Cerevel Therapeutics, 2023년 3분기 재무 결과 및 사업 업데이트 발표

Cerevel Therapeutics, 뇌 질환 치료제 파이프라인 가속화… 2026년까지 자금 확보 Cerevel Therapeutics가 2023년 3분기 실적 발표와 함께 주요 파이프라인 및 사업 업데이트를 공개했습니다. 회사는 최근 4억 9,900만 달러 규모의 보통주 공모를 통해 2026년까지 운영 자금을 확보했으며, 주요 신약 후보 물질인 emraclidine, darigabat, tavapadon의 2024년 데이터 발표 일정을 예정대로 진행할 계획입니다. 론 르노(Ron Renaud) Cerevel Therapeutics 사장 겸 CEO는 "Cerevel은 업계에서 가장 광범위한 신경과학 파이프라인 중 하나를 구축하고 있으며, 어려운 질환을 치료하기 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 2024년 다수의 데이터 발표를 앞두고 있다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "회사는 2026년까지 운영 자금을 확보했으며, 조현병, 간질, 파킨슨병 치료를 위한 후기 단계 파이프라인을 발전시킬 강력한 팀을 갖추고 있다"고 덧붙였습니다. Cerevel은 12월 11일, 파킨슨병 치료제 tavapadon 프로그램에 초점을 맞춘 투자자 웨비나를 개최할 예정입니다. 파이프라인 하이라이트 Cerevel은 신경 회로에 대한 깊은 이해와 표적 수용체 아형 선택성을 바탕으로 다양한 신경과학 신약 후보 물질을 개발 중입니다. 주요 프로그램 업데이트는 다음과 같습니다. emraclidine: 조현병 및 알츠하이머병 정신증 치료제로 개발 중인 M4 선택적 양성 알로스테릭 조절제(PAM)입니다. Cerevel은 현재 조현병 환자를 대상으로 1일 1회 투여 방식으로 용량 조절 없이 사용할 수 있는 emraclidine의 2개 3상 임상시험(EMPOWER-1, EMPOWER-2)을 진행 중입니다. EMPOWER 프로그램 데이터는 2024년 하반기에 발표될 예정이며, 52주 공개 연장 시험(EMPOWER-3)도 등록을 계속하고 있습니다. Cerevel은 조현병 치료제로서 emraclidine의 잠재적 허가 신청을 지원하기 위해 EMPOWER 프로그램 외에 필요한 비임상 및 임상 약리학 연구 완료를 우선시하고 있습니다. 또한, 알츠하이머병 정신증 치료를 위한 두 번째 잠재적 적응증으로서 emraclidine 개발을 지원하기 위해 65-85세의 건강한 노인 자원자를 대상으로 emraclidine의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 1상 다중 상승 용량 시험을 시작했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 알츠하이머병 정신증과 관련된 환각 및 망상 치료를 위한 emraclidine에 대해 신속 심사(Fast Track) 지정을 부여했습니다. darigabat: 간질 및 공황 장애 치료제로 개발 중인 α2/3/5 선택적 GABAA 수용체 PAM입니다. Cerevel은 국소 간질 환자를 대상으로 하는 2상 개념 증명 임상시험(REALIZE)과 해당 공개 연장 시험을 진행 중입니다. REALIZE 임상시험 데이터는 2024년 중반에 발표될 예정입니다. Cerevel은 공황 장애 환자를 대상으로 하는 2상 개념 증명 임상시험(ADAPT)도 시작했습니다. tavapadon: 파킨슨병 치료를 위해 3상 임상시험이 진행 중인 D1/D5 부분 작용제입니다. Tavapadon은 단독 요법 및 보조 요법으로 파킨슨병에 대한 최초의 계열 내 D1/D5 선택적 부분 작용제가 될 잠재력을 가지고 있습니다. 파킨슨병 환자를 대상으로 하는 Cerevel의 3개 3상 임상시험(단독 요법 및 보조 요법, TEMPO-1, -2, -3)과 해당 공개 연장 시험(TEMPO-4)이 모두 진행 중입니다. TEMPO-3 임상시험 데이터는 2024년 상반기에, TEMPO-1 및 TEMPO-2 임상시험 데이터는 2024년 하반기에 발표될 예정입니다. CVL-871: 치매 관련 무감동증 치료제로 개발 중인 D1/D5 부분 작용제입니다. Cerevel은 치매 관련 무감동증 환자를 대상으로 2a상 탐색 임상시험을 진행 중이며, 해당 임상시험의 일정은 검토 중입니다. 이 외에도 Cerevel은 다음과 같은 초기 임상 파이프라인 및 연구 프로그램을 진행하고 있습니다. CVL-354: 주요 우울 장애 및 물질 사용 장애 치료를 위한 선택적 카파 오피오이드 수용체 길항제(KORA)입니다. 선택적 M4 작용제 프로그램: 정신 및 신경 질환 치료를 목표로 합니다. 선택적 PDE4 억제제(PDE4D 보존) 프로그램: 정신, 신경 염증 및 기타 질환 치료를 목표로 합니다. 2023년 3분기 재무 결과 현금 보유액: 2023년 9월 30일 기준 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권은 총 7억 5,820만 달러였습니다. 2023년 10월, 회사는 약 4억 9,870만 달러의 순수익을 올린 후속 보통주 공모를 완료했습니다. Cerevel의 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권은 2024년의 모든 예정된 데이터 발표를 지원하고 2026년까지 운영 자금을 조달할 것으로 예상됩니다. 연구개발(R&D) 비용: 2023년 3분기 및 9개월 동안의 연구개발 비용은 각각 8,530만 달러와 2억 3,750만 달러로, 전년 동기 대비 각각 7,140만 달러와 1억 9,890만 달러였습니다. 총 연구개발 비용에는 2023년 3분기 및 9개월 동안 각각 680만 달러와 2,030만 달러의 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. 이는 전년 동기 대비 각각 440만 달러와 1,320만 달러의 주식 기반 보상 비용과 비교됩니다. 연구개발 비용 증가는 주로 emraclidine 및 tavapadon 프로그램의 지속적인 발전과 파이프라인 발전을 위한 역량 확장에 따른 인건비 증가(주식 기반 보상 포함) 때문입니다. 일반관리비(G&A) 비용: 2023년 3분기 및 9개월 동안의 일반관리비는 각각 2,610만 달러와 7,020만 달러로, 전년 동기 대비 각각 2,370만 달러와 6,170만 달러였습니다. 총 일반관리비에는 2023년 3분기 및 9개월 동안 각각 1,030만 달러와 2,390만 달러의 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. 이는 전년 동기 대비 각각 530만 달러와 1,520만 달러의 주식 기반 보상 비용과 비교됩니다. 전년 동기 대비 일반관리비 증가는 주로 인건비 증가(주식 기반 보상 포함)에 기인하며, 전문 서비스 수수료 지출 감소로 일부 상쇄되었습니다. 컨퍼런스 콜 정보 Cerevel은 11월 1일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최하여 2023년 3분기 재무 결과 및 주요 파이프라인 및 사업 업데이트를 논의했습니다. Cerevel Therapeutics는 뇌의 신비를 풀어 신경과학 질환을 치료하는 데 전념하고 있습니다. 회사는 신경 회로에 대한 깊은 전문 지식과 표적 수용체 아형 선택성에 대한 집중, 그리고 차별화된 약리학적 접근 방식을 결합하여 질병에 맞서고 있습니다. Cerevel Therapeutics는 조현병, 알츠하이머병 정신증, 간질, 공황 장애, 파킨슨병 등 다양한 신경과학 질환을 치료할 잠재력을 가진 5가지 임상 단계의 연구용 치료제와 여러 전임상 화합물로 구성된 다각화된 파이프라인을 보유하고 있습니다. 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 Cerevel Therapeutics는 내부 연구 노력, 외부 협력 또는 잠재적 인수를 통해 새로운 치료법을 모색하는 동시에 현재의 연구 개발 프로그램을 발전시키고 있습니다.