Allergan Aesthetics, 미간 주름 치료를 위한 TrenibotulinumtoxinE (BoNT/E)의 두 건의 주요 3상 연구에서 긍정적인 최상위 결과 발표

AbbVie 자회사 Allergan Aesthetics, 새로운 보툴리눔 독소 치료제 'TrenibotulinumtoxinE (BoNT/E)' 임상 3상 긍정적 결과 발표 미국 제약사 AbbVie (티커: ABBV)의 미용 사업 부문인 Allergan Aesthetics는 최근 두 건의 주요 임상 3상 연구에서 TrenibotulinumtoxinE (BoNT/E)의 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. 이 연구는 미간 주름 치료를 위한 BoNT/E의 안전성과 효능을 평가했습니다. 이번 임상 3상 연구 (M21-500 및 M21-508)는 미국, 캐나다, 유럽 전역의 총 947명의 성인 환자를 대상으로 진행되었습니다. 환자들은 이전에 보툴리눔 독소 치료 경험이 있거나 없는 경우로 나뉘었으며, 최대 두 차례의 BoNT/E 투여를 통해 12주간 평가받았습니다. 연구 결과, BoNT/E는 투여 후 빠르면 8시간 이내에 작용을 시작하며, 효과는 2~3주간 지속되는 특징을 보였습니다. 이는 기존 보툴리눔 독소 제제와 차별화되는 빠른 작용 발현과 짧은 지속 시간으로, 미용 시장에 새로운 혁신을 가져올 것으로 기대됩니다. 만약 승인된다면, BoNT/E는 시판되는 최초의 보툴리눔 신경독소 E형(serotype E) 치료제가 될 것입니다. Darin Messina 박사 (AbbVie 미용 R&D 수석 부사장)는 "BoNT/E는 개발 중인 최초의 단기 작용 신경독소로, 이번 결과는 미용 산업에 진정한 혁신을 가져올 잠재력을 보여줍니다. BoNT/E의 임상적 프로파일을 강력하게 뒷받침하는 증거이며, 차세대 독소 파이프라인 프로그램의 상당한 진전을 보여줍니다."라고 말했습니다. 두 임상 3상 연구의 1차 평가 지표는 위약 대비 BoNT/E 투여군에서 미간 주름의 심각도 개선에 있어 통계적으로 유의미한 차이를 보였습니다 (p<0.0001). 또한, 전반적인 치료 만족도에 대한 환자 보고 결과를 포함한 모든 이차 평가 지표 역시 BoNT/E 투여군에서 위약 대비 유의미한 개선을 나타냈습니다. 치료 관련 이상 반응은 단일 투여 및 최대 두 차례 연속 투여 모두에서 위약과 유사한 수준으로 나타났습니다. 임상 시험 책임자인 Cheryl Burgess 박사는 "얼굴 미용 시술을 고려하는 신규 환자들은 첫 시술 시 빠른 작용 발현과 짧은 지속 시간을 가진 단기 작용 독소를 선호할 수 있습니다. 빠른 작용 발현과 짧은 지속 시간으로 차별화된 제품은 현재 시판 중인 신경독소와 다른 선택지를 제공할 수 있으며, BoNT/E가 제 진료실에서 신규 환자층의 독소 경험을 확대하는 데 도움이 될 잠재력을 보고 있습니다."라고 덧붙였습니다. 추가 연구 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 예정이며, 현재 진행 중인 3상 공개 연장 안전성 연구 결과는 올해 말 발표될 것으로 예상됩니다. Allergan Aesthetics는 얼굴 주사제, 바디 컨투어링, 성형, 스킨케어 등 다양한 미용 제품 포트폴리오를 개발, 제조 및 마케팅하고 있습니다. AbbVie는 면역학, 종양학, 신경과학, 안과 등 주요 치료 영역에서 혁신적인 의약품과 솔루션을 발견하고 제공하는 것을 목표로 합니다.