Bristol Myers Squibb, American Heart Association Scientific Sessions 2024에서 새로운 임상 및 실제 데이터로 심혈관 포트폴리오의 지속적인 강점 선보여

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 오는 11월 16일부터 18일까지 미국 시카고에서 개최되는 미국심장학회(American Heart Association, AHA) 연례 학술대회에서 심혈관 포트폴리오 전반에 걸친 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 CAMZYOS® (mavacamten)의 시판 후 평가(REMS Program) 2년 가까이 되는 최신 결과와 함께, 실제 임상 환경에서의 장기 데이터 및 연장 연구 결과가 포함됩니다. 이러한 데이터들은 CAMZYOS의 효능과 안전성 프로파일을 뒷받침하는 증거들을 더욱 강화할 것으로 기대됩니다. 또한, BMS-Pfizer Alliance의 ELIQUIS® (apixaban)와 BMS-Johnson & Johnson Collaboration의 milvexian에 대한 데이터도 함께 발표될 예정입니다. Roland Chen, MD, Bristol Myers Squibb의 면역학, 심혈관 및 신경과학(ICN) 개발 부문 수석 부사장은 "70년간 선도적인 심혈관 연구와 패러다임을 바꾸는 의약품 제공을 통해 심혈관 질환의 부담을 줄여온 우리의 유산을 이어가는 데이터를 AHA에서 공유하게 되어 기쁘다"며, "이번 학회에서 발표될 데이터는 CAMZYOS와 같이 최초이자 유일하게 승인된 심근 비대증 치료제를 통해 전 세계 환자들의 임상 결과를 개선하려는 우리의 노력을 보여준다"고 말했습니다. CAMZYOS는 유럽심장학회(ESC)와 AHA/ACC 임상 가이드라인에 모두 포함되어, 1차 치료 후에도 증상이 지속되는 NYHA class II-III의 증상성 비대성 심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM) 환자에게 권장되는 표준 치료법으로 자리매김했습니다. 이번 학회에서 발표될 연구들은 CAMZYOS의 효능과 안전성에 대한 증거 기반을 확대하고 있으며, REMS 프로그램 준수 여부에 대한 데이터도 포함됩니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. * CAMZYOS REMS 프로그램의 22개월(약 2년)에 걸친 시판 후 평가 결과에 대한 최신 분석 * VALOR-HCM 장기 연구의 128주(약 2.5년) 분석 결과 발표: CAMZYOS가 증상성 oHCM 환자의 중격 축소술(septal reduction therapy, SRT) 대상 자격 및/또는 시술 결정에 미치는 영향에 대한 효능 및 안전성 프로파일 분석 * MARVEL-HCM(CAMZYOS의 효과에 대한 가장 큰 관찰 연구) 및 COLLIGO-HCM(임상시험에서 일반적으로 관찰되는 환자군보다 질병 부담이 높거나 인종적으로 다양한 환자를 대상으로 한 실제 임상 연구) 등 CAMZYOS의 장기적인 실제 임상 효과 및 안전성 프로파일에 대한 새로운 증거 Bristol Myers Squibb, BMS-Pfizer Alliance, BMS-Johnson & Johnson Collaboration이 후원하는 AHA Scientific Sessions 2024 발표 초록은 아래에서 확인할 수 있으며, 전체 초록은 온라인으로 접근 가능합니다. Bristol Myers Squibb의 과학적 접근 방식 및 심혈관 질환 관련 자료에 대한 자세한 정보는 BMS.com 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. CAMZYOS는 좌심실 구혈률(LVEF)을 감소시킬 수 있으며, 수축기 기능 부전으로 인한 심부전을 유발할 수 있습니다. CAMZYOS 치료 전후 및 치료 중 LVEF에 대한 심초음파 평가가 필수적입니다. LVEF가 55% 미만인 환자에게 CAMZYOS를 시작하는 것은 권장되지 않습니다. 치료 중 LVEF가 50% 미만이 되거나 환자가 심부전 증상 또는 임상 상태 악화를 경험하는 경우 CAMZYOS 투여를 중단해야 합니다. 특정 사이토크롬 P450 억제제와의 병용 또는 특정 사이토크롬 P450 유도제의 중단은 수축기 기능 부전으로 인한 심부전 위험을 증가시킬 수 있으므로, CAMZYOS는 다음 약물과의 병용이 금기됩니다: 중등도 또는 강력한 CYP2C19 억제제 또는 강력한 CYP3A4 억제제, 중등도 또는 강력한 CYP2C19 유도제 또는 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제. 수축기 기능 부전으로 인한 심부전 위험 때문에 CAMZYOS는 CAMZYOS REMS PROGRAM이라는 제한된 프로그램을 통해서만 처방이 가능합니다. 금기 사항: CAMZYOS는 다음 약물과의 병용이 금기됩니다: 중등도 또는 강력한 CYP2C19 억제제 또는 강력한 CYP3A4 억제제, 중등도 또는 강력한 CYP2C19 유도제 또는 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제. 경고 및 주의사항: 심부전: CAMZYOS는 수축 기능을 감소시키고 심부전을 유발하거나 심실 기능을 완전히 차단할 수 있습니다. 심각한 동반 질환(예: 심각한 감염) 또는 부정맥(예: 심방세동 또는 기타 조절되지 않는 빈맥성 부정맥)을 겪는 환자는 수축 기능 부전 및 심부전 발생 위험이 더 높습니다. 치료 전 및 정기적으로 환자의 임상 상태와 LVEF를 평가하고 CAMZYOS 용량을 적절히 조절해야 합니다. 새로운 또는 악화된 부정맥, 호흡 곤란, 흉통, 피로, 심계항진, 다리 부종 또는 N-말단 B형 나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP) 상승은 심부전의 징후 및 증상일 수 있으며, CAMZYOS 평가를 즉시 촉구해야 합니다.