AI 요약
Cerevel Therapeutics가 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 파이프라인 업데이트를 발표하며 긍정적인 모멘텀을 보여줄 것으로 기대된다.
특히 알츠하이머병 정신증 치료제 emraclidine의 긍정적인 임상 1상 결과와 함께, 2025년까지 이어지는 현금 흐름은 파이프라인 개발에 대한 확신을 더한다.
또한, 공황 장애 치료제 darigabat의 임상 2상 시험 착수 예정은 추가적인 성장 동력을 제시한다.
핵심 포인트
- Cerevel Therapeutics가 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 파이프라인 업데이트를 발표하며 긍정적인 모멘텀을 보여줄 것으로 기대된다.
- 특히 알츠하이머병 정신증 치료제 emraclidine의 긍정적인 임상 1상 결과와 함께, 2025년까지 이어지는 현금 흐름은 파이프라인 개발에 대한 확신을 더한다.
- 또한, 공황 장애 치료제 darigabat의 임상 2상 시험 착수 예정은 추가적인 성장 동력을 제시한다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 알츠하이머병 정신증 치료제 emraclidine의 긍정적인 임상 1상 결과 발표
- 2025년까지 이어지는 현금 흐름 확보
- 공황 장애 치료제 darigabat 임상 2상 시험 착수 예정
기사 전문
Cerevel Therapeutics, 신경과학 분야 혁신 신약 파이프라인 업데이트 발표
[2023년 1월 9일] 신경과학 분야 혁신 신약 개발 기업 Cerevel Therapeutics(Nasdaq: CERE)가 오는 1월 10일(화) 오전 8시 15분(PT 기준)에 개최되는 제41회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 자사의 주요 파이프라인 업데이트 내용을 발표할 예정이라고 밝혔습니다.
이번 컨퍼런스에서 Cerevel Therapeutics의 Tony Coles 회장 겸 CEO는 회사의 선도적인 프로그램과 향후 주요 마일스톤을 검토할 예정이며, 발표 후에는 질의응답 시간을 가질 예정입니다.
Tony Coles CEO는 "Cerevel Therapeutics는 조현병, 알츠하이머병 관련 정신증, 간질, 공황 장애, 파킨슨병과 같은 치명적인 질병을 치료하기 위한 강력한 신경과학 프로그램 파이프라인을 성공적으로 발전시키고 있습니다."라며, "임상 프로그램에서 명확한 추진력을 얻고 있으며, 새로운 치료법을 절실히 필요로 하는 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대합니다. 우리는 파이프라인 전반에 걸쳐 기회를 얻고 있으며, 연중 진행 상황에 대한 업데이트를 제공할 수 있기를 고대합니다."라고 덧붙였습니다.
Cerevel Therapeutics는 신경 회로에 대한 깊은 이해와 표적 수용체 하위 유형 선택성을 활용하여 광범위하고 다양한 신규 신경과학 약물 후보 물질 파이프라인을 실행하고 있습니다.
주요 파이프라인 업데이트 내용은 다음과 같습니다.
Emraclidine: 조현병 및 알츠하이머병 관련 정신증 치료를 위해 개발 중인 M4 선택적 양성 알로스테릭 조절제(PAM)입니다.
2022년 6월, Cerevel Therapeutics는 조현병 환자를 대상으로 1일 1회 복용하며 적정 과정이 필요 없는 Emraclidine을 연구하는 2상 임상 프로그램을 시작했습니다. 현재 EMPOWER-1 및 EMPOWER-2라는 두 개의 충분한 규모의 위약 대조 2상 임상 시험이 진행 중이며, 두 시험 모두 2024년 상반기 내 데이터 발표가 예상됩니다. 52주 개방형 안전성 연장 시험인 EMPOWER-3도 계속 진행 중입니다. 조현병 치료를 위한 Emraclidine의 등록 허가 신청을 지원하기 위해 Cerevel Therapeutics는 비임상 및 임상 약리학 연구 완료를 우선적으로 진행하고 있습니다. 최근 Cerevel Therapeutics는 만성 투여 시 혈압 상승을 유발하지 않는다는 명확한 증거를 제공하는 1상 보행 혈압 모니터링 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 알츠하이머병 관련 정신증의 두 번째 잠재적 적응증 개발을 지원하기 위해 Cerevel Therapeutics는 2022년 4분기에 65-85세의 건강한 고령 지원자를 대상으로 Emraclidine의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1상 다회 상승 용량 임상 시험을 시작했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 알츠하이머병 관련 정신증과 관련된 환각 및 망상 치료를 위한 Emraclidine에 대해 신속 심사(Fast Track) 지정을 부여했습니다.
Darigabat: 간질 및 공황 장애 치료를 위해 개발 중인 α2/3/5 선택적 GABAA 수용체 PAM입니다.
Cerevel Therapeutics는 국소 간질 환자를 대상으로 한 2상 개념 증명 임상 시험인 REALIZE 임상 시험을 진행 중이며, 2023년 중반 데이터 발표가 예상됩니다. 광과민성 간질 환자를 대상으로 한 개념 증명 임상 시험에서 Darigabat는 로라제팜과 유사한 항경련 활성을 보였습니다. Cerevel Therapeutics는 또한 2023년 2분기에 공황 장애 환자를 대상으로 한 2상 개념 증명 임상 시험을 시작할 계획입니다. 2022년 2월에 보고된 급성 불안 환자를 대상으로 한 Darigabat 1상 임상 시험의 긍정적인 최상위 결과에 따라, Cerevel Therapeutics는 두 번째로 흔한 불안 장애이자 가장 debilitating할 수 있는 공황 장애를 Darigabat의 두 번째 개발 적응증으로 선정했습니다.
Tavapadon: 파킨슨병 치료를 위해 3상 임상 시험이 진행 중인 D1/D5 부분 작용제입니다.
Tavapadon은 단독 요법 및 병용 요법 모두에서 파킨슨병 치료를 위한 최초의 D1/D5 선택적 부분 작용제가 될 잠재력을 가지고 있습니다. 파킨슨병 환자를 대상으로 한 Tavapadon의 단독 요법(초기 단계) 및 병용 요법(후기 단계) 3상 임상 시험(TEMPO-1, -2, -3) 3건과 해당 개방형 연장 임상 시험(TEMPO-4)이 모두 진행 중입니다.
CVL-871: 치매 관련 무감동증 치료를 위해 개발 중인 D1/D5 부분 작용제입니다.
Cerevel Therapeutics는 치매 관련 무감동증 환자를 대상으로 한 2a 탐색 임상 시험을 진행 중입니다.
이러한 주요 프로그램 외에도 Cerevel Therapeutics는 다음과 같은 초기 임상 파이프라인 및 발견 프로그램을 진행하고 있습니다.
CVL-354: 주요 우울 장애(MDD) 및 물질 사용 장애 치료를 위한 선택적 카파 오피오이드 수용체 길항제(KORA)입니다.
정신증 및 기타 적응증 치료를 위한 선택적 M4 작용제 프로그램입니다.
MDD 및 조현병 치료를 위한 선택적 PDE4 억제제(PDE4D-sparing) 프로그램입니다.
Cerevel Therapeutics는 뇌의 신비를 풀고 신경과학 질환을 치료하는 데 전념하고 있습니다. 이 회사는 신경 회로에 대한 전문 지식과 수용체 선택성에 대한 집중을 결합한 표적 접근 방식을 통해 질병을 해결하고 있습니다. Cerevel Therapeutics는 파킨슨병, 간질, 조현병, 치매 관련 무감동증을 포함한 다양한 신경과학 질환을 치료할 잠재력을 가진 5가지 임상 단계 조사 치료제와 여러 전임상 화합물로 구성된 다각화된 파이프라인을 보유하고 있습니다. 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 Cerevel Therapeutics는 내부 연구 노력, 외부 협력 또는 잠재적 인수를 통해 새로운 치료법을 탐색하는 동시에 현재의 연구 개발 프로그램을 발전시키고 있습니다.
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