Bristol Myers Squibb, ASH 2024 발표 통해 혈액학 포트폴리오 강점 및 차별화된 연구 플랫폼의 과학적 발전 재확인

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 혈액암 및 자가면역 질환 치료제 분야 혁신 가속화 [미국 뉴저지주 프린스턴] 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 오는 12월 7일부터 10일까지 캘리포니아 샌디에이고에서 개최되는 제66회 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례 학술대회 및 박람회에서 90건 이상의 데이터 발표를 통해 자사의 혈액학 및 세포 치료 연구 프로그램의 깊이와 다양성을 선보인다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 회사 주도 연구, 연구자 주도 연구 및 협력 연구를 통해 도출된 18건의 구두 발표가 포함됩니다. 이러한 데이터는 브리스톨 마이어스 스큅의 승인된 제품 및 개발 중인 파이프라인의 폭넓은 포트폴리오를 강조하며, 혈액 질환 및 기타 질병 영역에서 환자 결과를 혁신할 잠재력을 가진 차세대 치료법을 조명합니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 혈액학, 종양학 및 세포 치료(HOCT) 부문 후기 임상 개발 총괄 시니어 부사장인 Anne Kerber는 "ASH에서 발표되는 저희 데이터는 업계 선도적인 세포 치료 포트폴리오와 표적 단백질 분해 분야에서의 지속적인 확장을 통해 충족되지 않은 환자들의 요구를 해결하는 저희의 독보적인 능력을 반영합니다"라며, "이는 수십 년간의 전문적인 연구와 임상 개발 경험, 그리고 환자 중심 치료 접근법에 대한 헌신을 바탕으로 이루어졌습니다. 이번 학회는 이 중요한 연구 분야에 대한 저희의 헌신을 강화하고 혈액 질환 치료 방식을 혁신하려는 현재의 노력을 강조할 기회를 제공합니다"라고 말했습니다. 2024 ASH 연례 학술대회 및 박람회에서 브리스톨 마이어스 스큅과 파트너사들이 발표할 주요 데이터는 다음과 같습니다. 세포 치료 분야 Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel; liso-cel)는 대세포 림프종(LBCL) 치료에서 최고 수준의 효능과 확립된 안전성을 보여주는 다수의 분석 결과를 통해 그 가치를 재확인했습니다. 여기에는 TRANSCEND NHL-001 임상시험의 5년 전체 생존율(OS) 데이터, TRANSFORM 2L LBCL 임상시험의 새로운 데이터가 포함됩니다. 이 데이터는 Breyanzi가 순환 종양 DNA(ctDNA)를 조기 임상 결과 예측 지표로 사용하여 기존 표준 치료법 대비 더 깊고 지속적인 반응을 보였음을 입증했습니다. 또한, 국제 혈액 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR) 레지스트리에서 수집된 실제 임상 데이터도 발표될 예정입니다. TRANSCEND FL 및 TRANSCEND CLL 004 임상시험의 장기 결과는 재발성 또는 불응성(R/R) 여포성 림프종(FL)에서 Breyanzi의 최고 수준 및 질병 최고 수준 프로파일을 강화하며, R/R 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 환자에서 지속적인 반응, 안정적인 완전 관해 및 업데이트된 안전성 프로파일을 보여줍니다. 또한, R/R CLL 및 SLL 환자를 대상으로 Breyanzi와 ibrutinib 병용 요법을 평가한 1/2상 TRANSCEND CLL 004 임상시험의 효능 및 안전성 추가 평가 결과도 발표됩니다. Abecma® (idecabtagene vicleucel; ide-cel)의 재발성 또는 불응성 다발골수종(RRMM) 환자 치료를 위한 글로벌 제조 역량, 신뢰성 및 적시 공급에 대한 새로운 분석 결과가 공개됩니다. BCMA-비노출 및 BCMA 노출 환자 모두에서 최초의 계열 내(first-in-class) 치료제 가능성을 뒷받침하는 GPRC5D 표적 CAR T 세포 치료제(BMS-986393/CC-95266)의 모든 용량 수준에서의 1상 임상시험 최초 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존율(PFS) 결과가 발표됩니다. 혈액암을 넘어선 세포 치료의 잠재력을 보여주는 데이터도 발표됩니다. 중증, 불응성 자가면역 질환 환자를 대상으로 한 CD19 NEX-T CAR T의 1상 임상시험 업데이트 데이터에는 최초로 다발성 경화증 환자 데이터가 포함됩니다. 빈혈 치료 분야 저위험 골수이형성증후군(MDS) 환자, 특히 링 사이드로블라스트(RS) 및 낮은 기저 혈청 에리트로포이에틴(sEPO) 수치를 가진 환자를 포함한 하위 그룹에서 Reblozyl® (luspatercept-aamt)의 장기적 이점에 대한 새로운 COMMANDS 임상시험 분석 및 실제 임상 증거가 제시됩니다. 표적 단백질 분해 분야 이베르도미드(iberdomide)와 다라투무맙(daratumumab), 덱사메타손(dexamethasone) 병용 요법이 이식 불가능한 새로 진단된 다발골수종 환자, 특히 고위험군 환자에서 임상적 및 약리학적 활성을 보임을 지지하는 1/2상 CC-220-MM-001 임상시험의 업데이트 결과가 발표됩니다. 메지그도미드(mezigdomide)와 새로운 약물(EZH2, BET 및 MEK 억제제)의 완전 경구 병용 요법을 평가한 1/2상 CA057-003 임상시험 결과는 R/R MM 환자에서 유망한 효능과 새로운 안전성 신호가 없음을 보여줍니다. 대세포 림프종(LBCL) 및 여포성 림프종(FL) 전반에 걸쳐 골카도미드(golcadomide)의 유망한 임상 프로파일을 강조하는 다수의 데이터 세트가 발표됩니다. 여기에는 고위험 1차 LBCL 환자에서 골카도미드와 R-CHOP 병용 요법이 높은 최소 잔여 질병(MRD) 음성률을 보인 1b상 DLBCL-001 임상시험의 새로운 분석과, R/R FL 및 R/R LBCL 환자에서 골카도미드와 리툭시맙 병용 요법의 잠재력을 입증한 1/2상 NHL-001 임상시험의 장기 추적 관찰 결과가 포함됩니다. 겸상 적혈구 질환 치료를 위한 태아 헤모글로빈(HbF) 활성화 CELMoD™ 제제 BMS-986470의 개발을 평가하는 전임상 분석도 진행됩니다. 기능적 TP53을 가진 급성 골수성 백혈병(AML) 및 고위험 MDS를 표적으로 하는 최초의 계열 내(first-in-class) CELMoD 제제 BMS-986397의 개발을 평가하는 다수의 전임상 분석이 진행됩니다. B세포 비호지킨 림프종(NHL)에서 항종양 효능을 입증한 최초의 계열 내(first-in-class) BCL6 리간드 표적 분해제 BMS-986458에 대한 전임상 결과도 발표됩니다. ASH 학회에서의 브리스톨 마이어스 스큅의 발표에 대한 추가 정보는 ASH 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 2024 ASH 연례 학술대회 및 박람회에서 선정된 BMS 연구 발표 목록은 다음과 같습니다. 발표 초록 제목 발표자 발표 유형/# 세션 제목 세션 날짜/시간 (PST) 자가면역 질환 중증, 불응성 자가면역 질환 환자를 위한 차세대 공정으로 제조된 CD19 표적 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제 BMS-986353 (CC-97540)의 내약성, 효능, 약동학 및 약력학: 진행 중인 1상, 다기관, 공개 임상시험의 업데이트 데이터 Fabian Müller 포스터 발표 #2088 세션: 704. 세포 면역 요법: 초기 임상 시험 및 독성: 포스터 I 2024년 12월 7일 토요일: 오후 5:30-7:30 (동부 표준시 오후 8:30-10:30) 급성 골수성 백혈병 (AML) 급성 골수성 백혈병(AML) 전임상 모델에서 베네토클락 및/또는 아자시티딘과 병용 시 최초의 계열 내(first-in-class) α Cereblon (CRBN) E3 리가제 조절제(CELMoD) BMS-986397의 상승 작용 Carmen Jimenez 포스터 발표 #1395 세션: 604. 분자 약리학 및 약물 내성: 골수 신생물: 포스터 I 2024년 12월 7일 토요일: 오후 5:30-7:30 (동부 표준시 오후 8:30-10:30) 베타 지중해빈혈 BELIEVE 임상시험 후 3b상 장기 롤오버 연구 데이터: 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 환자의 철 과잉 매개변수 개선 John Porter 포스터 발표 #2475 세션: 112. 지중해빈혈 및 글로빈 유전자 조절: 포스터 II 2024년 12월 8일 일요일: 오후 6:00-8:00 (동부 표준시 오후 9:00-11:00) 수혈 비의존성 베타 지중해빈혈 환자에서 5년간의 치료를 통한 류스파터셉트의 피로 관련 삶의 질 개선 Khaled Musallam 포스터 발표 #3857 세션: 112. 지중해빈혈 및 글로빈 유전자 조절: 포스터 III 2024년 12월 9일 월요일: 오후 6:00-8:00 (동부 표준시 오후 9:00-11:00) 림프종 3상, 무작위 배정 TRANSFORM 연구에서 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel) 투여 후 2차 치료(2L) 받은 대세포 림프종(LBCL) 환자에서 순환 종양 DNA(ctDNA)의 조기 결과 예측 지표로서의 역할 Ash Alizadeh 구두 발표 #72 세션: 628. 공격성 림프종: 세포 치료: 공격성 림프종의 세포 치료를 위한 새로운 전략 2024년 12월 7일 토요일: 오전 10:45 (동부 표준시 오후 1:45) 재발성 또는 불응성(R/R) 대세포 림프종(LBCL) 환자에서 2차 치료(2L)로 사용된 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel)의 실제 임상(RW) 결과: 국제 혈액 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR) 레지스트리 최초 결과 Maria Silvina Odstrcil Bobillo 구두 발표 #470 세션: 626. 공격성 림프종: 임상 및 역학: CAR, 이중 특이 항체, ADC: 공격성 B세포 림프종의 진행 및 과제 2024년 12월 8일 일요일: 오전 9:45 (동부 표준시 오후 12:45) 국제 혈액 및 골수 이식 연구 센터(CIBMTR) 레지스트리에서 수집된 재발성 또는 불응성(R/R) 대세포 림프종(LBCL) 및 이차 중추신경계(sCNS) 침범 환자에서 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel)의 실제 임상(RW) 결과 Sairah Ahmed 구두 발표 #472 세션: 626. 공격성 림프종: 임상 및 역학: CAR, 이중 특이 항체, ADC: 공격성 B세포 림프종의 진행 및 과제 2024년 12월 8일 일요일: 오전 10:15 (동부 표준시 오후 1:15) 고위험, 미치료 공격성 B세포 림프종(a-BCL) 환자에서 골카도미드(GOLCA)와 R-CHOP 병용 요법의 높은 최소 잔여 질병(MRD) 음성률 Arnaud Amzallag 구두 발표 #579 세션: 627. 공격성 림프종: 약물 치료: 미치료 DLBCL을 위한 새로운 R-CHOP 병용 요법 2024년 12월 8일 일요일: 오후 12:30 (동부 표준시 오후 3:30) 재발성/불응성 여포성 림프종(R/R FL) 환자에서 골카도미드(GOLCA) ± 리툭시맙(RTX) 병용 요법의 지속적인 효능 및 양호한 내약성: 1/2상 CC-99282-NHL-001 연구 업데이트 결과 Julio C. Chavez 포스터 발표 #3018 세션: 623. 외투세포 림프종, 여포성 림프종, 월덴스트롬 마크로글로불린혈증 및 기타 느린 B세포 림프종: 임상 및 역학: 포스터 II 2024년 12월 8일 일요일: 오후 6:00-8:00 (동부 표준시 오후 9:00-11:00) 재발성 또는 불응성(R/R) 대세포 림프종(LBCL) 환자에서 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel)의 치료 가능성을 지지하는 TRANSCEND NHL 001 (TRANSCEND) 연구의 5년 생존율 Jeremy Abramson 포스터 발표 #3125 세션: 628. 공격성 림프종: 세포 치료: 포스터 II 2024년 12월 8일 일요일: 오후 6:00-8:00 (동부 표준시 오후 9:00-11:00) 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel)과... (이하 생략)