AbbVie, 18회 유럽 크론병 및 대장염 학회에서 염증성 장 질환 관련 새로운 분석 및 데이터를 통해 강력한 위장병 포트폴리오 강조

AbbVie, 염증성 장질환 포트폴리오 강화…ECCO 학회서 최신 데이터 공개 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie (티커: ABBV)가 오는 3월 1일부터 4일까지 덴마크 코펜하겐에서 개최되는 제18회 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)에서 염증성 장질환(IBD) 포트폴리오에 대한 최신 분석 결과와 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 AbbVie는 총 24건의 초록을 발표하며, 이 중 6건은 구두 발표 및 디지털 구두 발표로 진행됩니다. 이는 염증성 장질환 환자들의 표준 치료를 발전시키기 위한 AbbVie의 연구 개발 노력을 강조합니다. 주요 발표 내용으로는 크론병 치료제 SKYRIZI® (risankizumab)와 궤양성 대장염 치료제 RINVOQ® (upadacitinib)에 대한 새로운 분석 결과가 포함됩니다. 특히, 중등도 및 중증 활성 크론병 환자를 대상으로 한 ADVANCE, MOTIVATE, FORTIFY 연구의 효능 결과와 임상 반응 데이터가 공개될 예정입니다. 또한, 중등도 및 중증 활성 크론병 치료에 대한 U-EXCEL, U-EXCEED, U-ENDURE 연구의 하위 분석 결과도 구두 발표를 통해 다뤄집니다. Sofie Berg, AbbVie 글로벌 의학부 소화기내과 책임자는 "올해 ECCO 학회에서 확장되는 IBD 포트폴리오의 발전에 대한 추가 분석을 발표하게 되어 기쁘다"며, "이번 학회에서 발표되는 데이터는 치료 옵션 확장이 필요한 환자들에게 긍정적인 영향을 미치고자 하는 AbbVie의 확고한 의지를 보여준다"고 말했습니다. 이번 학회에서 AbbVie는 SKYRIZI®의 크론병 치료 및 RINVOQ®의 궤양성 대장염 치료, 그리고 investigational 용법으로서의 RINVOQ® 크론병 치료에 대한 추가 분석 결과를 발표할 예정입니다. 주요 발표 세션은 다음과 같습니다. * **IBD 시퀀싱 - 과학 세션 2: 현재 약물로 더 나은 치료가 가능한가? (2023년 3월 2일, 14:30-16:00 CET)** * OP04: 생물학적 제제 및 항-TNF 제제에 불충분한 반응을 보인 궤양성 대장염 환자 대상 upadacitinib의 효능에 대한 3상 사후 분석 * **IBD 시퀀싱 - 과학 세션 5: IBD를 위한 정밀 의학 접근법으로서의 내시경 (유럽 위장내시경 학회(ESGM)와 협력) (플레너리 홀, 2023년 3월 3일, 11:00-12:30 CET)** * OP16: 이전 생물학적 제제 투여 횟수 및 종류에 따른 중등도 및 중증 활성 크론병 환자에서 upadacitinib의 내시경 및 임상 결과 * OP17: 이전 생물학적 제제 또는 기존 치료법에 실패한 중등도 및 중증 활성 크론병 환자에서 upadacitinib의 내시경 결과 개선 * **IBD 시퀀싱 - 과학 세션 6: IBD의 통증 (유럽 신경위장학 및 운동 학회(ESNM)와 협력) (2023년 3월 3일, 13:30-15:30 CET)** * OP20: 중등도 및 중증 활성 궤양성 대장염 환자에서 upadacitinib이 궤양성 대장염 증상 완화 및 피로 정상화에 미치는 영향: 3상 U-ACHIEVE 및 U-ACCOMPLISH 연구 결과 Silvio Danese 박사(IRCCS Ospedale San Raffaele 소화기내과 및 내시경과 책임자, 밀라노 비타-살루테 산 라파엘레 대학 교수)는 "IBD 치료에 지속적인 발전이 이루어지고 있음에도 불구하고, 많은 환자들이 여전히 질병으로 인한 부담으로 부정적인 영향을 받고 있다"며, "AbbVie의 ECCO 학회에서의 연구는 IBD 환자들의 표준 치료를 발전시키는 다양한 치료법과 연구를 제공하려는 그들의 목표를 지원한다"고 덧붙였습니다. SKYRIZI® (risankizumab)는 Boehringer Ingelheim과 AbbVie 간의 협력의 일환으로, AbbVie가 전 세계 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다. 궤양성 대장염은 직장에서부터 대장의 더 근위부까지 가변적인 범위로 연속적인 점막 염증을 유발하는 만성적이고 특발성이며 면역 매개성 염증성 장질환(IBD)입니다. 주요 증상으로는 직장 출혈, 복통, 혈변, 테네스무스(배변감), 긴급변의, 대변 실금 등이 있습니다. 질병 경과는 환자마다 다르며, 일부 환자에서는 수술이나 암, 사망과 같은 합병증으로 이어질 수 있습니다. 증상의 심각성과 질병 경과의 예측 불가능성은 환자들에게 상당한 부담과 종종 장애를 초래합니다. 크론병은 위장관 내 염증을 특징으로 하는 만성 전신 질환으로, 지속적인 설사, 복통, 직장 출혈을 유발합니다. 시간이 지남에 따라 악화되는 진행성 질환입니다. 증상과 징후의 예측 불가능성으로 인해 환자들에게 신체적, 정서적, 경제적으로 상당한 부담을 줍니다. AbbVie 과학자들이 발견하고 개발한 RINVOQ®는 여러 면역 매개성 염증 질환에 대해 연구되고 있는 선택적 JAK 억제제입니다. 효소 및 세포 분석에 따르면 RINVOQ®는 JAK-2, JAK-3, TYK-2 대비 JAK-1에 대한 억제 효능이 더 높은 것으로 나타났습니다. 특정 JAK 효소 억제와 치료 효과 및 안전성 간의 관련성은 현재 알려지지 않았습니다. 미국에서 RINVOQ® 15mg은 하나 이상의 TNF 차단제에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 중등도 및 중증 활성 류마티스 관절염 성인 환자, 하나 이상의 TNF 차단제에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 활성 건선성 관절염 성인 환자, 하나 이상의 종양 괴사 인자(TNF) 차단제에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 활성 강직성 척추염(AS) 성인 환자, 그리고 TNF 차단 요법에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 객관적인 염증 징후가 있는 활성 비방사선 축성 척추관절염 성인 환자에게 승인되었습니다. RINVOQ® 45mg은 하나 이상의 TNF 차단제에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 중등도 및 중증 활성 궤양성 대장염 성인 환자의 8주간 일일 1회 유도 요법으로 승인되었습니다. 유지 요법을 위한 권장 용량은 일일 1회 15mg입니다. 불응성, 중증 또는 광범위한 질환을 가진 환자의 경우 일일 1회 30mg 용량을 고려할 수 있습니다. 30mg 용량으로 충분한 반응을 얻지 못하면 RINVOQ® 투여를 중단해야 합니다. 반응을 유지하는 데 필요한 최소 유효 용량을 사용해야 합니다. RINVOQ® 15mg 일일 1회 용량은 다른 전신 약물, 생물학적 제제를 포함하여 기존 치료에 충분한 반응을 얻지 못했거나 해당 치료법 사용이 권장되지 않는 불응성, 중등도에서 중증의 아토피 피부염 성인 및 12세 이상, 체중 40kg 이상의 소아 환자에게도 시작될 수 있습니다. 충분한 반응을 얻지 못한 65세 미만 성인 및 소아 환자의 경우, 용량을 일일 1회 30mg으로 증량할 수 있습니다. 류마티스 관절염, 아토피 피부염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 거대 세포 동맥염 및 다카야스 동맥염에 대한 RINVOQ®의 3상 임상이 진행 중입니다. RINVOQ® (upadacitinib)에 대한 미국 적응증 및 중요 안전 정보는 다음과 같습니다. 용도: RINVOQ®는 다음 질환 치료에 사용되는 처방약입니다. * 하나 이상의 종양 괴사 인자(TNF) 차단제가 사용되었으나 효과가 없거나 내약성이 없는 중등도 및 중증 류마티스 관절염(RA) 성인 환자 * 하나 이상의 TNF 차단제가 사용되었으나 효과가 없거나 내약성이 없는 활성 건선성 관절염(PsA) 성인 환자 * 하나 이상의 TNF 차단제가 사용되었으나 효과가 없거나 내약성이 없는 중등도 및 중증 궤양성 대장염(UC) 성인 환자 * 하나 이상의 TNF 차단제가 사용되었으나 효과가 없거나 내약성이 없는 활성 강직성 척추염(AS) 성인 환자 * TNF 차단제가 사용되었으나 효과가 없거나 내약성이 없는 객관적인 염증 징후가 있는 활성 비방사선 축성 척추관절염(nr-axSpA) 성인 환자 RINVOQ®가 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 강직성 척추염 또는 비방사선 축성 척추관절염 소아 환자에게 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않습니다. * 이전 치료에 반응하지 않았고 다른 경구 또는 주사제, 생물학적 제제를 포함한 치료로도 습진(아토피 피부염[AD])이 잘 조절되지 않거나 다른 경구 또는 주사제 사용이 권장되지 않는 중등도 및 중증 습진(아토피 피부염[AD]) 성인 및 12세 이상 소아 환자. RINVOQ®는 아토피 피부염을 앓고 있는 40kg 이상인 12세 이상 소아 환자에게 안전하고 효과적입니다. 아토피 피부염을 앓고 있는 12세 미만 소아 환자에게 RINVOQ®가 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않습니다. 중요 안전 정보: RINVOQ®에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까? RINVOQ®는 다음과 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 심각한 감염. RINVOQ®는 감염에 대한 저항력을 약화시킬 수 있습니다. 결핵(TB) 및 신체 전반으로 퍼질 수 있는 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스로 인한 감염을 포함한 심각한 감염이 RINVOQ® 복용 중 발생했습니다. 일부 환자는 이러한 감염으로 사망했습니다. 의료 제공자는 RINVOQ® 복용 시작 전에 결핵 검사를 실시하고 RINVOQ® 치료 중 결핵의 징후 및 증상을 면밀히 확인해야 합니다. 어떤 종류의 감염이든 있는 경우 RINVOQ® 복용을 시작해서는 안 됩니다.