AbbVie, 편두통 예방 치료제 Atogepant (QULIPTA®)의 장기 안전성 및 유효성 지지하는 최신 데이터 AAN에서 발표

AbbVie, 편두통 예방 치료제 '아토게판트' 장기 안전성 및 유효성 데이터 공개 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 글로벌 바이오 제약기업 AbbVie(티커: ABBV)가 편두통 예방 치료제 '아토게판트(Atogepant, 상품명: QULIPTA®)'의 장기 안전성 및 유효성을 입증하는 데이터를 발표했습니다. 12일(현지시간) AbbVie에 따르면, 현재 진행 중인 156주 연장 연구의 중간 분석 결과, 아토게판트 60mg이 만성 및 삽화성 편두통 예방에 있어 장기적인 안전성, 내약성 및 유효성을 보였습니다. 이번 연구는 만성 또는 삽화성 편두통 환자를 대상으로 경구용 아토게판트의 장기 안전성 및 내약성을 평가하는 3상 공개 연장 연구입니다. 중간 분석 결과, 아토게판트의 전반적인 장기 안전성 결과는 기존에 알려진 아토게판트의 안전성 프로파일과 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 또한, 월별 급성 약물 사용 일수 감소를 포함한 주요 유효성 결과 개선도 뒷받침했습니다. 하버드 의과대학 신경과 및 마취과 교수이자 Beth Israel Deaconess Medical Center 편두통 센터장인 Sait Ashina 박사는 "편두통은 일상생활에 상당한 영향을 미칠 수 있는 debilitating한 신경계 질환"이라며, "만성 편두통 환자에서 1년간의 아토게판트 데이터를 처음으로 보고하는 이번 결과는 삽화성 편두통 환자군에서 관찰된 장기 안전성 및 유효성을 기반으로 하며, 질환 전반에 걸쳐 편두통 일수와 급성 약물 사용을 줄이는 아토게판트의 능력을 보여준다"고 말했습니다. 연장 연구에는 3상 PROGRESS 및 ELEVATE 임상시험에 참여했던 환자들이 포함되었으며, 이들은 연구 시작 시 월 평균 14.5일의 편두통을 경험했습니다. 중간 분석의 주요 결과는 다음과 같습니다. * 연구 13-16주차에 월별 편두통 일수가 평균 8.5일 감소했으며, 이는 48주 동안 일관되게 유지되었습니다. 월별 두통 일수 및 월별 급성 약물 사용 일수에서도 유사한 개선이 관찰되었습니다. * 연구 13-16주차에 전체 대상자의 70%가 월별 편두통 일수 50% 이상 감소를 달성했으며, 이는 48주간의 공개 연장 치료 기간 동안 일관되게 유지되었습니다. * 전반적인 안전성 결과는 아토게판트 60mg의 알려진 안전성 프로파일과 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. * 가장 흔한 치료 관련 이상 반응(5% 이상)은 COVID-19(28.7%), 비인두염(10.9%), 변비(8.2%)였습니다. AbbVie의 신경과학 개발 부사장인 Dawn Carlson은 "편두통은 복잡한 질환이며, AbbVie는 편두통 환자들이 겪는 상당한 부담을 완화하기 위해 확고한 노력을 기울이고 있다"며, "환자들은 편두통으로부터의 자유를 누릴 자격이 있으며, 이번 중간 분석에서 보여준 장기 안전성 및 유효성은 그 목표를 향한 또 다른 발걸음을 의미한다"고 강조했습니다. 미국에서는 QULIPTA®, 유럽 연합에서는 AQUIPTA®로 알려진 아토게판트는 현재 45개국에서 승인되었으며, 성인의 삽화성 및 만성 편두통 예방에 효과가 입증된 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제입니다. AbbVie는 아토게판트의 추가적인 국제 시장 승인을 추진할 계획입니다. 이번 연구 결과는 미국 신경학회(American Academy of Neurology, AAN) 연례 회의에서 구두 발표될 예정입니다. AbbVie는 신경과학 분야에서 편두통 치료제 개발에 집중하고 있으며, 아토게판트 외에도 다양한 파이프라인을 통해 환자들의 삶의 질 개선에 기여하고자 노력하고 있습니다.