AbbVie, 신약 후보물질 ABBV-383의 다발성 골수종 3상 임상시험 개시로 항암 파이프라인 강화

AbbVie, 다발골수종 치료제 ABBV-383 임상 3상 시험 착수 미국 제약사 AbbVie(티커: ABBV)가 재발성/불응성 다발골수종(r/r MM) 환자를 대상으로 개발 중인 신약 후보물질 ABBV-383의 임상 3상 시험을 시작했다고 6월 5일 발표했습니다. 이번 임상 3상 시험은 'CERVINO'라는 이름으로 진행되며, 최소 두 가지 이상의 이전 치료 경험이 있는 재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로 ABBV-383 단독 요법과 표준 치료법(SATs)의 효능, 안전성 및 내약성을 비교 평가할 예정입니다. ABBV-383은 B세포 성숙 항원(BCMA)과 CD3를 동시에 표적으로 하는 이중 특이항체 T세포 관여제로, BCMA에 대한 높은 결합력과 CD3에 대한 낮은 결합력을 특징으로 합니다. 이는 사이토카인 방출을 줄이고 약효 지속 시간을 늘려 4주 1회 투여(Q4W)를 가능하게 할 것으로 기대됩니다. 다발골수종은 형질세포의 비정상적인 증식으로 발생하는 혈액암으로, 전 세계적으로 매년 약 17만 6천 명이 진단받고 11만 7천 명이 사망하는 심각한 질환입니다. 현재 치료법이 발전하고 있지만, 많은 환자들이 결국 재발을 경험하며, 특히 진행된 환자들은 새로운 치료 옵션에 대한 접근성이 제한적이고 기존 치료법의 부담이 크다는 지적이 있습니다. AbbVie의 종양학 및 혈액학 부문 책임자인 Mariana Cota Stirner 박사는 "CERVINO 임상 3상 시험의 시작은 AbbVie가 혈액암 환자의 치료 표준을 높이기 위한 지속적인 노력을 보여주는 중요한 발걸음"이라며, "ABBV-383은 처음부터 월 1회 투여를 목표로 개발되어 의료진과 환자의 치료 편의성을 극대화할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔습니다. CERVINO 임상 3상 시험(NCT06158841)은 전 세계 약 140개 기관에서 약 380명의 환자를 모집할 예정입니다. 환자들은 ABBV-383 60mg Q4W 또는 의료진이 선택한 표준 치료법(카필조밉+덱사메타손, 엘로투주맙+포말리도미드+덱사메타손, 또는 셀리넥서+보르테조밉+덱사메타손) 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 주요 평가 지표는 무진행 생존기간(PFS)과 전체 반응률(ORR)이며, 전체 생존기간(OS), 완전 관해(CR) 이상 반응률, 최소 잔존 질병(MRD) 음성률 등도 함께 평가될 예정입니다. AbbVie는 다양한 암종에 대한 혁신적인 치료제 개발에 힘쓰고 있으며, 항체-약물 접합체(ADC), 면역항암제, 이중 특이항체 및 CAR-T 치료 플랫폼 등 다양한 기술을 활용하여 암세포의 증식을 억제하거나 제거하는 표적 치료제 개발에 집중하고 있습니다.