BioNTech와 Bristol Myers Squibb, 차세대 이중 특이 항체 후보 BNT327의 다수 고형암 유형에 대한 공동 개발 및 공동 상업화 위한 글로벌 전략적 파트너십 발표

바이오엔테크(BioNTech)와 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, 이하 BMS)이 차세대 이중항체(bispecific antibody) 치료제 BNT327의 글로벌 공동 개발 및 상업화 계약을 체결했습니다. 이번 협력을 통해 양사는 BNT327의 개발을 가속화하고 다양한 고형암 치료 분야에서 새로운 표준을 제시할 것으로 기대하고 있습니다. BNT327은 PD-L1과 VEGF-A를 동시에 표적으로 하는 혁신적인 면역항암제 후보물질입니다. 현재까지 1,000명 이상의 환자를 대상으로 임상 시험이 진행 중이며, 특히 광범위 병기 소세포폐암(ES-SCLC) 및 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제로서의 가능성을 평가하는 글로벌 3상 임상 시험이 진행되고 있습니다. 또한, 삼중음성유방암(TNBC)에 대한 글로벌 3상 임상 시험은 2025년 말 시작될 예정입니다. 이번 계약에 따라 바이오엔테크와 BMS는 BNT327의 단독 요법 및 병용 요법 개발을 공동으로 진행합니다. 양사는 각사의 전문성과 글로벌 네트워크를 활용하여 BNT327의 규제 승인 및 시장 출시를 앞당길 계획입니다. 또한, 각사는 상대방의 동의 하에 BNT327을 추가 적응증 및 자체 파이프라인 자산과의 병용 요법으로 개발할 권리도 갖습니다. 바이오엔테크의 우구르 사힌(Ugur Sahin) CEO는 "BNT327은 기존 단일 기전의 면역관문억제제를 넘어 다양한 고형암 적응증으로 확장될 수 있는 기반 면역항암제가 될 잠재력을 가지고 있다"며, "BMS와의 협력을 통해 BNT327의 개발을 가속화하고 그 잠재력을 최대한 발휘할 수 있기를 바란다"고 밝혔습니다. BMS의 크리스토퍼 보어너(Christopher Boerner) CEO는 "BNT327은 고형암 환자들의 표준 치료를 변화시킬 상당한 잠재력을 가진 자산"이라며, "BNT327의 혁신적인 과학과 여러 난치성 암종에서의 선도적인 임상적 위치는 우리의 항암 분야 연구를 더욱 강화할 것"이라고 말했습니다. BMS는 바이오엔테크에 계약금으로 $1.5 billion을 지급하며, 2028년까지 총 $2 billion의 비조건부 연차 지급금을 지급할 예정입니다. 또한, 바이오엔테크는 개발, 규제 및 상업화 관련 마일스톤으로 최대 $7.6 billion을 추가로 받을 수 있습니다. 양사는 특정 예외를 제외하고 개발 및 제조 비용을 50:50으로 분담하며, 글로벌 수익 및 손실 또한 동등하게 공유하게 됩니다. BNT327은 PD-L1 억제와 VEGF-A 중화를 결합한 단일 분자입니다. PD-L1 억제는 면역세포가 종양 세포를 인식하고 파괴하는 능력을 회복시키는 데 도움을 주며, VEGF-A 차단은 종양 미세 환경의 면역 억제 효과를 역전시키고 종양 세포의 성장과 증식에 필요한 혈액 및 산소 공급을 차단하는 항혈관신생 효과를 목표로 합니다. BNT327은 종양 세포의 PD-L1을 표적으로 하여 종양 미세 환경 내에서 항-VEGF-A 활성을 국소화함으로써 치료 정밀도를 높이고 전신 노출을 최소화하는 작용 기전을 가질 것으로 기대됩니다. 이를 통해 BNT327은 광범위한 고형암에서 잠재적인 기반 치료제로 자리매김할 수 있습니다. 현재까지 1,000명 이상의 환자가 BNT327 임상 시험에 참여했으며, 10개 이상의 고형암 적응증에서 단독 요법 또는 다른 치료법과의 병용 요법으로 BNT327을 평가하는 20개 이상의 임상 시험이 진행 중이거나 계획되어 있습니다. 1차 소세포폐암, 1차 비소세포폐암, 1차 삼중음성유방암에 대한 3건의 글로벌 임상 시험이 올해 또는 내년 시작될 예정입니다. 또한, BNT327과 바이오엔테크의 자체 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질과의 병용 요법도 탐색될 예정입니다. 바이오엔테크는 BNT327이 성공적으로 개발 및 승인될 경우, 차세대 면역항암제(IO)의 기반 치료제로 활용하여 광범위한 암종에 적용할 계획입니다.