AbbVie, 조현병 치료제 Emraclidine 2상 결과 업데이트 제공

AbbVie, 조현병 치료제 'Emraclidine' 2상 임상 결과 발표…주요 결과점 도달 실패 미국 제약사 AbbVie(티커: ABBV)가 조현병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'Emraclidine'의 2상 임상시험 EMPOWER-1 및 EMPOWER-2에서 주요 결과점(Primary Endpoint)에 도달하지 못했다고 11일(현지시간) 발표했습니다. 이번 임상시험은 급성 정신병 증상 악화를 겪는 성인 조현병 환자를 대상으로 Emraclidine을 하루 한 번 경구 투여하는 단독 요법으로 진행되었습니다. 6주차 평가 시점에서 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점의 기저치 대비 변화량을 위약군과 비교했을 때 통계적으로 유의미한 감소(개선)를 입증하는 데 실패했습니다. AbbVie의 연구개발 총괄 부사장 겸 최고과학책임자(CSO)인 Roopal Thakkar 박사는 "결과에 실망감을 표하며, 현재 데이터를 면밀히 분석하여 향후 계획을 결정할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 이어 "임상시험 참여자들과 그 가족, 그리고 임상 연구진들에게 감사를 표한다"며 "혁신적인 파이프라인을 통해 환자들에게 의미 있는 치료법을 제공할 것이며, 정신 및 신경계 질환 환자들을 위한 더 나은 치료법 개발에 대한 헌신을 이어갈 것"이라고 덧붙였습니다. 임상시험 결과, Emraclidine은 이전 1b상 임상시험에서 관찰된 것과 유사한 안전성 프로파일을 보이며 전반적으로 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. EMPOWER-1 및 EMPOWER-2 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상 반응으로는 두통, 구강 건조, 소화 불량 등이 있었습니다. AbbVie는 신경과학 분야를 핵심 사업 영역으로 삼고 있으며, 이번 Emraclidine 개발 외에도 최근 Cerevel 인수를 통해 정신과, 편두통, 파킨슨병 분야의 기존 포트폴리오를 보완하는 다수의 임상 단계 및 전임상 단계 후보물질을 확보한 바 있습니다. 조현병은 망상, 환각, 와해된 언어 또는 행동, 언어 지연, 감정 표현 둔화 등 다양한 증상을 특징으로 하는 심각하고 복잡하며 debilitating한 정신 건강 질환입니다. 또한, 상당한 인지 장애를 동반하는 경우가 많아 환자의 취업 및 관계 유지 능력을 더욱 제한합니다. 조현병은 일반적으로 젊은 성인기에 진단되며, 만성적이고 느린 경과를 보이며 완화와 재발을 반복하는 특징이 있습니다. 치료 결과가 긍정적인 환자는 약 20%에 불과하며, 약물 순응도는 낮아 18개월 내 복약 중단율이 74%에 달합니다. 약물 복용을 중단한 환자들은 1년 내 77%, 2년 내 90%의 높은 재발률을 보입니다. 조현병 환자는 일반 인구에 비해 기대 수명이 10~25년 단축되는 것으로 알려져 있으며, 전 세계적으로 약 2,400만 명이 조현병으로 고통받고 있습니다. Emraclidine은 조현병 및 알츠하이머병 정신증 치료를 위해 개발 중인 새로운 M4-선택적 양성 알로스테릭 조절제(PAM)로, 용량 조절 없이 하루 한 번 복용 가능한 약물입니다. 중추에 위치한 M4 무스카린 아세틸콜린 수용체에 대한 높은 선택적 PAM으로서, Emraclidine은 선조체 내 과도한 도파민 신호를 감소시키도록 설계되었으며 도파민 제2형(D2) 수용체를 차단하지 않습니다. M4 수용체를 선택적으로 표적함으로써, Emraclidine은 현재 항정신병 약물의 많은 부작용의 근간이 되는 도파민, 세로토닌 및/또는 히스타민 수용체를 방해하지 않고 정신병적 증상을 감소시킬 잠재력을 가지고 있습니다. EMPOWER 임상 개발 프로그램은 EMPOWER-1 및 EMPOWER-2라는 두 개의 적절한 규모의 위약 대조 2상 임상시험을 통해 급성 악화 증상을 겪는 조현병 환자를 대상으로 Emraclidine을 평가했습니다. 이 2상 프로그램은 Emraclidine의 치료 용량 범위를 완전히 탐색하기 위해 다중 용량 옵션을 연구하도록 설계되었습니다. 또한, 현재 급성 정신병 증상 악화를 겪고 있지 않으며 증상이 안정적인 조현병 환자를 대상으로 Emraclidine을 평가하는 52주 개방형 연장 임상시험 EMPOWER-3도 포함하고 있습니다. AbbVie는 신경 및 정신 질환으로 고통받는 전 세계 사람들의 존엄성을 지키기 위한 노력을 지속하고 있습니다. 30년 이상의 신경과학 분야 경험을 바탕으로 현재 의미 있는 치료 옵션을 제공하고 미래를 위한 혁신을 발전시키고 있습니다. AbbVie의 신경과학 포트폴리오는 편두통, 운동 장애, 정신 질환 등 신경계 질환에 대한 승인된 치료제와 함께 혁신적인 치료법을 위한 강력한 파이프라인을 갖추고 있습니다. AbbVie는 연구에 대한 투자를 강화하고 신경 및 정신 질환에 대한 이해를 심화시키기 위해 노력하고 있습니다.