BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA), 턱과 목을 연결하는 중등도에서 중증의 수직 밴드(플라티스마 밴드)에 대해 FDA 승인 획득

**보톡스, 이제 목과 턱선까지… FDA, 플래티스마 밴드 적응증 확대 승인** **[IRVINE, Calif.]** 2024년 10월 18일 – 애브비(AbbVie)의 계열사인 Allergan Aesthetics는 미국 식품의약국(FDA)이 성인의 중등도에서 중증의 턱과 목을 연결하는 수직 밴드(플래티스마 밴드) 개선을 위한 BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA)의 사용을 승인했다고 오늘 발표했습니다. 이번 승인으로 BOTOX® Cosmetic은 이마 주름, 미간 주름, 눈가 주름에 이어 네 번째 미용 적응증을 확보하며, 얼굴을 넘어선 부위까지 적용 범위를 넓힌 최초이자 유일한 미용 신경독소 제품이 되었습니다. Darin J. Messina Allergan Aesthetics 미용 R&D 수석 부사장은 "연구에 따르면 미국 소비자 수백만 명이 플래티스마 밴드로 인해 매우 또는 극심한 불편함을 느끼고 있습니다. 지금까지 치료 옵션이 제한적이었으나, 이번 승인을 통해 비수술적 주사 요법으로 턱과 목을 연결하는 수직 밴드의 외관을 일시적으로 개선할 수 있는 선택지가 생겼습니다."라며, "BOTOX® Cosmetic의 네 번째 적응증은 진정한 혁신을 의미합니다. 환자와 의료 전문가 모두에게 새로운 가능성을 열어주어 미용 목표 달성을 도울 수 있게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다. 플래티스마 근육은 목을 덮고 아래 얼굴까지 뻗어 있는 얇은 근육입니다. 이 근육이 수축하면 목에 밴드처럼 보이는 현상이 나타날 수 있으며, 이는 턱선 정의를 흐릿하게 만들기도 합니다. BOTOX® Cosmetic 치료는 표면 아래에서 작용하여 근육 활동을 일시적으로 줄여주고, 목과 턱을 연결하는 밴드의 외관을 개선합니다. 환자는 중증도에 따라 FDA 승인 용량인 26, 31, 또는 36 유닛의 BOTOX® Cosmetic을 턱선과 수직 밴드를 따라 주입받음으로써 근육 활동을 일시적으로 줄일 수 있습니다. 환자들은 자신의 상태에 맞는 치료법인지 여부를 결정하기 위해 반드시 면허를 소지한 미용 전문가와 상담해야 합니다. 임상 시험 연구에서 BOTOX® Cosmetic은 위약 대비 플래티스마 밴드 개선에 있어 통계적으로 유의미한 결과를 보였습니다. 두 건의 임상 연구에서 환자 대다수(65% 및 62%)는 26, 31, 또는 36 유닛의 BOTOX® Cosmetic 치료 후 14일째에 목과 턱선 정의 개선에 대해 '매우 만족' 또는 '만족'한다고 보고했습니다. 이는 위약 그룹의 12%와 비교되는 수치입니다. 플래티스마 밴드 치료를 위한 BOTOX® Cosmetic에 대해 더 자세히 알고 싶은 환자는 Allergan Aesthetics의 로열티 프로그램인 Allē에 등록할 수 있습니다. Allē는 현재 7백만 명 이상의 회원을 보유하고 있으며, 미용 치료에 대한 소비자 교육과 의료 기관 운영 간소화를 목표로 합니다. Allergan Aesthetics는 애브비(AbbVie)의 계열사로서, 얼굴 주사제, 바디 컨투어링, 성형외과, 스킨케어 등 다양한 선도적인 미용 브랜드와 제품 포트폴리오를 개발, 제조 및 마케팅하고 있습니다. 애브비는 면역학, 종양학, 신경과학, 안과 등 주요 치료 영역에서 혁신적인 의약품과 솔루션을 발견하고 제공하는 것을 사명으로 합니다.