AbbVie의 VENCLYXTO®/VENCLEXTA® (venetoclax), 만성 림프구성 백혈병 환자에서 지속적인 무진행 생존율 계속해서 보여줘

AbbVie의 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료제 VENCLYXTO®/VENCLEXTA®(venetoclax)가 장기적인 무진행 생존율(PFS) 개선 효과를 지속적으로 입증했습니다. AbbVie는 6월 9일(현지시간), 유럽 혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 발표된 두 건의 임상 연구 결과를 통해 VENCLYXTO/VENCLEXTA 기반 병용 요법이 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자들에게 장기적인 치료 효과와 안전성을 제공한다는 점을 강조했습니다. 이번 발표에는 이전에 치료받은 경험이 없는 CLL 환자 및 재발성/불응성(R/R) CLL 환자를 대상으로 한 임상 데이터가 포함되었습니다. **CLL14 임상 3상 연구, 6년 추적 관찰 결과 발표** 이전에 치료받은 경험이 없는 CLL 환자 중 기저 질환을 동반한 환자들을 대상으로 진행된 CLL14 임상 3상 연구의 6년 추적 관찰 결과가 공개되었습니다. 연구 결과, VENCLYXTO/VENCLEXTA와 obinutuzumab 병용 요법으로 치료받은 환자군에서 chlorambucil과 obinutuzumab 병용 요법으로 치료받은 환자군 대비 지속적인 무진행 생존율(PFS) 개선 효과가 나타났습니다. VENCLYXTO/VENCLEXTA와 obinutuzumab 병용 요법군에서는 53.1%의 환자가 치료 후 미세잔존질환(uMRD) 음성 상태를 유지한 반면, chlorambucil과 obinutuzumab 병용 요법군에서는 21.7%만이 uMRD 음성 상태를 유지했습니다. 또한, 다음 치료까지의 기간(TTNT) 역시 VENCLYXTO/VENCLEXTA 병용 요법군이 65.2%로 chlorambucil 병용 요법군(37.1%)보다 유의미하게 길었습니다. 이러한 PFS 및 TTNT 개선 효과는 고위험 분자 표지자를 가진 환자를 포함한 모든 위험군에서 일관되게 관찰되었습니다. 6년간의 추적 관찰 기간 동안 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았으며, VENCLYXTO/VENCLEXTA 병용 요법군에서 가장 흔하게 보고된 Grade 3 이상의 이상 반응은 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 주입 관련 반응, 빈혈, 발열성 호중구 감소증, 폐렴, 백혈구 감소증이었습니다. CLL14 연구의 연구 책임자인 Othman Al-Sawaf 박사는 "최신 연구 결과는 환자들이 치료 중단 5년 후에도 장기적인 질병 조절 효과를 경험할 수 있음을 보여준다"며, "이러한 결과는 이전에 치료받은 경험이 없는 CLL 환자들에게 VENCLYXTO/VENCLEXTA와 obinutuzumab 병용 요법의 치료적 이점을 재확인시켜 준다"고 말했습니다. **MURANO 임상 3상 연구, 7년 추적 관찰 최종 결과 발표** 재발성/불응성(R/R) CLL 환자를 대상으로 진행된 MURANO 임상 3상 연구의 최종 7년 추적 관찰 결과도 발표되었습니다. 이 연구는 2년간의 고정 기간 VENCLYXTO/VENCLEXTA와 rituximab 병용 요법의 효과를 bendamustine과 rituximab 병용 요법과 비교했습니다. 연구 결과, VENCLYXTO/VENCLEXTA와 rituximab 병용 요법군에서 중간 무진행 생존율(PFS)은 54.7개월로, bendamustine과 rituximab 병용 요법군(17.0개월) 대비 유의미하게 긴 PFS를 보였습니다. 또한, 7년간의 전체 생존율(OS) 역시 VENCLYXTO/VENCLEXTA 병용 요법군이 69.6%로 bendamustine 병용 요법군(51%)보다 높았습니다. 전체 2년 치료를 완료한 환자의 70.3%가 치료 종료 시점에서 미세잔존질환(uMRD) 음성을 달성했으며, 이들 환자군에서 uMRD 검출 환자군 대비 개선된 PFS와 OS를 보였습니다. VENCLYXTO/VENCLEXTA와 rituximab 병용 요법의 안전성 프로파일은 각 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일관되었으며, 새로운 심각한 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 호중구 감소증, 설사, 상기도 감염, 피로, 메스꺼움이었습니다. MURANO 연구의 연구 책임자인 John Seymour 교수는 "7년 후 R/R CLL 환자에서 uMRD가 연장된 PFS와 관련이 있음을 확인하게 되어 기쁘다"며, "전반적으로 이러한 결과는 이 환자군에서 VENCLYXTO/VENCLEXTA와 rituximab 병용 요법의 사용을 계속 지지한다"고 밝혔습니다. VENCLYXTO/VENCLEXTA는 AbbVie와 Roche가 개발했으며, 미국에서는 AbbVie와 Genentech(Roche 그룹 계열사)가 공동으로 상용화하고 있으며, 미국 외 지역에서는 AbbVie가 단독으로 상용화하고 있습니다. AbbVie는 BCL-2 연구 및 다양한 혈액암 및 기타 암종에 대한 venetoclax의 임상 시험 연구에 전념하고 있습니다. Venetoclax는 미국을 포함한 80개국 이상에서 승인되었습니다.