Bristol Myers Squibb, Opdivo 단독 요법과 비교한 Opdivo® (nivolumab) + Yervoy® (ipilimumab) 평가 CheckMate -8HW 분석 결과 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)이 면역항암제 '옵디보(Opdivo)'와 '여보이(Yervoy)' 병용 요법의 대장암 치료 효과를 입증하는 새로운 임상 데이터를 발표했습니다. 이번 데이터는 미국 임상종양학회(ASCO) 위장관암 심포지엄에서 구두 발표되었으며, 'The Lancet'에도 동시 게재되었습니다. CheckMate -8HW 임상시험의 사후 분석 결과에 따르면, MSI-H/dMMR(고빈도 현미부수체 불안정성/불일치 복구 결함) 전이성 대장암 환자를 대상으로 옵디보와 여보이를 병용 투여했을 때, 옵디보 단독 투여 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 전체 치료 라인에 걸쳐 중앙값 47개월 추적 관찰 결과입니다. 이전 CheckMate -8HW 임상시험 결과에서는 옵디보와 여보이 병용 요법이 화학 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 79% 감소시키는 것으로 나타나, 유럽연합 집행위원회로부터 1차 치료제로 승인받는 근거가 되었습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 종양학 부문 글로벌 프로그램 리드인 Dana Walker 박사는 "PD-1과 CTLA-4의 이중 억제가 MSI-H/dMMR 전이성 대장암 환자에서 화학 요법 대비 효과가 입증된 바 있다"며, "이번 분석 결과는 옵디보와 여보이 병용 요법이 옵디보 단독 요법보다 환자의 예후를 개선할 수 있다는 중요한 질문에 긍정적인 답을 제시한다"고 밝혔습니다. 이번 분석에서 확인된 주요 결과는 다음과 같습니다. 무진행 생존기간(PFS): 옵디보와 여보이 병용 요법은 옵디보 단독 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시켰습니다. (HR 0.62; 95% CI 0.48–0.81; P = 0.0003). 12개월, 24개월, 36개월 PFS율 역시 옵디보 단독 요법보다 높았습니다. (각각 76%, 71%, 68% 대 63%, 56%, 51%) 전체 반응률(ORR): 독립 중앙 검토 결과, 옵디보와 여보이 병용 요법의 ORR은 71%로 옵디보 단독 요법의 58%보다 유의미하게 높았습니다. (P = 0.0011) 안전성: 옵디보와 여보이 병용 요법의 안전성 프로파일은 기존 데이터와 일관되었으며, 관리 가능한 수준으로 나타났습니다. 3/4 등급의 치료 관련 이상 반응은 병용 요법군에서 22%, 옵디보 단독 요법군에서 14%로 보고되었습니다. 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았습니다. 파리 소르본 대학 병원 종양학과장 Thierry Andre 박사는 "이번 데이터는 니볼루맙(옵디보)과 이필리무맙(여보이) 병용 요법이 질병 없는 생존 기간과 반응률 모두에서 개선된 결과를 보여주며, 전이성 대장암 환자에게 새로운 표준 치료법이 될 수 있음을 확인시켜 준다"고 말했습니다. 그는 또한 "치료 관련 이상 반응의 증가는 대부분 경증 또는 중등증이었으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다"고 덧붙였습니다. 현재 CheckMate -8HW 임상시험은 전체 생존기간(OS)을 포함한 이차 평가 변수를 평가하기 위해 진행 중입니다. CheckMate -8HW 임상시험은 MSI-H 또는 dMMR을 가진 절제 불가능 또는 전이성 대장암 환자를 대상으로 옵디보와 여보이 병용 요법, 옵디보 단독 요법, 또는 연구자 선택 화학 요법을 비교 평가하는 3상 무작위 공개 임상시험입니다. 총 839명의 환자가 각 치료군에 무작위 배정되었습니다. 대장암은 전 세계적으로 세 번째로 흔하게 진단되는 암이며, 2020년 기준 약 193만 건의 신규 사례가 보고되었습니다. MSI-H/dMMR 종양은 전체 전이성 대장암 환자의 약 5-7%를 차지하며, 기존 화학 요법에 대한 반응률이 낮고 예후가 좋지 않은 경향이 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시키겠다는 비전 아래, 암 치료 분야에서 혁신적인 연구를 지속하고 있습니다. 옵디보는 면역 체크포인트 억제제로, 신체의 면역 체계를 활용하여 항종양 면역 반응을 회복시키는 데 도움을 줍니다. 여보이는 CTLA-4를 표적으로 하는 단일클론항체로, T세포 활성화를 증강시켜 항암 면역 반응을 강화하는 역할을 합니다.