The Lancet에 발표된 결과, UBRELVY®(ubrogepant)가 편두통 전구 증상 시 투여 시 편두통 발작의 두통 단계를 감소시키는 것으로 나타나

AbbVie의 편두통 치료제 UBRELVY®, 전조 증상 단계에서 두통 발현 억제 효과 입증 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = AbbVie(티커: ABBV)가 편두통 발작의 전조 증상 단계에서 UBRELVY®(ubrogepant) 100mg을 투여했을 때 두통 발현을 유의미하게 감소시키는 효과를 입증한 임상 연구 결과를 발표했다. 이번 연구 결과는 세계적인 의학 학술지 'The Lancet'에 게재되었다. 이번 3상 PRODROME 연구는 편두통 발작의 전조 증상(두통 통증이 시작되기 1~6시간 전) 시점에 UBRELVY® 100mg을 투여했을 때, 위약 대비 중등도 또는 심각한 두통 발현 가능성과 기능 장애를 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났다. 편두통은 네 가지 단계로 구분되는데, 전조 증상은 가장 초기 단계로 빛이나 소리에 대한 민감성 증가, 피로감, 목 통증 등의 증상이 나타나며 이후 두통 단계로 이어질 수 있다. 편두통을 경험하는 환자 중 전조 증상을 겪는 경우, 이 증상이 나타난 후 수 시간에서 수일 내에 두통이 발생할 수 있다. 전조 증상 단계에서 치료를 시작하면 두통 발작의 심각성을 완화하거나 발현 자체를 막을 기회를 제공한다. AbbVie의 신경과학 개발 부사장인 Dawn Carlson은 "편두통은 거의 4천만 명의 미국인에게 영향을 미치는 매우 심각한 질환으로, 환자들이 업무나 친구, 가족과의 시간을 놓치게 만들 수 있다"며 "전조 증상을 인지할 수 있는 환자들에게는 두통 단계 이전에 편두통 발작을 치료할 수 있는 능력이 발작이 완전히 debilitating해지기 전에 멈출 수 있는 기회를 제공한다"고 말했다. 이어 "The Lancet에 발표된 이번 데이터는 편두통 발작을 조기에 치료하고 편두통 발작의 전반적인 부담을 줄이는 데 있어 UBRELVY®의 중요한 역할을 보여준다"고 덧붙였다. 연구에 참여한 환자들은 두통을 유발하는 전조 증상을 최소 75%의 확률로 인지할 수 있는 편두통 환자 518명이었다. 이들은 무작위로 이중 맹검 교차 치료를 받았다. 연구 결과는 다음과 같다. * UBRELVY® 치료 시 24시간 이내 중등도 또는 심각한 두통이 없는 비율은 46%였으나, 위약 치료 시에는 29%에 그쳤다. (P<0.0001) * UBRELVY® 치료 시 48시간 이내 중등도 또는 심각한 두통이 없는 비율은 41%였으나, 위약 치료 시에는 25%였다. (P<0.0001) * UBRELVY® 치료 후 24시간 이내 정상적인 기능을 유지한 환자 비율이 위약 치료 후보다 높았다. (오즈비(OR) 1.66, 95% 신뢰구간(CI) 1.40–1.96; P<0.0001) * UBRELVY® 치료 시 24시간 이내 모든 강도의 두통이 없는 비율은 24%였으나, 위약 치료 시에는 14%였다. (P<0.0001) 안전성 분석 대상자 480명, 유효성 분석 대상자 477명이 연구에 참여했다. 연구에서 가장 흔하게 보고된 전조 증상은 빛 민감성, 피로감, 목 통증, 소리 민감성, 어지럼증 등이었다. UBRELVY®는 전조 증상 단계에서 투여했을 때 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았으며 내약성이 우수했다. 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움(UBRELVY®: 5% vs. 위약: 3%), 피로감(UBRELVY®: 3% vs. 위약: 2%), 어지럼증(UBRELVY®: 2% vs. 위약: 3%), 졸음(UBRELVY®: 2% vs. 위약: 1%) 등이 보고되었다. King's College London의 신경과 전문의 Peter J. Goadsby 박사는 "신경과 의사로서 많은 환자들이 편두통 발작의 전조 증상을 설명할 수 있지만, 이전에는 이 가장 초기 단계에서의 치료 옵션에 대한 충분한 데이터가 없었다"며 "이번 새로운 데이터는 편두통 치료의 공백을 직접적으로 채우고 우브로게판트(ubrogepant) 사용 옵션을 제공한다"고 말했다. UBRELVY®는 성인의 편두통 발작(조짐 동반 또는 비동반)의 급성 치료에 사용되는 전문의약품이며, 편두통 예방에는 사용되지 않는다. UBRELVY®는 케토코나졸, 클래리스로마이신, 이트라코나졸과 같은 강력한 CYP3A4 억제제 약물을 복용 중이거나 UBRELVY® 또는 그 성분에 알레르기가 있는 경우 복용해서는 안 된다. 또한 간 또는 신장 질환이 있거나 임신 또는 수유 중인 경우 의료 전문가와 상담해야 한다. UBRELVY®는 드물지만 알레르기 반응과 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있으며, 얼굴, 입, 혀 또는 목의 부기나 호흡 곤란 증상이 나타나면 즉시 의료 지원을 받아야 한다. 편두통은 전 세계적으로 10억 명 이상, 미국에서만 약 4천만 명이 앓고 있는 흔한 신경학적 질환으로, 50세 미만 인구에서 가장 높은 장애 원인으로 꼽힌다. AbbVie는 편두통 환자들의 다양한 요구를 충족시키기 위해 세 가지 처방 치료제를 보유한 유일한 기업이다. AbbVie는 신경과학 분야에 대한 연구 투자를 지속하며, 신경 및 정신 질환 치료제 개발에 힘쓰고 있다.