AI 요약
특히 ABBV-400의 초기 데이터에서 진행성 대장암 환자 대상 18% 이상의 객관적 반응률(ORR)을 기록하며 긍정적인 신약 개발 기대감을 높였습니다.
다만, 일부 환자에서 빈혈 등 3등급 이상의 부작용 발생률이 35%에 달해 추가적인 안전성 모니터링이 필요할 것으로 보입니다.
AbbVie는 ASCO 2024에서 혁신적인 ADC 플랫폼의 새로운 데이터를 공개하며 고형암 파이프라인의 강점을 보여주었습니다.
핵심 포인트
- AbbVie는 ASCO 2024에서 혁신적인 ADC 플랫폼의 새로운 데이터를 공개하며 고형암 파이프라인의 강점을 보여주었습니다.
- 특히 ABBV-400의 초기 데이터에서 진행성 대장암 환자 대상 18% 이상의 객관적 반응률(ORR)을 기록하며 긍정적인 신약 개발 기대감을 높였습니다.
- 다만, 일부 환자에서 빈혈 등 3등급 이상의 부작용 발생률이 35%에 달해 추가적인 안전성 모니터링이 필요할 것으로 보입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- ABBV-400의 진행성 대장암 환자 대상 18% 이상의 객관적 반응률(ORR) 기록
- ABBV-400의 높은 c-Met 발현 환자 대상 35% 이상의 객관적 반응률(ORR) 기록
- ABBV-706의 초기 데이터 공개
- Telisotuzumab vedotin (Teliso-V)의 2상 임상 데이터 공개
- 혁신적인 ADC 플랫폼을 활용한 고형암 파이프라인 강화
부정 요인
- ABBV-400 투여 환자의 35%에서 빈혈 등 3등급 이상의 부작용 발생
- ABBV-400 투여 환자의 20.5%에서 치료 중단으로 이어진 부작용 발생
기사 전문
AbbVie, 차세대 ADC 플랫폼 기반 고형암 파이프라인 데이터 ASCO서 공개
글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie (티커: ABBV)가 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 혁신적인 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 기반의 고형암 파이프라인 관련 새로운 데이터를 발표한다고 밝혔습니다.
이번 ASCO에서는 c-Met(MET 단백질) 및 SEZ6(발작 관련 유사체 6 단백질)과 같이 다양한 암종에서 과발현되는 특정 단백질 바이오마커를 표적으로 하는 AbbVie의 ADC 기술이 집중 조명될 예정입니다. ADC는 이러한 바이오마커를 활용해 강력한 항암 효과를 지닌 약물인 '페이로드'를 암세포에 직접 전달하도록 설계되었습니다.
AbbVie의 종양학 개발 부문 고형암 부문 책임자인 Daejin Abidoye 박사는 "혈액암 분야에서의 확고한 리더십과 환자 중심의 노력을 바탕으로, 고형암 분야에서도 차별화된 파이프라인을 빠르게 발전시키고 있습니다"라며, "우리의 ADC 플랫폼은 c-Met 및 SEZ6과 같은 특정 바이오마커를 활용하여 강력한 항암제를 전달함으로써 표적 암세포 사멸을 유도합니다. ASCO에서 발표될 데이터는 이러한 접근 방식이 치료가 어려운 다양한 암종에서 임상적 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다"라고 말했습니다.
이번 학회에서는 특히 다음과 같은 주요 데이터가 발표됩니다.
첫 번째는 진행성 대장암(CRC) 환자를 대상으로 한 ABBV-400의 1상 임상시험 중간 결과입니다. ABBV-400은 차세대 c-Met 표적 ADC로, 이전에 다수의 치료를 받은 환자군에서 유망한 항종양 활성을 보였습니다. 3주 간격으로 투여된 2.4mg/kg 및 3.0mg/kg 용량에서 객관적 반응률(ORR)은 각각 18%(n=40) 및 24%(n=41)로 나타났습니다. 특히 c-Met 발현이 높은 환자군에서는 2.4mg/kg 이상의 용량에서 ORR이 35% 이상으로 증가했습니다. 가장 흔한 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TEAEs)으로는 빈혈(35%), 호중구감소증(7%), 발열성 호중구감소증(6%)이 보고되었으며, 치료 중단으로 이어진 TEAEs는 20.5%(25명)였습니다. ABBV-400은 현재 진행 중인 1b상 바스켓 연구 및 2상 연구에서도 평가되고 있습니다.
두 번째는 소세포폐암(SCLC), 고등급 중추신경계(CNS) 종양 및 고등급 신경내분비종양(NENs) 환자를 대상으로 한 ABBV-706의 첫 인간 대상 임상시험 초기 데이터입니다. ABBV-706은 SEZ6 표적 ADC로, 총 48명의 평가 가능 환자(SCLC 23명, NEN 25명)에서 43.8%의 확정 객관적 반응률을 보였습니다. SCLC 환자군에서는 60.9%의 확정 객관적 반응률을 기록했습니다. 53명의 등록 환자 중 가장 흔한 3등급 이상의 TEAEs는 호중구감소증(42%), 빈혈(42%), 백혈구감소증(28%)이었습니다. 이 연구는 단독 요법 또는 다른 면역관문억제제 등과 병용하여 진행 중입니다.
ABBV-400과 ABBV-706은 모두 AbbVie 자체 개발 신규 토포이소머라제 1 억제제(Top1i) 페이로드를 사용합니다. 이 페이로드는 DNA 복제를 방해하여 암세포 사멸을 유도하는 항암제입니다.
또한, AbbVie는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 2상 LUMINOSITY 임상시험의 주요 분석 결과도 발표합니다. 이 시험에서 평가된 Telisotuzumab vedotin (Teliso-V)은 c-Met 표적 ADC로, 미세소관 중합 억제제인 MMAE 페이로드를 사용합니다. AbbVie는 이미 2023년 11월 해당 연구의 긍정적인 탑라인 결과를 발표한 바 있습니다.
이 외에도 AbbVie는 백금 불응성 난소암 환자를 대상으로 한 mirvetuximab soravtansine (MIRV)의 3상 MIRASOL 임상시험 데이터와 재발성 난소암 환자 대상 MIRV 단독 요법의 장기 생존자 특성 분석 결과도 발표할 예정입니다.
ASCO에서 발표될 AbbVie의 주요 구두 발표 일정은 다음과 같습니다.
* ABBV-706 관련 1상 임상시험 결과: 6월 1일 오후 3시 12분 (CDT)
* Telisotuzumab vedotin 관련 2상 LUMINOSITY 임상시험 결과: 6월 2일 오전 10시 1분 (CDT)
* ABBV-400 관련 1상 임상시험 결과: 6월 3일 오후 2시 15분 (CDT)
관련 기사
애브비, 성인 및 청소년 중증 원형탈모증 치료를 위한 업다시티닙(린보크®) FDA 허가 신청 제출
긍정2026년 4월 28일 PM 12:06애브비, 중등도-중증 활성 크론병 성인 환자 대상 SKYRIZI® (리스키주맙-rzaa) 피하 주사 요법 FDA 규제 신청 제출
긍정2026년 4월 27일 PM 12:07애브비, 미국 내 트레니보툴리눔톡신E 생물학적 제제 허가 신청 업데이트 제공
중립2026년 4월 23일 PM 08:06애브비, 14억 달러 규모 신규 제조 캠퍼스 부지로 노스캐롤라이나 선정
긍정2026년 4월 22일 PM 04:03애브비, 14억 달러 규모 신규 제조 캠퍼스 위해 노스캐롤라이나 선정
긍정2026년 4월 22일 AM 12:00