RINVOQ® (upadacitinib), 2세 이상 소아 다관절형 소아 특발성 관절염 및 건선성 관절염 환자에게 사용 가능

AbbVie, 소아 류마티스 관절염 치료제 RINVOQ® 소아 환자 확대 승인 AbbVie(NYSE: ABBV)는 6월 4일, 자사의 류마티스 관절염 치료제 RINVOQ®(upadacitinib)가 미국에서 2세 이상 소아 다발성 관절염(pJIA) 및 건선성 관절염(PsA) 환자 치료에 사용될 수 있도록 적응증을 확대했다고 발표했습니다. 또한, 소아 환자를 위한 새로운 용량 조절 경구용 액상 제형인 RINVOQ® LQ (upadacitinib)도 함께 출시되었습니다. 이번 승인은 종양괴사인자(TNF) 억제제에 대한 반응이 불충분하거나 내약성이 없는 2세 이상 소아 다발성 관절염 및 건선성 관절염 환자를 대상으로 합니다. RINVOQ®는 이번 적응증 확대로 총 8가지 면역 매개 염증성 질환에 대한 치료 옵션을 제공하게 되었습니다. AbbVie의 Roopal Thakkar 박사는 "RINVOQ®는 성인 환자들에게 다양한 류마티스 질환의 의미 있는 질병 조절을 돕는 중요한 치료제로 자리매김했습니다. 이제 태블릿과 경구용 액상 제형으로 가장 어린 환자들에게도 RINVOQ®를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. 미국 내 약 30만 명의 소아 및 청소년이 소아 특발성 관절염의 한 형태를 앓고 있으며, 여기에는 다발성 관절염과 건선성 관절염이 포함됩니다. 다발성 관절염은 16세 미만 소아 및 청소년에서 6주 이상 5개 이상의 관절에 염증이 지속되는 것이 특징입니다. 건선성 관절염은 관절 염증과 건선과 관련된 피부 병변을 동반합니다. 이러한 만성 질환은 통증과 기능 장애를 유발할 수 있으며, 치료되지 않을 경우 관절 손상으로 이어질 수 있습니다. 치료법의 발전에도 불구하고, 많은 소아 특발성 관절염 환자들은 성인이 되어서도 지속적인 치료가 필요한 상황입니다. Bon Secours Rheumatology Center의 Aarat Patel 박사는 "소아 다발성 관절염 및 건선성 관절염 환자들은 일상적인 신체 활동 수행 능력과 일상생활 참여에 심각한 제한을 받을 수 있습니다. 성인기까지 이어질 수 있는 질병의 가능성을 고려할 때, 추가적인 치료 옵션의 필요성이 강조됩니다. TNFi에 잘 반응하지 않는 환자들에게 치료 옵션이 제공된다는 것은 의료계, 환자 및 그 가족들에게 중요한 의미를 갖습니다."라고 덧붙였습니다. 이번 RINVOQ® 및 RINVOQ® LQ 경구용 액상 제형의 승인은 성인 류마티스 관절염 및 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 잘 통제된 연구, 성인 환자 대상 약동학 데이터, 그리고 활동성 다발성 관절염을 앓는 51명의 소아 환자 임상 데이터 및 2세에서 18세 미만 소아 환자 83명의 안전성 데이터를 기반으로 합니다. 소아 환자에서 권장 용량으로 RINVOQ®의 혈장 노출량은 성인 환자와 유사할 것으로 예측됩니다. RINVOQ®/RINVOQ® LQ의 안전성 프로파일은 소아 환자에서도 기존에 알려진 성인 환자의 안전성 프로파일과 일관된 것으로 나타났습니다. 다만, RINVOQ®는 심각한 감염, 사망 위험 증가(50세 이상 심혈관 질환 위험 인자 보유자), 암 및 면역계 문제, 혈전증, 심각한 알레르기 반응, 위장관 천공 등의 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다. AbbVie는 환자들이 RINVOQ®에 접근할 수 있도록 환자 지원 프로그램 및 보험 가입 환자의 본인 부담금을 월 5달러로 낮출 수 있는 코페이 카드를 제공합니다. 또한, 의료 보험이 없거나 제한적인 환자를 위해 myAbbVie Assist 프로그램을 통해 자격 요건을 갖춘 환자에게 RINVOQ®를 무료로 제공합니다. RINVOQ®는 AbbVie 과학자들이 발견하고 개발한 JAK 억제제로, 다양한 면역 매개 염증성 질환에 대한 연구가 진행 중입니다. 현재 Alopecia areata, 강직성 척추염, 아토피 피부염, 축성 척추관절염, 크론병, 거대 세포 동맥염, 화농성 한선염, 건선성 관절염, 류마티스 관절염, 전신 홍반 루푸스, 타카야수 동맥염, 궤양성 대장염, 백반증 등에 대한 3상 임상 시험이 진행 중입니다.