AbbVie, 성인 중등증에서 중증 크론병 치료를 위한 Upadacitinib (RINVOQ®)에 대한 긍정적인 CHMP 의견 수령

AbbVie의 류마티스 관절염 치료제 '린보크(RINVOQ®)'가 성인 중등도-중증 크론병 치료제로 유럽에서 승인 권고를 받았습니다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 린보크(성분명: 우파다시티닙)가 기존 치료법에 반응이 불충분하거나 내약성이 없는 성인 중등도-중증 크론병 환자 치료에 사용될 수 있다는 긍정적인 의견을 제시했습니다. 이번 권고가 유럽집행위원회(EC)의 최종 승인으로 이어진다면, 린보크는 유럽연합(EU)에서 7번째 적응증을 획득하게 되며, 크론병 치료 분야에서는 최초의 JAK 억제제가 됩니다. 이는 AbbVie의 위장병학 포트폴리오를 더욱 강화하는 성과입니다. 이번 CHMP의 긍정적 권고는 두 건의 유도 연구(U-EXCEED, U-EXCEL)와 한 건의 유지 연구(U-ENDURE) 결과를 바탕으로 합니다. 크론병은 위장관 내 염증을 특징으로 하는 만성 전신 질환으로, 지속적인 설사와 복통을 유발하며, 심한 경우 합병증으로 수술이 필요할 수도 있습니다. AbbVie의 개발, 규제 업무 및 최고 의료 책임자인 Roopal Thakkar 박사는 "이번 CHMP의 권고는 크론병 환자들에게 하루 한 번 복용하는 경구용 치료제를 제공할 수 있게 된 중요한 진전"이라며, "염증성 장 질환 환자들을 위한 다양한 치료 옵션 개발에 대한 우리의 헌신은 변함없다"고 밝혔습니다. 임상 3상 연구에서 린보크 투여군은 위약군 대비 유의하게 높은 비율로 임상적 관해(SF/AP 기준) 및 내시경적 반응을 달성했습니다. 또한, 내시경적 관해 역시 통계적으로 유의하게 높은 비율로 나타났으며, 궤양 부위 점수에서도 개선을 보였습니다. 린보크의 안전성 프로파일은 기존에 알려진 것과 일관되었으며, 중대한 이상반응 발생률은 위약군과 유사했습니다. 마운트 시나이 의과대학의 Jean-Frédéric Colombel 교수는 "크론병은 피로, 복부 증상, 사회적, 정서적 기능 장애 등 전신 증상을 동반하는 질환"이라며, "린보크는 조절되지 않는 중등도-중증 크론병 환자들에게 유망한 치료 옵션이 될 수 있을 것"이라고 기대감을 표했습니다. 현재 린보크는 EU에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 비방사선 축성 척추관절염, 성인 및 청소년 아토피 피부염, 중등도-중증 궤양성 대장염 치료제로 승인되어 있습니다. 또한, 영국에서는 2023년 1월부터 크론병 치료에 대한 사용이 승인되었습니다. 린보크(우파다시티닙)는 AbbVie가 개발한 선택적이고 가역적인 야누스 키나아제(JAK) 억제제입니다. 현재 크론병, 거대 세포 동맥염, 다카야스 동맥염에 대한 3상 임상 시험이 진행 중입니다.