-001 연구의 업데이트된 결과가 발표되었으며, 연구에서 지속적이고 깊은 반응을 확인했습니다. - 중앙 추적 관찰 기간 25개월 시점에서, 전체 치료 의향 집단(ITT) (n=18)의 전체 반응률(ORR)은 88.9%였으며, 이 중 66.6%는 완전 관해(CR) 또는 그 이상을 달성했습니다. - CR 환자의 44%는 10^-5 민감도에서 최소 잔존 질환(MRD) 음성을 달성했습니다. - 가장 흔한 3/4 등급 혈액학적 TEAE는 호중구 감소증(29.4%)이었으며, 2명(11.8%)의 환자에서 3/4 등급 말초 신경병증이 발생했습니다. 전반적으로 가장 흔한 3/4 등급 TEAE는 감염(47.1%)이었습니다. 골카도미드(Golcadomide, GOLCA): - 초록 #4160953: 재발/불응성 여포성 림프종(FL) 치료를 위해 골카도미드를 리툭시맙과 병용하거나 단독으로 투여한 연구의 업데이트된 결과가 발표되었습니다. 2회 이상 이전 치료를 받은 R/R FL 환자는 연구의 용량 증량 부분(파트 A)에서 골카도미드 단독 요법을 받았으며, 이후 확장 부분(파트 B)에서는 매일 0.2mg 또는 0.4mg의 골카도미드를 리툭시맙과 병용하거나 단독으로 투여받았습니다. 결과는 중증의 사전 치료를 받은 R/R FL 환자에서 지속적인 반응과 함께 유망한 효능을 계속해서 보여주었습니다. - 파트 A에서 골카도미드 단독 요법을 받은 환자의 전체 반응률(ORR)은 67%였으며, 완전 관해율(CRR)은 42%였습니다. - 파트 B에서 골카도미드 0.4mg + 리툭시맙을 투여받은 환자의 전체 반응률(ORR)은 94%, 완전 관해율(CRR)은 63%였습니다. 중앙 추적 관찰 기간 5.75개월 시점에서 반응 기간(DOR) 중앙값은 4.8개월이었습니다. 레날리도미드 기반 및/또는 T세포 표적 치료를 이전에 받은 환자에서도 반응은 일관되었습니다. - 파트 B(n=60)의 모든 용량 수준에서 가장 흔한 3/4 등급 치료 관련 이상 반응은 호중구 감소증과 빈혈이었으며, 각각 60%와 13%의 환자에서 발생했습니다. 골카도미드 관련 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자는 없었습니다. 비혈액학적 부작용은 드물었고 대부분 경미했습니다. - 초록 #4161005: 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료를 위해 골카도미드를 리툭시맙과 병용하거나 단독으로 투여한 연구의 업데이트된 결과가 발표되었습니다. 환자는 매일 0.2mg(n=39) 또는 0.4mg(n=38)의 골카도미드를 투여받았습니다. 결과는 중증의 사전 치료를 받은 R/R DLBCL 환자에서 지속적인 반응과 일관된 안전성 프로파일을 계속해서 보여주었습니다. - 골카도미드 0.4mg + 리툭시맙을 투여받은 환자의 경우, 전체 반응률(ORR)은 58%, 완전 관해율(CRR)은 44%였으며, 반응 기간(DOR) 중앙값은 14.5개월이었습니다. 이전에 T세포 표적 치료를 받은 환자 중에서는 전체 반응률(ORR)이 56%, 완전 관해율(CRR)이 38%였습니다. - 모든 용량 수준(n=77)에서 가장 흔한 3/4 등급 치료 관련 이상 반응은 호중구 감소증과 빈혈이었으며, 각각 64%와 20%의 환자에서 발생했습니다. 대부분의 이상 반응은 관리 가능했으며, 7%의 환자에서 이상 반응으로 인한 치료 중단이 발생했습니다. 초기 연구 결과를 바탕으로, 메지그도미드, 이베르도미드, 골카도미드는 여러 3상 연구에서 평가되고 있습니다. - SUCCESSOR-1: 재발/불응성 다발골수종(RRMM) 환자를 대상으로 메지그도미드, 보르테조밉, 덱사메타손 병용 요법 대 포말리도미드, 보르테조밉, 덱사메타손 병용 요법 비교 (2026년 데이터 예상) - SUCCESSOR-2: 재발/불응성 다발골수종(RRMM) 환자를 대상으로 메지그도미드, 카필조밉, 덱사메타손 병용 요법 대 카필조밉, 덱사메타손 병용 요법 비교 (2026년 데이터 예상) - EXCALIBER RRMM: 재발/불응성 다발골수종(RRMM) 환자를 대상으로 이베르도미드, 다라투무맙, 덱사메타손 병용 요법 대 다라투무맙, 보르테조밉, 덱사메타손 병용 요법 비교 (2025년 MRD 데이터 예상) - EXCALIBER Maintenance: 신규 진단 다발골수종(NDMM) 환자의 자가 줄기세포 이식 후 이베르도미드 유지 요법 대 레날리도미드 유지 요법 비교 (2029년 데이터 예상) - GOLSEEK-1: 이전에 치료받지 않은 고위험 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 대상으로 골카도미드 및 R-CHOP 화학 요법 병용 요법 대 위약 및 R-CHOP 화학 요법 병용 요법 비교 (2028년 데이터 예상) - GOLSEEK-4: 최소 1회 이상 전신 치료를 받은 재발/불응성 여포성 림프종(FL) 환자를 대상으로 골카도미드 및 리툭시맙 병용 요법 대 연구자 선택 요법 비교 (2030년 데이터 예상) BMS-986458 BCL6 LDD: - 초록 #4160340: 재발/불응성(R/R) 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 BMS-986458의 최초 인체, 다기관, 공개 임상 연구의 용량 증량 부분에서 최초의 임상 결과가 발표되었습니다. 중증의 사전 치료를 받은 31명의 환자를 대상으로 BMS-986458을 평가한 초기 결과는 유망했으며, NHL 치료를 위한 지속적인 개발을 지지합니다. - BMS-986458은 잘 내약되었으며, 가장 흔한 치료 관련 이상 반응(TRAEs)은 1/2 등급의 관절통(19.4%)과 피로(16.1%)였습니다. 3등급 이상의 치료 관련 세포 감소증이나 치료 관련 중단은 관찰되지 않았습니다. - 모든 평가된 용량에서 말초 혈액 및 종양에서 BCL6의 빠르고 지속적인 분해가 입증되었습니다. - DLBCL 및 FL 환자에서 첫 용량부터 항종양 활성이 나타났습니다. 효능 평가가 가능한 21명의 환자 중 전체 반응률(ORR)은 81%(N=17), 완전 관해율(CRR)은 23.8%(N=5)였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅: 암 환자를 위한 더 나은 미래 창조 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시킨다는 단 하나의 비전에서 영감을 얻고 있습니다. 회사의 암 연구 목표는 각 환자에게 더 나은, 더 건강한 삶을 제공하고 완치를 가능하게 하는 의약품을 제공하는 것입니다. 많은 환자들의 생존 기대치를 변화시킨 광범위한 암 분야에서의 유산을 바탕으로, 브리스톨 마이어스 스큅 연구원들은 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 있으며, 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구 초점을 더욱 명확히 하고 있습니다. 인과 관계에 기반한 인간 생물학에 대한 깊은 이해, 최첨단 역량, 그리고 차별화된 연구 플랫폼은 회사가 암을 모든 각도에서 접근할 수 있도록 독보적인 위치를 제공합니다. 암은 환자의 삶의 많은 부분에 끊임없이 영향을 미칠 수 있으며, 브리스톨 마이어스 스큅은