AbbVie, 2024 Digestive Disease Week®에서 선도적인 소화기 질환 포트폴리오를 지원하는 새로운 데이터 발표

AbbVie, 소화기 질환 포트폴리오 강화 위한 최신 데이터 공개 글로벌 바이오 제약기업 AbbVie(티커: ABBV)가 오는 5월 18일부터 21일까지 워싱턴 D.C.에서 개최되는 2024 Digestive Disease Week® (DDW) 연례 학술대회에서 염증성 장 질환(IBD) 치료 분야의 선도적인 입지를 재확인하는 최신 연구 데이터를 발표합니다. 이번 학회에서 AbbVie는 크론병과 궤양성 대장염 관련 15건의 초록을 공개하며, 이 중 3건은 구두 발표로 진행됩니다. 이는 염증성 장 질환 치료의 표준을 발전시키려는 AbbVie의 확고한 의지를 보여줍니다. 특히 주목할 만한 발표로는 크론병 환자를 대상으로 리산키주맙(risankizumab, 상품명: SKYRIZI®)과 우스테키누맙(ustekinumab, 상품명: STELARA®)을 직접 비교한 SEQUENCE 임상시험의 경제성 분석 및 염증 바이오마커 평가 결과가 있습니다. 또한, 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자를 대상으로 한 리산키주맙의 임상, 내시경, 조직학적 결과에 대한 INSPIRE 3상 유도 요법 연구 및 COMMAND 3상 유지 요법 연구의 유효성 및 안전성 데이터도 발표될 예정입니다. Andrew Anisfeld 박사, AbbVie 면역학 부문 글로벌 의료 담당 부사장은 "AbbVie는 DDW에서 자사 포트폴리오 전반에 걸쳐 신속한 증상 완화와 위장관의 가시적인 개선을 평가한 연구를 발표하게 되어 기쁘다"며, "IBD 환자의 치료 표준을 발전시키는 것은 의료진이 환자의 즉각적인 필요와 장기적인 치료 목표를 효과적으로 달성하도록 돕는 데 기여할 것"이라고 밝혔습니다. 소화기 질환 분야의 선두주자로서 AbbVie는 IBD에 대한 이해를 높이기 위해 새로운 기회를 발굴하고 과학적 발견을 주도하며 발전을 이끌고 있습니다. 환자마다 다른 특성을 고려하여, AbbVie는 시판 중이거나 개발 중인 다양한 제품 포트폴리오를 구축하고 강력한 과학적 기반을 더욱 강화하는 새로운 증거를 공유함으로써 IBD 치료 환경을 혁신하기 위한 대담한 노력을 기울이고 있습니다. 이번 DDW에서 발표되는 연구는 AbbVie의 리산키주맙(SKYRIZI®)과 우파다시티닙(upadacitinib, 상품명: RINVOQ®)을 IBD 치료 전반에 걸쳐 다루고 있습니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. 크론병에서의 리산키주맙 대 우스테키누맙 비교 (SEQUENCE 임상시험): 중등도에서 중증의 크론병 환자를 대상으로 리산키주맙과 우스테키누맙이 STRIDE-II*에서 권고하는 증상, 내시경, 바이오마커 개선이라는 단기 및 장기 치료 목표 달성에 대한 유효성을 비교했습니다. 궤양성 대장염에서의 리산키주맙 (COMMAND 연구): 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 리산키주맙 치료를 통해 스테로이드 없는 임상적, 내시경적, 조직학적 결과 달성을 평가했습니다. 궤양성 대장염에서의 리산키주맙 유지 요법 (COMMAND 연구): 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 리산키주맙 유지 요법의 유효성과 안전성을 조사했습니다. 궤양성 대장염에서의 우파다시티닙 치료: 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 우파다시티닙 치료 2년간 스테로이드 없는 관해 달성 가능성을 탐구했습니다. 염증성 장 질환 환자의 지질 프로파일에 대한 우파다시티닙의 영향: 중등도에서 중증의 활동성 크론병 또는 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 3상 유도 및 유지 요법 연구 데이터를 통합하여 우파다시티닙이 지질 프로파일에 미치는 영향을 분석했습니다. 2024 DDW에서 AbbVie의 주요 초록 발표 목록은 다음과 같습니다. 초록 제목 발표 세부 정보 모든 시간은 동부 표준시(ET) 기준 리산키주맙 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 최대 3년간의 리산키주맙 치료 유효성 및 안전성: FORTIFY 공개 라벨 장기 연장 연구 결과 포스터 #Su1761 IBD: 인간 대상 임상 시험 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 임상적 관해 달성 및 염증 바이오마커 감소를 위한 리산키주맙 대 우스테키누맙: 3상 임상시험 SEQUENCE 결과 구두 발표 #763 면역학, 미생물학 및 염증성 장 질환(IMIBD) 부문 우수 초록 플레너리 2024년 5월 20일 오후 2:00-3:30 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 반응자당 비용 및 관해자당 비용이 우스테키누맙 대비 리산키주맙에서 낮음: SEQUENCE 임상시험의 경제성 분석 포스터 #Tu1095 보건 경제학 (질병 비용, 비용-효과성 및 보건 경제 모델) 2024년 5월 21일 오후 12:30-1:30 리산키주맙 유도 치료를 받은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 기저 스테로이드 사용에 따른 임상 및 내시경 결과 달성: INSPIRE 연구의 사후 분석 포스터 #Su1773 IBD: 인간 대상 임상 시험 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 위약 유도 요법에 반응한 환자의 위약 유지 치료 유효성 결과: 3상 COMMAND 연구 결과 포스터 #Su1792 IBD: 인간 대상 임상 시험 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 리산키주맙 치료를 받은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 스테로이드 없는 임상적, 내시경적, 조직학적 결과 달성: COMMAND 연구 결과 포스터 #Su1751 IBD: 인간 대상 임상 시험 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자의 초기 증상에 대한 리산키주맙의 영향: INSPIRE 유도 연구의 사후 분석 포스터 #Su1770 IBD: 인간 대상 임상 시험 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 초기 12주 유도 요법에 임상 반응을 보이지 않은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 추가적인 리산키주맙 치료의 유효성: 3상 INSPIRE 및 COMMAND 연구 분석 구두 발표 #904 IBD 임상 시험 I 2024년 5월 20일 오후 4:00-5:30 UC 관련 입원 및 업무 생산성에 대한 리산키주맙 유도 요법의 경제적 영향: 3상 유도 연구 데이터 분석 포스터 #Tu1102 보건 경제학 (질병 비용, 비용-효과성 및 보건 경제 모델) 2024년 5월 21일 오후 12:30-1:30 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 리산키주맙 유지 요법: 무작위 3상 COMMAND 연구의 유효성 및 안전성 구두 발표 #984 IBD 임상 시험 II 2024년 5월 21일 오전 8:00-9:30 우파다시티닙 우파다시티닙은 기저 체질량 지수와 관계없이 궤양성 대장염 및 크론병 환자의 임상 및 내시경적 결과를 개선합니다. 포스터 #Su1792 IBD: 인간 대상 임상 시험 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 크론병 환자에서 우파다시티닙 치료를 받은 환자의 염증성 장 질환 설문 항목 피로, 우울, 불안 및 배변 절박감 개선: 3상 임상시험 결과 포스터 #Su1863 IBD: 삶의 질 및 심리사회적 관리 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 우파다시티닙 치료는 크론병 환자의 임상 및 삶의 질 결과 개선과 관련이 있습니다: U-ENDURE 장기 연장 연구 결과 포스터 #1798 IBD: 인간 대상 임상 시험 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 중등도에서 중증의 활동성 크론병 또는 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 3상 유도 및 유지 요법 연구 통합 분석에서 염증성 장 질환 환자의 지질 프로파일에 대한 우파다시티닙의 영향 포스터 #Sa1757 IBD: 인간 대상 임상 시험 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 2년간의 우파다시티닙 치료를 통한 스테로이드 없는 관해 포스터 #Su1786 IBD: 인간 대상 임상 시험 2024년 5월 19일 오후 12:30-1:30 SKYRIZI는 인터루킨-23(IL-23) 억제제로, IL-23의 p19 소단위에 결합하여 IL-23을 선택적으로 차단합니다. IL-23은 염증 과정에 관여하는 사이토카인으로, 여러 만성 면역 매개 질환과 관련이 있는 것으로 여겨집니다. SKYRIZI는 건선, 건선성 관절염 및 크론병 치료에 대해 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았습니다. 리산키주맙은 궤양성 대장염 치료에 대해서는 승인되지 않았습니다. 리산키주맙(SKYRIZI)은 Boehringer Ingelheim과 AbbVie 간의 협력의 일환으로, AbbVie가 전 세계적으로 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다. SKYRIZI(risankizumab-rzaa) 미국 사용 및 중요 안전 정보: SKYRIZI는 다음과 같은 성인 환자의 치료에 사용되는 처방 의약품입니다: - 전신 요법(주사제 또는 경구제) 또는 자외선(UV) 치료를 통해 이점을 얻을 수 있는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자. - 활동성 건선성 관절염(PsA) 환자. - 중등도에서 중증의 크론병 환자. SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까? SKYRIZI는 심각한 부작용을 유발할 수 있는 처방 의약품입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: 심각한 알레르기 반응: - 실신, 현기증, 어지러움(저혈압) - 얼굴, 눈꺼풀, 입술, 입, 혀 또는 목의 부기 - 호흡 곤란 또는 목의 답답함 - 가슴 답답함 - 피부 발진, 두드러기 - 가려움증 이러한 심각한 알레르기 반응 증상이 나타나면 즉시 SKYRIZI 사용을 중단하고 응급 의료 지원을 받으십시오. 감염: SKYRIZI는 면역 체계의 감염 퇴치 능력을 저하시킬 수 있으며 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 의료 제공자는 SKYRIZI 치료 시작 전에 감염 및 결핵(TB) 여부를 확인하고, TB 병력이 있거나 활동성 TB가 있는 경우 SKYRIZI 치료 전에 TB 치료를 시행할 수 있습니다. 의료 제공자는 SKYRIZI 치료 중 및 치료 후 TB의 징후와 증상을 면밀히 관찰해야 합니다.